Клатра

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Клатра (Бисабель)
6 мг/мл, капли глазные, раствор
Биластинум
Клатра и Бисабель — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Клатра и для чего оно применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Клатра
3. Как применять лекарственное средство Клатра
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Клатра
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Клатра и для чего оно применяется

Лекарственное средство Клатра содержит действующее вещество биластин, которое относится к группе препаратов, называемых антигистаминными средствами.
Антигистаминные препараты действуют, предотвращая эффекты вещества, называемого гистамином, которое вырабатывается организмом во время аллергической реакции.
Данное лекарственное средство применяется для симптоматического лечения глазных нарушений, связанных с сезонным конъюнктивитом у взрослых и у детей в возрасте от 2 лет и старше.
Данное лекарственное средство также применяется для симптоматического лечения глазных нарушений, вызванных аллергией на такие вещества, как пылевые клещи домашней пыли или шерсть животных (круглогодичный конъюнктивит) у взрослых и у детей в возрасте от 2 лет и старше.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Клатра

Когда не применять лекарственный препарат Клатра

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к биластину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Клатра необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если у пациента во время лечения возникают нежелательные симптомы, такие как раздражение глаза, боль, покраснение или ухудшение зрения, или если состояние пациента ухудшилось, может потребоваться прекращение лечения.
После закапывания в конъюнктивальный мешок антиаллергических глазных капель Клатра острота зрения может временно ухудшиться на несколько минут из-за образования полос.
Если у пациента наблюдаются признаки воспалительного состояния, включая аллергический конъюнктивит, он должен проконсультироваться с лечащим офтальмологом о возможности ношения контактных линз, несмотря на наличие этих симптомов.

Дети и подростки
Лекарственный препарат Клатра показан к применению у взрослых и у детей в возрасте от 2 лет и старше.
Не следует применять этот препарат детям младше 2 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе до настоящего времени не установлены.

Влияние препарата Клатра на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
При одновременном применении с другими местными глазными препаратами необходимо соблюдать интервал в 5 минут между введением каждого препарата. Глазные мази следует закапывать последними.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Лекарственный препарат Клатра может применяться во время беременности и грудного вскармливания. Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
После применения этого препарата могут возникнуть преходящее нечёткое зрение или другие нарушения зрения, которые могут повлиять на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Перед вождением транспортных средств или управлением механизмами следует дождаться восстановления остроты зрения.

Контактные линзы
Применение этого препарата не изменяет свойства контактных линз. Можно продолжать использование контактных линз после применения препарата.
Контактные линзы следует снять перед применением препарата и вновь надеть не ранее чем через 15 минут после его применения.

3. Как применять лекарство Клатра

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше — одна капля в каждое глазное яблоко один раз в сутки.
Этот препарат можно применять в течение до 8 недель. Лечащий врач определит, исходя из состояния пациента, как долго следует применять лекарство Клатра.
Только для глазного применения.
Способ применения

1. Перед применением этого препарата необходимо всегда вымыть руки и высушить их чистым полотенцем.
2. Если на веке имеется засохшая секреция, её следует аккуратно удалить, протирая веко при закрытом глазу от внутреннего к внешнему уголку с помощью ватного тампона, смоченного тёплой водой.
3. Открыть флакон и избегать прикосновения наконечником пипетки к глазу или любым другим поверхностям.
   • Капли и пипетка должны содержаться в чистоте.
4. Необходимо запрокинуть голову назад или лечь и посмотреть вверх (рисунок 1). Аккуратно потянуть нижнее веко вниз, используя палец (рисунок 2).
5. Смотреть вверх и закапать по одной капле в каждый глаз.
6. Отпустить нижнее веко и не открывать глаз в течение нескольких секунд, чтобы равномерно распределить каплю по поверхности глаза (рисунок 3).
7. При необходимости повторить вышеуказанные действия для второго глаза.

Чтобы избежать загрязнения при применении этого препарата, нельзя касаться наконечником пипетки любых поверхностей (век, области вокруг глаз или других поверхностей). После использования необходимо протереть наконечник пипетки чистой салфеткой, чтобы удалить остатки жидкости.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Клатра
Можно промыть глаза тёплой водой.
Пропуск приёма препарата Клатра
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если была пропущена доза, необходимо как можно скорее применить пропущенную дозу, а затем продолжить приём препарата в обычное время.
Прекращение применения препарата Клатра
По возможности, лечение этим препаратом следует проводить регулярно до исчезновения симптомов. При прекращении применения препарата Клатра во время контакта с аллергеном(ами) можно ожидать возвращения типичных симптомов аллергии.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные действия, о которых сообщалось.
Не часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек):
Нарушение вкуса, головная боль.
Синдром сухого глаза, выделения из глаза, раздражение глаза, повышенное слезотечение, дискомфорт в глазу.
В случае появления любого из вышеуказанных побочных действий необходимо прекратить применение
препарата и немедленно проконсультироваться с врачом. Побочные действия обычно бывают легкими и
быстро проходят во всех случаях. Поэтому специальные меры предосторожности не требуются.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клатра

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
После первого открытия бутылочки: не следует использовать это лекарство более чем через 2 месяца после первого открытия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Clatra

• Активным веществом является биластина 6 мг/мл. Одна капля содержит 0,2 мг биластины.
• Другие компоненты: гидроксипропилбетадекстрин, метилцеллюлоза, натрия гиалуронат, глицерол (Е 422), натрия гидроксид 1Н (для установления рН), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Clatra и что содержит упаковка
Лекарство Clatra представляет собой прозрачные, бесцветные капли в многодозовой бутылочке из LDPE с капельницей из HDPE и винтовой крышкой с защитой от вскрытия, в картонной коробке.
Размер упаковки: 1 бутылочка объёмом 5 мл.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Италии, стране экспорта:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург
Люксембург
Производитель:
FAMAR Healthcare Services Madrid S.A.U
Avenida de Leganés, 62 - 28923 Alcorcón
Мадрид, Испания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Италии, стране экспорта: 041044114
Номер разрешения на параллельный импорт: 25/26
Этот продукт зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) под следующими названиями:
Австрия: Olisir 6 мг/мл глазные капли, раствор
Бельгия: Bellozal 6 мг/мл eye drops, solution
Хорватия: Nixar 6 мг/мл kapi za oko, otopina
Кипр: Bilaz 6 мг/мл οφθαλμικές σταγόνες
Чехия: Xados
Эстония: Opexa
Франция: Bilaska 6 мг/мл collyre en solution
Германия: Bilaxten 6 мг/мл Augentropfen, Lös游戏副本