Клотримазол афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Clotrimazolum Aflofarm, 10 мг/г, крем
Clotrimazolum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Clotrimazolum Aflofarm и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Clotrimazolum Aflofarm
3. Как применять лекарственный препарат Clotrimazolum Aflofarm
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Clotrimazolum Aflofarm
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Clotrimazolum Aflofarm и для чего он применяется

Лекарственный препарат Clotrimazolum Aflofarm выпускается в форме крема и предназначен для местного применения.
Содержит активное вещество — клотримазол, которое уничтожает большинство грибов, вызывающих инфекции у человека.
Препарат особенно эффективен в отношении дрожжеподобных грибов и дерматофитов — грибов, поражающих кожу.
Показания к применению
Местное лечение:

• грибковых поражений стоп, паха, тела, кожи между пальцами, включая грибок стоп с вторичным инфицированием (например, грибок стоп у спортсменов), вызванных дерматофитами;
• грибковых поражений кожи и наружных слизистых оболочек половых органов (больших и малых половых губ, крайней плоти и головки полового члена), вызванных дрожжевыми грибами (также известными как кандидоз);
• разноцветного лишая.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клотримазолум Афлофарм

Когда не следует применять лекарственное средство Клотримазолум Афлофарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к клотримазолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в подпункте 6);
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек;
• если пациентка находится в первом триместре беременности;
• у детей в возрасте до 11 лет;
• внутривлагалищно или в глаза.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Клотримазолум Афлофарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает препараты, подавляющие функцию иммунной системы (так называемые иммуносупрессивные препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или, например, при атопическом дерматите);
• если пациент получает химиотерапию;
• если у пациента сахарный диабет;
• если пациент инфицирован вирусом ВИЧ;
• если пациент имеет повышенную чувствительность к итраконазолу, флуконазолу, кетоконазолу или миконазолу (препаратам, применяемым при лечении грибковых инфекций).

Взаимодействие лекарственного средства Клотримазолум Афлофарм с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует одновременно применять следующие лекарственные средства с Клотримазолум Афлофарм:

• полиеновые антибиотики (нистатин и натамицин), применяемые местно, поскольку клотримазол может подавлять их действие;
• глюкокортикостероиды, применяемые местно (так называемые стероиды), при лечении воспалительных состояний, поскольку они могут ослаблять действие клотримазола.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение лекарственного средства Клотримазолум Афлофарм в первом триместре беременности запрещено.
Во втором и третьем триместрах беременности применение препарата возможно только по назначению врача и только в случае, если, по мнению врача, это необходимо.
Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат исключительно по назначению врача.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Лекарственное средство не нарушает способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Состав препарата: цетиловый спирт, стеариловый спирт и бензиловый спирт

Цетиловый спирт, стеариловый спирт
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Бензиловый спирт
Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или слабое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Клотримазолум Афлофарм

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Необходимо наносить тонкий слой препарата на поражённые участки кожи и прилегающую область два раза в сутки (утром и вечером).
Способ применения
Препарат предназначен для местного применения.
Перед нанесением препарата кожу следует тщательно вымыть и высушить.
Продолжительность лечения

• Лечение грибковых инфекций кожи — должно продолжаться не менее 4 недель, даже если симптомы заболевания исчезли. Несоблюдение этого правила может привести к рецидиву инфекции. Острые симптомы заболевания исчезают примерно через неделю применения препарата.
• Лечение грибковых инфекций наружных слизистых оболочек половых органов — должно продолжаться от одной до двух недель.

Если симптомы усиливаются или улучшения не наблюдается через неделю применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Дети и пожилые люди
Дети в возрасте до 11 лет и пожилые люди (старше 65 лет) могут применять препарат только по назначению врача.
Применение препарата Клотримазолум Афлофарм в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки клотримазолом у людей неизвестны.
В случае применения препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Клотримазолум Афлофарм
Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Клотримазолум Афлофарм
Не следует прекращать применение препарата, даже если симптомы заболевания исчезли. Прерывание лечения может привести к рецидиву инфекции.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

• общая аллергическая реакция (проявляющаяся, в частности, сыпью, сильным отеком лица, губ или горла, затрудняющим дыхание, говорение или глотание, снижением артериального давления, медленным или учащённым сердцебиением, бледностью, тревожностью, потливостью, головокружением, потерей сознания, остановкой дыхания и сердца).

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

• покраснение (сильное покраснение кожи),
• сыпь (зудящие красные узелки на коже),
• крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже),
• местное покраснение, зуд, прыщи, отёк.

При появлении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клотримазолум Афлофарм

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия тубы составляет 28 дней.
Не применять это лекарство по истечении срока годности, указанного на тубе и на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Клотримазолум Афлофарм

• Действующим веществом лекарства является клотримазол. 1 г крема содержит 10 мг клотримазола.
• Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, стеариловый спирт, цетилпальмитат, октилододеканол, сорбитанстеарат, полисорбат 60, бензиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Клотримазолум Афлофарм и что содержит упаковка
Лекарство Клотримазолум Афлофарм имеет вид белого крема.
Упаковка лекарства: алюминиевая туба с защитной мембраной, изнутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, и белой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащая 20 г крема, в картонной пачке.

Ответственный держатель и производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22-53-100