Кломастинум wzf

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Клемастинум ВЗФ, 1 мг, таблетки
Clemastinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную для вас информацию.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Клемастинум ВЗФ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клемастинум ВЗФ
3. Как применять лекарственное средство Клемастинум ВЗФ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Клемастинум ВЗФ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Клемастинум ВЗФ и для чего оно применяется

Клемастинум ВЗФ — это противоподобное средство, снимающее аллергические симптомы, особенно кожи и слизистой оболочки носа, которое применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет для лечения:

• симптомов, касающихся носа и глаз, связанных с аллергическим ринитом (таких как заложенность носа, обильные водянистые выделения из носа, зуд в носу, частое чихание, покраснение глаз, слезотечение, зуд в глазах);
• контактного дерматита (симптомы: покраснение, зуд кожи с образованием пузырьков, трещин, а также язв);
• крапивницы;
• зуда кожи;
• атопического дерматита (симптомы: сухость, покраснение, шелушение и зуд кожи);
• ангионевротического отёка (симптомы: отёк кожи и слизистых оболочек).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Клемастинум ВЗФ

Когда не следует применять лекарственный препарат Клемастинум ВЗФ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6), а также к хлорфенирамину или дифенгидрамину (веществам, имеющим схожее строение с клемастином и входящим в состав других лекарственных средств);
• если ребенку не исполнилось 12 месяцев;
• при одновременном приеме лекарственных средств, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) — см. пункт: «Клемастинум ВЗФ и другие лекарственные средства».

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Клемастинум ВЗФ необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеется глаукома или повышенное внутриглазное давление;
• если у пациента имеются язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или другие тяжелые нарушения желудочно-кишечного тракта (например, стеноз привратника);
• если у пациента диагностировано доброкачественное увеличение предстательной железы или имели место задержки мочеиспускания по другим причинам;
• если у пациента имеется бронхиальная астма;
• если у пациента имеется гиперфункция щитовидной железы;
• если у пациента имеются заболевания сердечно-сосудистой системы и артериальная гипертензия;
• если у пациента диагностирована порфирия (нарушения синтеза гема — красного пигмента, являющегося также частью некоторых ферментов), поскольку лекарственное средство может усугубить симптомы порфирии;
• если пациенту более 60 лет, поскольку нельзя исключить усиление сонливости, усталости или снижение артериального давления.

Если планируются аллергические пробы, следует прекратить прием лекарственного средства за несколько дней до их проведения.
Во время приема Клемастинум ВЗФ, как и при применении других противоаллергических препаратов, пациенту не следует употреблять алкоголь.

Клемастинум ВЗФ и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

• Одновременное применение некоторых лекарственных средств с клемастином может оказывать влияние на центральную нервную систему, особенно если пациент принимает:
• барбитураты (снотворные и успокаивающие препараты);
• трициклические антидепрессанты (применяемые при лечении депрессии);
• лекарства, применяемые при болезни Паркинсона;
• сильные обезболивающие средства (опиоиды, например морфин).
• Некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы — МАО) усиливают и удлиняют действие клемастина.

Клемастинум ВЗФ и пища
Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание лекарственного средства.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лекарственное средство может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Решение о возможности применения Клемастинум ВЗФ во время беременности принимает врач.
Не следует применять лекарственное средство во время лактации, поскольку клемастин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у грудных детей.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возможностью возникновения побочных эффектов (например, сонливости, усталости, головокружения) во время приема препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Клемастинум ВЗФ содержит лактозу
Лекарственное средство содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Клемастинум ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Клемастинум ВЗФ применяется внутрь.
Препарат можно принимать до, во время или после еды.
Обычно применяемые дозы указаны ниже.
Дети в возрасте младше 12 лет: рекомендуется применение клемастина в форме сиропа.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
1 мг (1 таблетка) два раза в сутки — утром и вечером. При необходимости дозу можно увеличить
до 3–4 таблеток в сутки.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Клемастинум ВЗФ
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу,
который примет решение о дальнейших действиях.
После приёма дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы:

• у детей: возбуждение, галлюцинации, атаксия, нарушения координации движений, мышечные подёргивания, непроизвольные движения, перегревание, цианоз, судороги, нарастающие нарушения кровообращения и дыхания, вплоть до их остановки. Кроме того, могут наблюдаться: сухость во рту, расширение зрачков, покраснение лица, повышение температуры тела.
• у взрослых чаще наблюдаются нарушения функции центральной нервной системы, проявляющиеся сонливостью, а вплоть до комы.

Пропуск приёма препарата Клемастинум ВЗФ
Пропущенную дозу препарата следует принять как можно скорее. Если время приёма следующей дозы уже близко, пропущенную дозу необходимо пропустить и принять следующую дозу по установленной схеме. Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Ниже приведены побочные действия с указанием частоты их возникновения.

Наиболее часто встречаются:

• успокоение, сонливость, нарушения координации, головокружение;
• боли в животе, изжога, тошнота, рвота, диарея, запоры;
• увеличение вязкости выделений в дыхательных путях.

Могут возникать:

• утомление, спутанность сознания, беспокойство, чрезмерное возбуждение (особенно у детей), слабость, головная боль, дрожание, бессонница, нечёткость зрения, двоение в глазах, шум в ушах, судороги;
• отсутствие аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта;
• ощущение сдавливания в грудной клетке, свистящее дыхание, сухость слизистой оболочки носа и горла, ощущение заложенности носа;
• снижение артериального давления, сердцебиение, учащение сердечной деятельности, добавочные сокращения;
• изменения в картине крови (снижение числа тромбоцитов, агранулоцитоз в периферической крови, гемолитическая анемия);
• затруднение мочеиспускания, задержка мочи;
• крапивница, сыпь;
• повышенное потоотделение, озноб, повышенная чувствительность к свету.

У пациентов в возрасте старше 60 лет выше вероятность возникновения снижения артериального давления, сонливости, утомления и головокружения.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клемастинум ВЗФ

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и на блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клемастинум ВЗФ

• Активным веществом лекарства является клемастин. Одна таблетка содержит 1 мг клемастина (в виде фумарата клемастина).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал рисовый, повидон К-25, стеарат магния, тальк.

Как выглядит лекарство Клемастинум ВЗФ и что содержит упаковка
Клемастинум ВЗФ — это белые, круглые, двоякоплоские таблетки с фаской.
Каждая упаковка лекарства содержит 30 таблеток в 2 блистерах из фольги Al/PVC по 15 таблеток,
в картонной пачке.
Регистрационный держатель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственный отдел в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Новая Демба