Клатра

Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Клатра (Bysabel)
6 мг/мл, краплі для очей, розчин
Bilastinum
Клатра та Bysabel — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Клатра і для чого його застосовують
2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Клатра
3. Як застосовувати лікарський засіб Клатра
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Клатра
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Клатра і для чого його застосовують

Лікарський засіб Клатра містить діючу речовину біластину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними засобами.
Антигістамінні засоби діють шляхом запобігання наслідкам, які викликає речовина, що називається гістаміном, яку організм виробляє під час алергічної реакції.
Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування офтальмологічних розладів, пов’язаних із сезонним кон’юнктивітом, у дорослих та дітей віком від 2 років.
Цей лікарський засіб також застосовують для симптоматичного лікування офтальмологічних розладів, викликаних алергією на такі речовини, як пилові кліщі або шерсть тварин, (кругорічний кон’юнктивіт) у дорослих та дітей віком від 2 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клатра

Коли не застосовувати препарат Клатра

• якщо пацієнт має алергію на білазтин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Клатра слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Якщо у
пацієнта під час лікування виникають небажані явища, такі як подразнення очей, біль,
покрасніння або погіршення зору, або якщо стан пацієнта погіршився, може знадобитися
припинення лікування.
Після закапування в кон’юнктивну порожнину антиалергічних крапель для очей Клатра
гострота зору може тимчасово погіршитися на кілька хвилин через утворення смуг.
Якщо у пацієнта виникають симптоми запалення, зокрема алергічного кон’юнктивіту,
йому слід проконсультуватися з лікарем-офтальмологом щодо можливості ношіння контактних лінз
незважаючи на ці симптоми.
Діти та підлітки
Препарат Клатра показаний для застосування у дорослих та дітей віком від 2 років і старше.
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 2 років, оскільки безпека та ефективність його застосування в цій популяції ще не встановлені.
Препарат Клатра та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У разі одночасного застосування з іншими місцевими препаратами для очей слід дотримуватися
5-хвилинного інтервалу між введенням кожного препарату. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Препарат Клатра може застосовуватися у період вагітності та годування груддю. Якщо пацієнтка вагітна або
годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Можуть виникнути тимчасове нечітке бачення або інші порушення зору, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами після застосування цього препарату. Перед керуванням транспортним засобом або роботою з механізмами слід почекати, доки не відновиться гострота зору.
Контактні лінзи
Застосування цього препарату не змінює властивостей контактних лінз. Можна продовжувати
використання контактних лінз після застосування препарату.
Контактні лінзи слід зняти перед застосуванням препарату та надіти їх знову не раніше ніж
через 15 хвилин після застосування препарату.

3. Як застосовувати ліки Клатра

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком від 2 років — по одній краплі в кожне око один раз на добу.
Ці ліки можна застосовувати протягом до 8 тижнів. Лікар визначить на підставі стану
пацієнта, як довго слід приймати ліки Клатра.
Виключно для офтальмологічного застосування.
Спосіб застосування

1. Перед застосуванням цих ліків слід завжди мити руки та висушити їх чистим рушником.
2. Якщо на повіці є засохлі виділення, їх слід обережно очистити, протираючи повіку при закритому оці від внутрішнього кутка до зовнішнього за допомогою ватного тампона, змоченого теплою водою.
3. Відкрити пляшечку та уникати дотикання кінцівкою крапельниці до ока або будь-чого іншого.
   • краплі та крапельниця повинні залишатися чистими.
4. Потрібно відкинути голову назад або лягти та подивитися вгору (малюнок 1). Пальцем обережно потягнути нижню повіку вниз (малюнок 2).
5. Подивитися вгору та закапати по одній краплі в око.
6. Відпустити нижню повіку та не відкривати око кілька секунд, щоб розподілити краплю по поверхні ока (малюнок 3).
7. За потреби слід повторити наведені дії для другого ока.

Щоб уникнути забруднення під час застосування цих ліків, не слід доторкатися кінцівкою
крапельниці будь-яких поверхонь (повік, області очей чи інших поверхонь), а після використання
слід протерти кінцівку крапельниці чистою салфеткою, щоб видалити залишки рідини.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Клатра
Можна промити очі теплою водою.
Пропуск дози ліків Клатра
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо було пропущено застосування крапель, слід прийняти пропущену дозу якомога швидше, а
потім повернутися до регулярного прийому дози в звичайний час.
Припинення застосування ліків Клатра
Якщо можливо, лікування цими ліками слід проводити регулярно до зникнення симптомів. У разі
припинення застосування ліків Клатра під час експозиції на алерген(и) слід очікувати рецидиву
типових симптомів алергії.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Повідомлялося про такі побічні ефекти, перераховані нижче.
Не часто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб)
Порушення смаку, головний біль.
Синдром сухого ока, виділення з ока, подразнення ока, підвищене сльозовиділення, дискомфорт у оці.
У разі появи будь-якого з перерахованих вище побічних ефектів слід припинити застосування
цього лікарського засобу та негайно проконсультуватися з лікарем. Побічні ефекти зазвичай є помірними і
швидко зникають у всіх випадках. Тому не вимагаються жодні спеціальні заходи
обережності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Клатра

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Після першого відкриття пляшки: не слід використовувати ці ліки після закінчення 2 місяців з моменту першого відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Клатра

• Діючою речовиною є біластин 6 мг/мл. Одна крапля містить 0,2 мг біластину.
• Інші складові: гідроксипропілбетадекстрин, метилцелюлоза, натрію гіалуронат, гліцерол (Е 422), натрію гідроксид 1N (для встановлення рН), вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Клатра та що містить упаковка
Лікарський засіб Клатра — прозорі, безбарвні краплі, у багаторазовій пляшечці з ПЕВД, з дозатором-крапельницею з
ПЕВД із кришкою зі щільним захистом, в картонному пакуванні.
Розмір упаковки: 1 пляшка місткістю 5 мл
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Італії, країні експорту:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург
Люксембург
Виробник:
FAMAR Healthcare Services Madrid S.A.U
Avenida de Leganés, 62 - 28923 Alcorcón
Мадрид, Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Італії, країні експорту: 041044114
Номер дозволу на паралельний імпорт: 25/26
Цей продукт зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору (ЄЕП)
під такими назвами:
Австрія: Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Бельгія: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution
Хорватія: Nixar 6 mg/ml kapi za oko, otopina
Кіпр: Bilaz 6mg/ml οφθαλμικές σταγόνες
Чехія: Xados
Естонія: Opexa
Франція: Bilaska 6 mg/ml collyre en solution
Німеччина: Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Греція: Bilaz
Угорщина: Lendin 6 mg/ml szemcsepp
Ірландія: Drynol 6 mg/ml eye drops, solution
Італія: Bysabel 6 mg/ml collirio, soluzione
Латвія: Opexa 6 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Литва: Opexa 6 mg/ml akių lašai, tirpalas
Люксембург: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution
Мальта: Gosall 6 mg/ml eye drops, solution
Польща: Clatr a
Португалія: Lergonix 6 mg/ml colírio, solução
Румунія: Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Словаччина: Omarit 6 mg/ml očné roztokové kvapky
Словенія: Bilador 6 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Іспанія: Ibis 6 mg/ml colirio en solución