Кларитин allergy

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Кларитин Аллерджи (Кларитин)
10 мг, таблетки
Лоратадинум
Кларитин Аллерджи и Кларитин — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Кларитин Аллерджи и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кларитин Аллерджи
3. Как применять препарат Кларитин Аллерджи
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Кларитин Аллерджи
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Кларитин Аллерджи и для чего он применяется

Активное вещество препарата Кларитин Аллерджи — лоратадин — является трёхкольцевым противогистаминным средством, селективным антагонистом периферических гистаминовых рецепторов H₁.
Препарат Кларитин Аллерджи — это антиаллергическое средство, не вызывающее сонливости. Препарат Кларитин Аллерджи показан для лечения симптомов аллергического ринита (таких как чихание, насморк, зуд в носу, жжение и зуд в глазах) и хронической идиопатической крапивницы.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кларитин Аллерджи

Когда не следует применять лекарственное средство Кларитин Аллерджи:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Кларитин Аллерджи необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность (см. пункт 3. Как применять лекарственное средство Кларитин Аллерджи).

Лечение лоратадином без назначения врача не должно превышать 10 дней.
Кожные пробы:
Перед планируемым проведением кожных проб необходимо прекратить применение лекарственного средства Кларитин Аллерджи примерно за 48 часов, поскольку антигистаминные препараты могут вызывать ложноположительные или ложноотрицательные результаты этих проб (могут ослаблять или полностью подавлять кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).
Влияние лекарственного средства Кларитин Аллерджи на другие лекарства
Нежелательные эффекты могут усиливаться при одновременном применении лекарственного средства Кларитин Аллерджи с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов, участвующих в метаболизме лекарств в печени. Однако в клинических исследованиях усиления нежелательных явлений при совместном применении лоратадина с препаратами, влияющими на эти ферменты, не наблюдалось. Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином приводит к повышению концентрации лоратадина в плазме крови, однако без клинических последствий. Совместное применение лоратадина с препаратами, влияющими на печеночный метаболизм, должно проводиться под контролем врача.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается и лекарств, отпускаемых без рецепта.
Применение лекарственного средства Кларитин Аллерджи вместе с пищей, напитками и алкоголем
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Одновременный прием препарата с алкоголем не усиливает его действие в степени, выявляемой при психомоторных тестах.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения лекарственного средства Кларитин Аллерджи в период беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В клинических исследованиях лоратадин не оказывал влияния или оказывал незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У некоторых пациентов очень редко возникала сонливость, которая могла нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное средство Кларитин Аллерджи содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Кларитин Аллерджи

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Линия разлома на таблетке предназначена только для облегчения её измельчения с целью более лёгкого проглатывания.

Рекомендуемая доза
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет:
1 таблетка (10 мг) один раз в сутки. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:
При массе тела более 30 кг: 1 таблетка (10 мг) один раз в сутки.
Применение таблеток (10 мг) не рекомендуется у детей с массой тела менее 30 кг.

Пациентам с нарушением функции печени:
У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью следует применять меньшую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть снижен. В таких случаях взрослым и детям с массой тела более 30 кг рекомендуется принимать 1 таблетку (10 мг лоратадина) через день.

Изменение дозы не требуется у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
При сомнениях в отношении дозирования необходимо проконсультироваться с врачом.
Если вы чувствуете, что действие препарата Кларитин Аллерджи слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Кларитин Аллерджи
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке лоратадина наблюдались: сонливость, учащённое сердцебиение и головная боль.
В случае передозировки следует немедленно начать симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его в течение необходимого времени. Можно принять активированный уголь в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не удаляется из организма при гемодиализе; неизвестно, удаляется ли он при перитонеальном диализе.
После оказания помощи пациента необходимо продолжать наблюдать.
Отсутствуют данные, указывающие на то, что лоратадин вызывает злоупотребление или зависимость.

Пропуск приёма препарата Кларитин Аллерджи
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты, связанные с применением препарата Кларитин Эллерджи (у 1 до 10 из 100 пациентов, принимавших препарат):

• у детей в возрасте от 2 до 12 лет — головная боль, раздражительность и утомление;
• у взрослых и подростков — сонливость.

Нечастые побочные эффекты, связанные с применением препарата Кларитин Эллерджи (у 1 до 10 из 1000 пациентов, принимавших препарат), у взрослых и подростков:

• головная боль, повышение аппетита и бессонница, утомление, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, сухость во рту, воспаление слизистой оболочки желудка, а также аллергические реакции, например, сыпь.

Очень редкие побочные эффекты (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимавших препарат), наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок:

• тяжелая аллергическая реакция (включая затруднённое дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивницу, отёк). При возникновении тяжёлых аллергических реакций необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
• головокружение, судороги, учащённое сердцебиение, сердцебиение, нарушение функции печени, выпадение волос.

Побочный эффект с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): увеличение массы тела.

У некоторых пациентов во время применения препарата Кларитин Эллерджи могут возникать другие побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщить о побочных эффектах можно непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кларитин Аллерджи

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кларитин Аллерджи

• Действующим веществом лекарства является лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Кларитин Аллерджи и что содержит упаковка
Лекарство Кларитин Аллерджи представляет собой белую или почти белую, без посторонних включений таблетку овальной формы, с риской на одной стороне, другая сторона — гладкая.
Таблетки выпускаются в блистерах (по 7, 10 таблеток), в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Bayer Hellas A.B.E.E., Sorou 18-20, Gr-15125 Maroussi/Афины, Греция
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 37542/7-9-09
43771/08/16-1-2009
84080/10/1-4-11
65448/2-10-2015
Номер разрешения на параллельный импорт: 375/13