Клатра

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Clatra, 6 мг/мл, капли для глаз, раствор
Билас­тинум
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Clatra и для чего он применяется
2. Важная информация, которую следует знать перед применением препарата Clatra
3. Как применять препарат Clatra
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Clatra
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Clatra и для чего он применяется

Препарат Clatra содержит активное вещество — билас­тин, относящийся к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами.
Антигистаминные препараты действуют путём предотвращения эффектов вещества, называемого гистамином, которое вырабатывается организмом во время аллергической реакции.
Данный препарат применяется для симптоматического лечения глазных проявлений сезонного конъюнктивита у взрослых пациентов и у детей в возрасте от 2 лет и старше.
Данный препарат также применяется для симптоматического лечения глазных проявлений, вызванных аллергией на такие вещества, как пылевые клещи домашней пыли или шерсть животных ( круглогодичный конъюнктивит ), у взрослых пациентов и у детей в возрасте от 2 лет и старше.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клатра

Когда не следует применять лекарственное средство Клатра

• если у пациента имеется аллергия на биластин или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Клатра необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если у пациента во время лечения возникают нежелательные явления, такие как раздражение глаза, боль, покраснение или ухудшение зрения, или если состояние пациента ухудшается, может потребоваться прекращение лечения.
После закапывания в конъюнктивальный мешок антиаллергических глазных капель Клатра острота зрения может временно ухудшиться на несколько минут из-за образования полос.
Если у пациента наблюдаются симптомы воспалительного состояния, включая аллергический конъюнктивит, он должен проконсультироваться с лечащим офтальмологом, можно ли носить контактные линзы при наличии этих симптомов.
Дети и подростки
Лекарственное средство Клатра показано к применению у взрослых и у детей в возрасте от 2 лет и старше.
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 2 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов до настоящего времени не установлены.
Взаимодействие лекарственного средства Клатра с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
При одновременном применении с другими местными глазными препаратами необходимо соблюдать интервал в 5 минут между закапыванием каждого препарата. Глазные мази следует закапывать последними.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Лекарственное средство Клатра может применяться в период беременности и грудного вскармливания. Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
После применения этого препарата могут возникать временные нечёткость зрения или другие нарушения зрения, влияющие на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Перед вождением транспортного средства или управлением механизмами необходимо дождаться восстановления остроты зрения.
Контактные линзы
Применение этого препарата не изменяет свойства контактных линз. Можно продолжать использование контактных линз после применения препарата.
Контактные линзы следует снимать перед применением препарата и вновь надевать не ранее чем через 15 минут после его применения.

3. Как применять лекарство Клатра

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше — по одной капле в каждый глаз один раз в сутки.
Этот препарат можно применять в течение до 8 недель. Лечащий врач определит, исходя из состояния пациента, как долго следует применять лекарство Клатра.
Только для местного применения в глаза.
Способ применения

1. Перед применением этого препарата необходимо всегда мыть руки и вытирать их чистым полотенцем.
2. Если на веках имеются засохшие выделения, их следует аккуратно удалить, протирая веко при закрытом глазе от внутреннего к наружному углу глаза ватным тампоном, смоченным тёплой водой.
3. Откройте флакон и избегайте прикосновения наконечником пипетки к глазу или к любым другим поверхностям — капли и пипетка должны оставаться чистыми.
4. Наклоните голову назад или лягте и посмотрите вверх (рисунок 1). Аккуратно потяните нижнее веко вниз пальцем (рисунок 2).
5. Смотрите вверх и закапайте по одной капле в каждый глаз.
6. Отпустите нижнее веко и не открывайте глаз в течение нескольких секунд, чтобы капля равномерно распределилась по поверхности глаза (рисунок 3).
7. При необходимости повторите вышеуказанные действия для второго глаза.

Чтобы избежать загрязнения при применении этого препарата, не прикасайтесь наконечником пипетки к каким-либо поверхностям (векам, области глаза или другим поверхностям). После использования протрите наконечник пипетки чистой салфеткой, чтобы удалить остатки жидкости.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Клатра
Капли можно промыть тёплой водой.
Пропуск приёма препарата Клатра
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы пропустили приём капель, примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте применять препарат в обычное время.
Прекращение применения препарата Клатра
По возможности, лечение этим препаратом следует проводить регулярно до исчезновения симптомов. При прекращении применения препарата Клатра во время контакта с аллергеном(ами) следует ожидать возвращения типичных симптомов аллергии.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные действия, о которых сообщалось.
Не часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек):
Нарушение вкуса, головная боль.
Синдром сухого глаза, выделения из глаза, раздражение глаза, усиленное слезотечение, дискомфорт в глазу.
В случае возникновения одного из вышеуказанных побочных действий необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом. Побочные действия обычно являются лёгкими и быстро проходят во всех случаях. Поэтому не требуются какие-либо специальные меры предосторожности.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клатра

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
После первого открытия флакона: не следует использовать это лекарство по истечении 2 месяцев с момента первого открытия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клатра

• Действующее вещество: билас­тина 6 мг/мл. Одна капля содержит 0,2 мг билас­тинана.
• Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекстрин, метилцеллюлоза, натрия гиалуронат, глицерол (Е 422), натрия гидроксид 1Н (для установления рН), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Клатра и что содержит упаковка
Клатра — это прозрачные, бесцветные капли, во флаконе многократного применения из белого полиэтилена низкой плотности (LDPE), содержащем 5 мл раствора без консервантов, с капельницей из полиэтилена высокой плотности (HDPE) и крышечкой с защитой от вскрытия.
Размер упаковки: 1 флакон объемом 5 мл
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург
Люксембург
Производитель
FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U.
Avenida de Leganés 62
28923 Alcorcón
Испания
(По лицензии Faes Farma, S.A. (Испания))
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими названиями:
Австрия: Olisir 6 мг/мл глазные капли, раствор
Бельгия: Bellozal 6 мг/мл глазные капли, раствор
Хорватия: Nixar 6 мг/мл капли для глаз, раствор
Кипр: Bilaz 6 мг/мл офтальмические капли
Чехия: Xados
Эстония: Opexa
Франция: Bilaska 6 мг/мл глазные капли, раствор
Германия: Bilaxten 6 мг/мл глазные капли, раствор
Греция: Bilaz
Венгрия: Lendin 6 мг/мл глазные капли
Ирландия: Drynol 6 мг/мл глазные капли, раствор
Италия: Bysabel 6 мг/мл глазные капли, раствор
Латвия: Opexa 6 мг/мл глазные капли, раствор
Литва: Opexa 6 мг/мл глазные капли, раствор
Люксембург: Bellozal 6 мг/мл глазные капли, раствор
Мальта: Gosall 6 мг/мл глазные капли, раствор
Польша: Клатра
Португалия: Lergonix 6 мг/мл глазные капли, раствор
Румыния: Borenar 6 мг/мл глазные капли, раствор
Словакия: Omarit 6 мг/мл глазные капли, раствор
Словения: Bilador 6 мг/мл глазные капли, раствор
Испания: Ibis 6 мг/мл глазные капли, раствор
Для получения более подробной информации об этом препарате следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01