Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Клотримазол Афлофарм, 10 мг/г, крем
Clotrimazolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Клотримазол Афлофарм і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клотримазол Афлофарм
Як застосовувати лікарський засіб Клотримазол Афлофарм
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Клотримазол Афлофарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Клотримазол Афлофарм і для чого його застосовують

Лікарський засіб Клотримазол Афлофарм має форму крему і призначений для місцевого застосування.
Містить діючу речовину клотримазол, яка вбиває більшість грибів, що викликають інфекції у людини.
Лікарський засіб особливо діє на дріжджові гриби та дерматофіти — гриби, що уражають шкіру.
Показання до застосування
Місцеве лікування:

грибкових уражень стоп, пахових складок, тіла, шкіри між пальцями, у тому числі грибка стоп із вторинною інфекцією (наприклад, грибок стоп у спортсменів), спричинених дерматофітами;
грибкових уражень шкіри та зовнішніх слизових оболонок статевих органів (статевих губ та крайньої плоті та головки статевого члена), викликаних дріжджовими грибами (також відомих як кандидоз);
різнокольорового патирію.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клотримазол Афлофарм

Коли не застосовувати лікарський засіб Клотримазол Афлофарм

якщо пацієнт має алергію на клотримазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок;
якщо пацієнтка перебуває на першому триместрі вагітності;
дітям віком до 11 років;
внутрішньовагінально та в очі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Клотримазол Афлофарм слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

якщо пацієнт приймає ліки, які пригнічують імунну систему (так звані імуносупресивні засоби, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або, наприклад, при атопічному дерматиті);
якщо пацієнт отримує хіміотерапію;
якщо пацієнт має цукровий діабет;
якщо пацієнт інфікований вірусом ВІЛ;
якщо пацієнт має алергію на ітраконазол, флуконазол, кетоконазол або міконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій).

Взаємодія лікарського засобу Клотримазол Афлофарм з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.
Не можна застосовувати одночасно з лікарським засобом Клотримазол Афлофарм такі ліки:

місцеві полієнові антибіотики (ністатин та натаміцин), оскільки клотримазол може пригнічувати їх дію;
місцеві глюкокортикостероїди (стероїди), що застосовуються при лікуванні запальних станів, оскільки вони можуть послаблювати дію клотримазолу. Вагітність та годування грудьми Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Заборонено застосовувати лікарський засіб Клотримазол Афлофарм у першому триместрі вагітності.
У другому та третьому триместрах вагітності застосування лікарського засобу можливе лише за чітким призначенням лікаря і тільки у випадках, коли, на думку лікаря, це необхідно.
Жінкам, які годують грудьми, застосовувати лікарський засіб можна виключно за призначенням лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не погіршує здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб містить цетиловий спирт, стеариловий спирт та бензиловий спирт
Цетиловий спирт, стеариловий спирт
Лікарський засіб може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бензиловий спирт
Лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції або незначне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Клотримазол Афлофарм

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Слід наносити тонкий шар ліку на уражені ділянки шкіри та прилеглу ділянку двічі на добу (вранці та ввечері).
Спосіб застосування
Ліки призначені для місцевого застосування.
Перед застосуванням ліку шкіру слід ретельно вимити та підсушити.
Тривалість лікування

Лікування грибкових уражень шкіри — має тривати не менше 4 тижнів, навіть якщо симптоми хвороби вже зникли. Невиконання цієї рекомендації загрожує рецидивом інфекції. Гострі симптоми хвороби зникають приблизно через тиждень застосування ліку.
Лікування грибкових уражень зовнішніх слизових оболонок статевих органів — має тривати від одного до двох тижнів.

Якщо симптоми посиляться або не спостерігається поліпшення після тижня застосування ліку, слід звернутися до лікаря.
Діти та особи похилого віку
Діти віком до 11 років та особи похилого віку (понад 65 років) можуть застосовувати ліки лише за призначенням лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Клотримазол Афлофарм
Випадків передозування клотримазолу у людей не відомо.
У разі застосування дози ліку, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Клотримазол Афлофарм
Слід продовжувати застосування ліку, не збільшуючи наступну дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Клотримазол Афлофарм
Не слід переривати застосування ліку, навіть якщо симптоми хвороби зникли. Переривання лікування загрожує рецидивом інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, оскільки
може знадобитися термінова медична допомога:

загальна реакція гіперчутливості (яка може проявлятися, зокрема, висипом, сильним набряком обличчя, губ або горла, що ускладнює дихання, мовлення або ковтання, зниженням артеріального тиску, повільним або прискореним пульсом, блідістю, тривогою, пітливістю, запамороченням, втратою свідомості, зупинкою дихання та серцевої діяльності).

Також можуть виникнути такі побічні ефекти:

почервоніння (інтенсивне почервоніння шкіри),
висип (сверблячі червоні плями на шкірі),
кропив’янка (світло-рожеві сверблячі пухирі на шкірі),
місцеве почервоніння, свербіж, висип, набряк.

У разі виникнення перелічених вище симптомів необхідно припинити застосування препарату та звернутися
до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Клотримазол Афлофарм

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 ˚C. Не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття тюбика становить 28 днів.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Клотримазол Афлофарм

Діючою речовиною ліків є клотримазол. 1 г крему містить 10 мг клотримазолу.
Інші складові: цетиловий спирт, стеариловий спирт, пальмітат цетилу, октилододеканол, стеарат сорбітану, полісорбат 60, бензиловий спирт, очищена вода.

Як виглядають ліки Клотримазол Афлофарм і що містить упаковка
Ліки Клотримазол Афлофарм мають вигляд білого крему.
Упаковка ліків: алюмінієва туба з захисною мембраною, всередині покрита епоксидно-фенольним лаком, та біла кришка з поліетилену ВПЕ, що містить 20 г крему, в картонному коробці.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22-53-100