Клатра

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Клатра, 6 мг/мл, краплі для очей, розчин
Біластинум
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Клатра та для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Клатра
3. Як застосовувати лікарський засіб Клатра
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Клатра
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Клатра та для чого його застосовують

Лікарський засіб Клатра містить активну речовину біластин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними засобами.
Антигістамінні засоби діють шляхом запобігання дії речовини, що називається гістамін, яку організм виробляє під час алергічної реакції.
Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування офтальмологічних розладів, пов’язаних із сезонним кон’юнктивітом у дорослих та дітей віком від 2 років.
Цей лікарський засіб також застосовується для симптоматичного лікування офтальмологічних розладів, спричинених алергією на такі речовини, як пилові кліщі або шерсть тварин ( круглогений кон’юнктивіт ), у дорослих та дітей віком від 2 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Клатра

Коли не застосовувати лік Клатра

• якщо пацієнт має алергію на білазтину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Клатра слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Якщо у
пацієнта під час лікування виникають небажані явища, такі як подразнення очей, біль,
покрасніння або погіршення зору, або якщо стан пацієнта погіршився, може знадобитися
припинення лікування.
Після закапування в кон’юнктивну порожнину антиалергічних крапель для очей Клатра гострота зору
може погіршитися на кілька хвилин через утворення смуг.
Якщо у пацієнта виникають симптоми запального стану, зокрема алергічного кон’юнктивіту,
він повинен проконсультуватися з лікарем-офтальмологом щодо того, чи може продовжувати носити
контактні лінзи незважаючи на ці симптоми.
Діти та підлітки
Лік Клатра показаний для застосування у дорослих та у дітей віком від 2 років.
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 2 років, оскільки безпека та ефективність його застосування
у цій популяції ще не встановлені.
Лік Клатра та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У разі одночасного застосування з іншими місцевими ліками для очей слід дотримуватися
5-хвилинного інтервалу між введенням кожного ліку. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Лік Клатра може застосовуватися під час вагітності та годування груддю. Якщо пацієнтка вагітна або
годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тимчасове нечітке бачення або інші порушення зору, що впливають на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами, можуть виникнути після застосування цього ліку. Перед тим як керувати
транспортним засобом або працювати з механізмами, слід почекати, доки гострота зору не відновиться.
Контактні лінзи
Застосування цього ліку не змінює властивостей контактних лінз. Можна продовжувати
користування контактними лінзами після застосування ліку.
Контактні лінзи слід знімати перед застосуванням ліку та надягати знову не раніше ніж
через 15 хвилин після застосування ліку.

3. Як застосовувати лікарський засіб Клатра

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком від 2 років становить одну краплю в кожне
око один раз на добу.
Цей лікарський засіб можна застосовувати протягом до 8 тижнів. Лікар визначить, виходячи зі стану
пацієнта, як довго слід застосовувати лікарський засіб Клатра.
Виключно для офтальмологічного застосування.
Спосіб застосування

1. Перед застосуванням цього лікарського засобу слід завжди мити руки та висушити їх чистим рушником.
2. Якщо на повіці є засохлі виділення, їх слід обережно очистити, протираючи повіку при закритому оці від внутрішнього до зовнішнього кутка ока міцетою, змоченою теплою водою.
3. Відкрити пляшечку і уникати дотикання кінцівкою крапельниці до ока або будь-чого іншого.
   • краплі та крапельниця повинні залишатися чистими.
4. Потрібно відкинути голову назад або лягти та подивитися вгору (малюнок 1). Пальцем обережно відтягнути нижню повіку вниз (малюнок 2).
5. Подивитися вгору і закапати одну краплю в око.
6. Відпустити нижню повіку і не відкривати око кілька секунд, щоб рівномірно розподілити краплю по поверхні ока (малюнок 3).
7. За потреби слід повторити наведені дії для другого ока.

Щоб уникнути забруднення під час застосування цього лікарського засобу, не слід торкатися кінцівкою
крапельниці будь-яких поверхонь (повік, області навколо ока або інших поверхонь). Після використання слід
протерти кінцівку крапельниці чистою серветкою, щоб видалити будь-які залишки рідини.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Клатра
Краплі можна промити теплою водою.
Пропуск прийому лікарського засобу Клатра
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо було пропущено застосування крапель, пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, а
потім продовжити регулярне застосування дози у звичайний час.
Припинення застосування лікарського засобу Клатра
Якщо можливо, лікування цим лікарським засобом слід проводити регулярно до зникнення симптомів. У
випадку припинення застосування лікарського засобу Клатра під час експозиції на алерген(и) слід очікувати
повторного виникнення типових симптомів алергії.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомлялося.
Не часто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб)
Порушення смаку, головний біль.
Синдром сухого ока, виділення з ока, подразнення ока, підвищена сльозотеча, дискомфорт у оці.
У разі виникнення одного з вищезазначених побічних ефектів слід припинити застосування
цього лікарського засобу та негайно проконсультуватися з лікарем. Побічні ефекти зазвичай є помірними і
швидко зникають у всіх випадках. Тому не вимагаються жодні спеціальні заходи
обережності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Клатра

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пляшці після «EXP».
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Після першого відкриття пляшки: не використовувати цей лік після закінчення 2 місяців з моменту першого відкриття.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Клатра

• Діючою речовиною є біластин 6 мг/мл. Одна крапля містить 0,2 мг біластину.
• Інші складові: гідроксипропілбетадекстрин, метилцелюлоза, натрію гіалуронат, гліцерол (Е 422), натрію гідроксид 1Н (для регулювання рН), вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Клатра та що містить упаковка
Клатра — це прозорі, безбарвні краплі, у білій багаторазовій пляшечці з LDPE, що містить 5 мл розчину без консервантів, з крапельницею з HDPE та кришкою із захисним замком.
Розмір упаковки: 1 пляшечка місткістю 5 мл
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург
Люксембург
Виробник
FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U.
Avenida de Leganés 62
28923 Alcorcón
Іспанія
(За ліцензією Faes Farma, S.A. (Іспанія))
Цей продукт зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору (ЄЕП) під такими назвами:
Австрія: Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Бельгія: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution
Хорватія: Nixar 6 mg/ml kapi za oko, otopina
Кіпр: Bilaz 6mg/ml οφθαλμικές σταγόνες
Чехія: Xados
Естонія: Opexa
Франція: Bilaska 6 mg/ml collyre en solution
Німеччина: Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Греція: Bilaz
Угорщина: Lendin 6 mg/ml szemcsepp
Ірландія: Drynol 6 mg/ml eye drops, solution
Італія: Bysabel 6 mg/ml collirio, soluzione
Латвія: Opexa 6 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Литва: Opexa 6 mg/ml akių lašai, tirpalas
Люксембург: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution
Мальта: Gosall 6 mg/ml eye drops, solution
Польща: Clatra
Португалія: Lergonix 6 mg/ml colírio, solução
Румунія: Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Словаччина: Omarit 6 mg/ml očné roztokové kvapky
Словенія: Bilador 6 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Іспанія: Ibis 6 mg/ml colirio en solución
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01