Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

КЛЕМАСТИНУМ ВЗФ, 1 мг, таблетки
Clemastinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Клемастинум ВЗФ і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Клемастинум ВЗФ
Як застосовувати лікарський засіб Клемастинум ВЗФ
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Клемастинум ВЗФ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Клемастинум ВЗФ і для чого його застосовують

Клемастинум ВЗФ — це протиалергійний засіб, що полегшує алергічні симптоми, особливо шкіри та слизової оболонки носа, який застосовують у дорослих та дітей віком понад 12 років для лікування:

симптомів, пов’язаних з носом і очима, при алергічному риніті (таких як закладеність носа, велика кількість водянистої виділюваної рідини з носа, свербіж у носі, часте чхання, почервоніння очей, сльозотеча, свербіж у очах);
контактного дерматиту (симптоми: почервоніння, свербіж шкіри з утворенням пухирців, тріщин, а навіть виразок);
кропив’янки;
свербежу шкіри;
атопічного екземи (симптоми: сухість, почервоніння, лущення та свербіж шкіри);
ангіоедеми (симптоми: набрякання шкіри та слизових оболонок).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клемастинум ВЗФ

Коли не застосовувати лікарський засіб Клемастинум ВЗФ

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) та на хлорфенірамін або діфенгідрамін (речовини з подібною будовою до клемастину, що входять до складу інших ліків);
якщо дитина не досягла 12-місячного віку;
у разі одночасного застосування ліків, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО) — див. розділ: «Клемастинум ВЗФ та інші ліки».

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Клемастинуму ВЗФ слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

якщо пацієнт хворіє на глаукому або має підвищений очний тиск;
якщо пацієнт має виразку шлунка або дванадцятипалої кишки або інші тяжкі порушення травного тракту (наприклад, стеноз пілоруса);
якщо у пацієнта діагностовано збільшення передміхурової залози або спостерігалося затримання сечі з інших причин;
якщо пацієнт хворіє на астму;
якщо пацієнт має гіпертиреоз;
якщо пацієнт має захворювання серцево-судинної системи та артеріальну гіпертензію;
якщо пацієнт має порфірію (порушення утворення гему — червоного пігменту, який є також частиною деяких ферментів), оскільки лікарський засіб може посилювати симптоми порфірії;
якщо пацієнт старший за 60 років, оскільки не можна виключити посилення сонливості, втоми або зниження артеріального тиску.

Якщо плануються алергічні тести, слід припинити прийом лікарського засобу за кілька днів до їх проведення.
Під час застосування Клемастинуму ВЗФ, як і в разі інших протиалергічних ліків, пацієнт не повинен вживати алкоголю.

Клемастинум ВЗФ та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.

Одночасне застосування деяких ліків із клемастином може впливати на функцію центральної нервової системи, особливо якщо пацієнт приймає:
барбітурати (заспокійливі та снодійні засоби);
трициклічні антидепресанти (використовуються при лікуванні депресії);
ліки, що застосовуються при паркінсонізмі;
сильні знеболюючі засоби (опіоїдної групи, наприклад, морфін).
Деякі антидепресанти (інгібітори моноаміноксидази — МАО) подовжують та посилюють дію клемастину.

Клемастинум ВЗФ та їжа
Прийом їжі не впливає помітним чином на всмоктування лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності лише у разі крайньої необхідності. Лікар вирішить, чи можна застосовувати Клемастинум ВЗФ під час вагітності.
Не слід застосовувати лікарський засіб під час годування грудьми, оскільки клемастин у невеликих кількостях проникає до грудного молока та може спричинити небажані ефекти у немовлят, яких годують груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У зв’язку з можливістю виникнення небажаних ефектів (наприклад, сонливості, втоми, запаморочення) під час застосування лікарського засобу не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лікарський засіб Клемастинум ВЗФ містить лактозу
Лікарський засіб містить лактозу. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, йому слід звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Клемастинум ВЗФ

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Клемастинум ВЗФ застосовується перорально.
Ліки можна приймати до, під час або після їжі.
Зазвичай застосовують такі дози, зазначені нижче.
Діти віком до 12 років: рекомендується застосовувати клемастин у формі сиропу.
Дорослі та діти віком понад 12 років:
1 мг (1 таблетка) двічі на добу — вранці та ввечері. За потреби дозу можна збільшити
до 3–4 таблеток на добу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Клемастинум ВЗФ
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря,
який визначить подальші дії.
Після прийому дози, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути:

у дітей: збудження, галюцинації, безлад (атаксія), порушення координації рухів, м’язові тремтіння, мимовільні рухи, перегрівання, ціаноз, судоми, посилення порушень кровообігу та дихання, що призводить до пригнічення цих функцій. Крім того, можуть виникнути: сухість у роті, розширення зіниць, почервоніння обличчя, підвищення температури тіла.
у дорослих частіше виникають порушення функцій центральної нервової системи, що проявляються сонливістю, а навіть комою.

Пропуск прийому ліків Клемастинум ВЗФ
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому
наступної дози, пропущену дозу слід пропустити і прийняти наступну дозу за рекомендованим режимом
дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу ліків для відшкодування пропущеної дози.
У разі подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти з урахуванням частоти їхнього виникнення.
Найчастіше виникають:

заспокоєння, сонливість, порушення координації, запаморочення;
болі в животі, підвищена кислотність, нудота, блювота, діарея, запори;
підвищення густини виділення в дихальних шляхах.

Можуть виникати:

втома, сплутаність свідомості, тривожність, надмірне збудження (особливо у дітей), слабкість, головний біль, тремтіння, безсоння, нечітке зору, подвоєння в очах, шум у вухах, судоми;
відсутність апетиту, сухість слизової оболонки рота;
відчуття тиску в грудях, свистяче дихання, сухість слизової оболонки носа та горла, відчуття закладеності носа;
зниження артеріального тиску, серцебиття, прискорення серцевої діяльності, екстрасистолія;
зміни в показниках крові (зниження кількості тромбоцитів, агранулоцитоз у периферичній крові, гемолітична анемія);
утруднення сечовипускання, затримка сечі;
кропив’янка, висип;
підвищена пітливість, озноб, підвищена чутливість до світла.

У пацієнтів віком понад 60 років існує більша ймовірність виникнення зниження артеріального тиску, сонливості, втоми та запаморочення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Клемастинум ВЗФ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер
серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові ємності для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захищати
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Клемастинум ВЗФ

Діючою речовиною ліків є клемастин. Одна таблетка містить 1 мг клемастину (у формі фумарату клемастину).
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль рисовий, повідон К-25, магнію стеарат, тальк.

Як виглядають ліки Клемастинум ВЗФ та що містить упаковка
Клемастинум ВЗФ — це білі, круглі, двосторонньо плоскі таблетки зі зрізаними краями.
Кожна упаковка ліків містить 30 таблеток у 2 блистрах із фольги Al/PVC по 15 таблеток,
у картонному пакеті.
Суб’єкт, відповідальний за ліки
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металовця 2, 39-460 Нова Демба