Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Кліндаваг, 100 мг, гранули
Clindamycinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Рекомендується зберігати цю укладку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладки

Що таке препарат Кліндаваг і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Кліндаваг
Як застосовувати препарат Кліндаваг
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Кліндаваг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Кліндаваг і для чого його застосовують

Назва цього препарату — Кліндаваг, 100 мг, гранули. Препарат, про який іде мова в цій укладці, називається Кліндаваг.
Кліндаваг — це напівтверді гранули, які застосовують внутрішньовагінально. Після введення у вагіну виділяється діюча речовина — фосфат кліндаміцину. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антибіотиками.
Кліндаваг застосовують для лікування бактеріального інфікування вагіни, відомого як бактеріальний вагіноз.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Кліндаваг

Коли не застосовувати лік Кліндаваг

Якщо пацієнтка має алергію на кліндаміцин, інший антибіотик — лінкоміцин або будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у пункті 6).
Якщо у пацієнтки в минулому після застосування антибіотиків виникало запалення товстої кишки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Кліндаваг слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо у пацієнтки є діарея або вона зазвичай страждає діареєю під час прийому антибіотиків.
Якщо у пацієнтки в минулому були захворювання кишечника, такі як хвороба Крона або виразкове коліт.

Якщо у пацієнтки під час застосування або після застосування ліку Кліндаваг виникне важка або тривала,
або кривава діарея, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися
припинення лікування. Ці симптоми можуть свідчити про запалення кишечника (напівмембранозний коліт,
pseudomembranous colitis), яке може виникнути внаслідок лікування антибіотиками.
Слід обговорити з лікарем застосування цього ліку, якщо:

Пацієнтка має порушення функції нирок, печінки або імунної системи.
Пацієнтка молодша 16 років або старша 65 років.

Як і в разі всіх інфекцій піхви, не рекомендується статеве спілкування під час застосування
ліку Кліндаваг. Лік Кліндаваг може послаблювати дію презервативів та вагінальних мембран. Не слід
покладатися на ефективність презервативів чи контрацептивних вагінальних мембран, якщо їх використовують протягом
72 годин після лікування.
Не рекомендується застосовувати інші вагінальні продукти, такі як тампони або засоби гігієни
інтимної зони під час лікування гранулами.
Діти
Лік Кліндаваг не слід застосовувати дітям віком до 16 років.
Лік Кліндаваг та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнтка зараз приймає або приймала нещодавно, а також
про ліки, які пацієнтка планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка приймає:

Засоби, що розслаблюють м’язи, оскільки лік Кліндаваг може посилювати дію таких засобів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік Кліндаваг у перші три місяці вагітності, оскільки дані щодо
безпеки застосування в цей період обмежені.
Якщо пацієнтка вагітна, лік Кліндаваг слід застосовувати лише після ретельного обговорення цього
питання з лікарем, який вирішить, чи є лікування доцільним для пацієнтки.
Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар вирішить, чи є лік Кліндаваг доцільним для пацієнтки, оскільки
діюча речовина може проникати до грудного молока.
Хоча малоймовірно, що немовля, яке годується грудьми, отримає дуже велику кількість діючої речовини з молока,
якщо у дитини виникне кривава діарея або будь-які інші симптоми захворювання, слід негайно повідомити про це лікареві. У такому випадку слід припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає підстав вважати, що лік впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Кліндаваг

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати ліки, якщо блистер з гранулами розірваний, відкритий або не повністю закритий.
Слід піклуватися про те, щоб гранула не перегрівалася, оскільки тепло може спричинити розм’якшення
гранули та її деформацію.
Рекомендованою дозою цих ліків є одна гранула, яку слід помістити глибоко у піхву кожного вечора,
у час відходу на нічний відпочинок, протягом 3 послідовних днів. Після застосування гранула розчиниться і зникне.
Введення гранули у піхву:

Вийняти гранулу з блистера.
Лягти на спину, підтягнувши коліна до грудної клітки.
Використовуючи кінчик третього (середнього) пальця, ввести гранулу у піхву якнайдальше, не спричиняючи дискомфорту.

Завжди перед введенням гранули та після її застосування слід мити руки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кліндаваг
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати більшу, ніж рекомендовано, кількість гранул без консультації з лікарем.
Пропуск застосування ліків Кліндаваг
Якщо з моменту пропуску застосування гранули минуло кілька годин, слід негайно застосувати ліки. Якщо
наближається час застосування наступної гранули, слід пропустити дозу. Наступну дозу ліків слід застосувати
в звичайний час.
Слід піклуватися про застосування гранул у встановлений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
У разі проковтування ліків Кліндаваг
Якщо гранула була проковтнута або прийнята внутрішньо, слід негайно звернутися до лікаря. Немає ймовірності,
що гранула може завдати шкоди, але лікар дасть пораду щодо того, що слід робити в такому випадку.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:

Розвинеться тяжка, тривала або кровава діарея (що може супроводжуватися болями в животі або підвищенням температури). Це нечасте побічне явище, яке може виникнути після лікування антибіотиками і може бути ознакою серйозного запалення кишечника або запалення слизової оболонки товстої кишки (набрякове запалення кишечника).
Виникнуть дуже тяжкі алергічні реакції або шкірні реакції. Це дуже рідкісні побічні ефекти.

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнток):

грибкові інфекції, інфекції дріжджеподібними грибками
головний біль
біль у животі, діарея, нудота
свербіж (в іншому місці, ніж місце введення)
кандидоз вагіни, відчуття дискомфорту у вагіні, порушення вагіни.

Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнток):

блювота
висип
біль у верхній частині живота або біль у спині
лихоманка або озноб, нудота (погане самопочуття)
біль під час сечовипускання, кров у сечі, мутна або неприємно пахнуча сеча, підвищення частоти сечовипускання або раптове бажання сечовипустити
інфекція вагіни, виділення з вагіни, нерегулярні маткові кровотечі
біль (у місці введення), свербіж, місцевий набряк.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Кліндаваг

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кліндаваг

Активною речовиною лікарського засобу є фосфат кліндаміцину. Кожна глобула містить фосфат кліндаміцину у кількості, що відповідає 100 мг кліндаміцину.
Інші складові лікарського засобу: твердий жир.

Як виглядає лікарський засіб Кліндаваг і що містить упаковка
Лікарський засіб Кліндаваг — це білуваті до жовтуватих глобули. 3 вагінальні глобули у білому блистрі PVC/PE, упаковані в картонну коробку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск,
Суб’єкт, відповідальний
Aristo Pharma Sp. z o.o.
вул. Баєтова 30
02-867 Варшава
Виробник
HELP S.A.
Педіні Іоаннінон
45500 Іоаннія
Греція
QUALIMERIX S.A.
579 проспект Месогеіон
15343 Агія Параскеві, Афіни
Греція
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біобійцих засобів http://urpl.gov.pl