Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Кларитин Алерджі (Clarityne)
10 мг, таблетки
Loratadinum
Кларитин Алерджі та Clarityne — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Кларитин Алерджі та коли його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Кларитин Алерджі
Як застосовувати лік Кларитин Алерджі
Можливі небажані явища
Як зберігати лік Кларитин Алерджі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Кларитин Алерджі та коли його застосовують

Діюча речовина ліку Кларитин Алерджі — лоратадин — є трициклічним
протигістамінним засобом, селективним антагоністом периферичних гістамінових рецепторів H .
Лік Кларитин Алерджі є протиалергійним засобом, що не викликає сонливості. Лік Кларитин Алерджі
показаний для лікування симптомів алергічного риніту (таких як: чхання, виділення з носа, свербіння, свербіння та печія в очах) та хронічної ідіопатичної кропив’янки.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кларитин Алерджі

Коли не застосовувати лікарський засіб Кларитин Алерджі:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших складових компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кларитин Алерджі слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції печінки (див. розділ 3. Як застосовувати лікарський засіб Кларитин Алерджі).

Лікування лоратадином без призначення лікаря не повинно перевищувати 10 днів.
Шкірні тести:
Слід припинити застосування лікарського засобу Кларитин Алерджі приблизно за 48 годин до запланованого проведення шкірних тестів, оскільки антигістамінні засоби можуть призводити до хибно негативних результатів цих тестів (можуть зменшити або повністю пригальмувати шкірну реакцію, яка за нормальних умов була б позитивною).
Лікарський засіб Кларитин Алерджі та інші ліки
Небажані ефекти можуть посилюватися під час одночасного застосування лікарського засобу Кларитин Алерджі з ліками, що впливають на активність певних ферментів, відповідальних за метаболізм ліків у печінці. Проте в клінічних дослідженнях не спостерігалося посилення небажаних ефектів під час застосування лоратадину разом із ліками, що впливають на активність цих ферментів. Одночасне застосування лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином призводить до підвищення концентрації лоратадину в плазмі, але без клінічних наслідків. Сумісне застосування лоратадину з ліками, що впливають на печінковий метаболізм, слід проводити під контролем лікаря.
Пацієнт повинен повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які планує застосовувати. Це стосується також ліків, що відпускаються без рецепта.
Застосування лікарського засобу Кларитин Алерджі разом із їжею, питанням і алкоголем
Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Застосування лікарського засобу разом з алкоголем не посилює його дію у ступені, який можна виявити за допомогою психомоторних тестів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
З метою дотримання обережності рекомендується уникати застосування лікарського засобу Кларитин Алерджі під час вагітності.
Лоратадин проникає в грудне молоко, тому його застосування не рекомендовано під час годування груддю.
Відсутні дані щодо впливу на фертильність у чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У клінічних дослідженнях лоратадин не мав впливу або мав незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У деяких осіб дуже рідко виникала сонливість, яка могла порушувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Кларитин Алерджі містить моногідрат лактози
Лікарський засіб містить як допоміжну речовину моногідрат лактози. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Кларитин Алерджі

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лінія поділу на таблетці лише полегшує її роздроблення з метою полегшення ковтання.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком старше 12 років:
1 таблетка (10 мг) один раз на добу. Ліки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Діти віком від 6 до 12 років:
Маса тіла більше ніж 30 кг: 1 таблетка (10 мг) один раз на добу.
Застосування таблеток (10 мг) не рекомендовано дітям, маса тіла яких менша за 30 кг.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
Пацієнтам із тяжким печінковим захворюванням слід застосовувати нижчу початкову дозу, оскільки кліренс лоратадину у цих осіб може бути зниженим. У таких випадках дорослим та дітям із масою тіла більше ніж 30 кг слід призначати 1 таблетку (10 мг лоратадину) через день.
Немає необхідності змінювати дозу пацієнтам похилого віку та пацієнтам із нирковою недостатністю.
У разі виникнення сумнівів щодо дозування слід звернутися до лікаря.
Якщо ви відчуваєте, що дія лікарського засобу Кларитин Алерджі надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кларитин Алерджі
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кларитин Алерджі, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Після передозування лоратадином спостерігали: сонливість, прискорення серцевої діяльності та головний біль.
У разі передозування слід негайно застосувати симптоматичне та підтримувальне лікування, яке продовжують так довго, як це необхідно. Можна призначити активоване вугілля у вигляді водної суспензії. Також можна провести промивання шлунка. Лоратадин не можна вивести з організму шляхом гемодіалізу, невідомо, чи можна його вивести шляхом перитонеального діалізу.
Після надання допомоги пацієнта слід продовжувати спостерігати.
Відсутні дані, що вказують на те, що лоратадин викликає зловживання або залежність.
Пропуск застосування лікарського засобу Кларитин Алерджі
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Часті побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Кларитин Алерджі (у 1
до 10 із 100 пацієнтів, які застосовують препарат):

у дітей віком від 2 до 12 років — головний біль, нервозність і втома.
у дорослих і підлітків — сонливість.

Нечасті побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Кларитин
Алерджі (у 1 до 10 із 1000 пацієнтів, які застосовують препарат) у дорослих і підлітків:

головний біль, підвищений апетит і безсоння, втома, порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, сухість у порожнині рота, запалення слизової оболонки шлунка, та алергічні реакції, наприклад, висип.

Дуже рідкісні побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів,
які застосовують препарат), спостережені після виходу препарату на ринок:

тяжка алергічна реакція (зокрема, труднощі з диханням, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка, набряк). Якщо виникли тяжкі алергічні реакції, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
запаморочення, судоми, прискорення серцевої діяльності, серцебиття, порушення функції печінки, випадання волосся.

Побічний ефект невідомої частоти (частоту неможливо визначити на підставі
наявних даних): підвищення маси тіла.
У деяких осіб під час застосування препарату Кларитин Алерджі можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, зокрема побічні ефекти, не вказані
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кларитин Алерджі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кларитин Алерджі

Діючою речовиною лікарського засобу є лоратадин. Одна таблетка містить 10 мг лоратадину.
Інші складові (допоміжні речовини) такі: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Кларитин Алерджі та що містить упаковка
Лікарський засіб Кларитин Алерджі має вигляд білої або майже білої, вільної від домішок таблетки овальної форми з розподільною лінією з одного боку, з іншого боку — гладка.
Таблетки доступні в блистерах (7, 10 таблеток), у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
Bayer Hellas A.B.E.E., Sorou 18-20, Gr-15125 Maroussi/Ateny, Греція
Виробник:
Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 37542/7-9-09
43771/08/16-1-2009
84080/10/1-4-11
65448/2-10-2015
Номер дозволу на паралельний імпорт: 375/13