Clotrimazol GSK

Prospecto: información para el usuario

Clotrimazolum GSK, 10 mg/g, crema
Clotrimazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no nota mejoría tras 7 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Clotrimazolum GSK y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Clotrimazolum GSK
3. Cómo usar Clotrimazolum GSK
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Clotrimazolum GSK
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Clotrimazolum GSK y para qué se utiliza

Clotrimazolum GSK en forma de crema está indicado para uso tópico. Contiene la sustancia activa clotrimazol, que elimina la mayoría de los hongos responsables de infecciones en humanos. El clotrimazol pertenece a la clase de derivados del imidazol. Este medicamento actúa especialmente frente a levaduras y dermatofitos.
Clotrimazolum GSK en forma de crema está indicado para el tratamiento tópico de:

• infecciones fúngicas de la piel de las manos, pies, tronco, piernas y muslos, causadas por dermatofitos,
• pitiriasis versicolor,
• infecciones de la piel y de las membranas mucosas externas de los órganos genitales (labios menores, prepucio y glande), provocadas por levaduras (estas infecciones también se conocen como candidiasis).

Si no nota mejoría tras 7 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Clotrimazolum GSK

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Clotrimazolum GSK

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa, clotrimazol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

• No se recomienda aplicar este medicamento en la zona de los ojos. No ingerir.
• Deben tratarse simultáneamente todas las áreas que podrían estar afectadas por la enfermedad.

Clotrimazolum GSK y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que piense tomar.

• El clotrimazol, cuando se aplica tópicamente en las membranas mucosas de los órganos genitales externos, puede dañar los métodos anticonceptivos de barrera fabricados con látex (preservativos y diafragmas), reduciendo así su eficacia. Por lo tanto, durante el tratamiento con clotrimazol y al menos 5 días después de finalizarlo, debe utilizarse otro método anticonceptivo. Consulte con su médico para elegir un método alternativo de prevención del embarazo.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada,
debe consultar con el médico antes de usar este medicamento. El médico evaluará el beneficio para la paciente
y el posible riesgo para el feto derivado del uso de Clotrimazolum GSK.
Clotrimazolum GSK puede utilizarse durante la lactancia. Si se aplica tópicamente en la zona del pezón,
debe lavarse el pecho antes de amamantar al bebé.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Clotrimazolum GSK no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir
vehículos y manejar máquinas.

Clotrimazolum GSK contiene alcohol cetosteárico y alcohol bencílico
100 gramos de crema contienen 11,5 gramos de alcohol cetosteárico, que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto, manifestada como erupciones o vesículas pruriginosas, a veces con edema).
100 gramos de crema contienen 1 gramo de alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas y una ligera irritación local.
100 gramos de crema contienen 1,5 g de polisorbato 60. Los polisorbatos pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Clotrimazolum GSK

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar al médico o al farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico.
Dosis recomendada
Aplicar una capa fina de crema sobre las zonas afectadas dos o tres veces al día.
La crema debe aplicarse simultáneamente sobre todos los lugares infectados.
Duración del tratamiento
El medicamento debe utilizarse durante un período de 2 a 4 semanas, incluso si los síntomas de la enfermedad desaparecen.
No seguir esta recomendación puede provocar una recaída de la infección.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 7 días de uso del medicamento, debe consultar nuevamente al médico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Clotrimazolum GSK
Si se aplica una dosis mayor de la recomendada o si el medicamento se ingiere accidentalmente por vía oral, debe ponerse en contacto con el médico o con el farmacéutico.
Olvido de la aplicación del medicamento Clotrimazolum GSK
Debe continuar utilizando el medicamento sin aumentar la dosis siguiente.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Clotrimazolum GSK
No debe interrumpir el tratamiento aunque los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido. Interrumpir el tratamiento puede provocar una recaída de la infección.
Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
El paciente debe suspender el medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir a un centro médico si se presentan los siguientes efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción anafiláctica (reacción alérgica generalizada grave, potencialmente mortal),
• angioedema (hinchazón localizada y repentina de la piel, tejidos subcutáneos o órganos internos, que afecta con mayor frecuencia la cara, labios, cavidad bucal, lengua, garganta, extremidades y zonas articulares, y a veces las membranas mucosas de las vías respiratorias y del tubo digestivo. Pueden presentarse dificultades para tragar o respirar),
• hipersensibilidad (reacciones de sensibilización con síntomas como urticaria, dificultad para respirar, disminución de la presión arterial, desmayo). Otros efectos adversos que pueden presentarse con frecuencia desconocida:
• picor, erupción cutánea, ampollas, descamación de la epidermis, sensación de dolor o malestar, escozor, hormigueo, hinchazón, irritación, enrojecimiento, dermatitis de contacto, sensación de hormigueo, reacciones en el lugar de administración. Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Clotrimazolum GSK

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. No congelar.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Clotrimazolum GSK
La sustancia activa es clotrimazol.
1 g de crema contiene 10 mg de clotrimazol.
Las sustancias auxiliares son: alcohol cetosteárilico, octildodecanol, polisorbato 60, estearato de sorbitán,
parafina sintética, alcohol bencílico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Clotrimazolum GSK y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de crema de color blanco.
El envase contiene un tubo de aluminio con 20 g de crema, incluido en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
GSK PSC Poland sp. z o.o.
Calle Grunwaldzka 189,
60-322 Poznań

Fabricante
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
Calle Grunwaldzka 189,
60-322 Poznań

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización.
GSK Services Sp. z o.o.
Tel. (22) 576-90-00