Клиндаваг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клиндаваг, 100 мг, гранулы
Clindamycinum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Клиндаваг и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Клиндаваг
3. Как применять препарат Клиндаваг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Клиндаваг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Клиндаваг и для чего он применяется

Название этого препарата — Клиндаваг, 100 мг, гранулы. Препарат, описанный в данной инструкции, называется Клиндаваг.
Клиндаваг — это полутвёрдые гранулы для вагинального применения. После введения во влагалище высвобождается вещество под названием фосфат клиндамицина. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками.
Клиндаваг применяется для лечения бактериальной инфекции влагалища, известной как бактериальный вагиноз.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клиндаваг

Когда не применять лекарственное средство Клиндаваг

• Если у пациентки имеется аллергия на клиндамицин, другой антибиотик — линкомицин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в подпункте 6).
• Если у пациентки в прошлом после применения антибиотиков развивался колит.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Клиндаваг необходимо проконсультироваться с врачом.

• Если у пациентки имеется диарея или у неё обычно возникает диарея при приёме антибиотиков.
• Если у пациентки в прошлом наблюдалось воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит.

Если у пациентки во время или после применения лекарственного средства Клиндаваг появляется тяжёлая, затяжная или кровавая диарея, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения. Эти симптомы могут свидетельствовать о воспалении кишечника (псевдомембранозный колит, pseudomembranous colitis), которое может развиться как следствие антибиотикотерапии.
Следует обсудить с врачом применение этого лекарственного средства, если:

• У пациентки имеются нарушения функции почек, печени или иммунной системы.
• Пациентка моложе 16 лет или старше 65 лет.

Как и при всех инфекциях влагалища, во время применения лекарственного средства Клиндаваг не рекомендуется вести половую жизнь. Лекарственное средство Клиндаваг может ослаблять действие презервативов и вагинальных диафрагм. Нельзя полагаться на эффективность презервативов или контрацептивных вагинальных диафрагм, если они используются в течение 72 часов после лечения.
Не рекомендуется применение других вагинальных продуктов, таких как тампоны или средства для интимной гигиены, во время лечения капсулами.

Дети
Лекарственное средство Клиндаваг не следует применять детям младше 16 лет.

Взаимодействие лекарственного средства Клиндаваг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациентка принимает:

• Миорелаксанты, поскольку лекарственное средство Клиндаваг может усиливать действие этих препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение лекарственного средства Клиндаваг в первые три месяца беременности, поскольку данные о безопасности его применения в этот период ограничены.
Если пациентка беременна, лекарственное средство Клиндаваг должно применяться только после тщательного обсуждения с врачом, который определит, целесообразно ли лечение для пациентки.
Если пациентка кормит грудью, врач решит, подходит ли ей лекарственное средство Клиндаваг, поскольку действующее вещество может проникать в грудное молоко.
Хотя маловероятно, что грудной ребёнок получит из молока значительное количество действующего вещества, если у ребёнка появится кровавая диарея или любые другие симптомы заболевания, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. В таком случае следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что лекарственное средство влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Клиндаваг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат, если блистер с глобулами порван, открыт или не полностью запаян.
Следует избегать перегрева глобул, поскольку тепло может вызвать их размягчение и деформацию.
Рекомендуемая доза этого препарата — одна глобулка, которую следует вводить глубоко во влагалище каждый вечер перед сном в течение 3 последовательных дней. После применения глобулка растворяется и исчезает.
Введение глобулки во влагалище:

• Извлечь глобулку из блистера.
• Лечь на спину, согнув колени и притянув их к грудной клетке.
• С помощью кончика третьего (среднего) пальца ввести глобулку во влагалище как можно глубже, не вызывая дискомфорта.

Перед введением глобулки и после её применения необходимо тщательно вымыть руки.
Применение препарата Клиндаваг в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять большее количество глобулок, чем рекомендовано, без консультации с врачом.
Пропуск приёма препарата Клиндаваг
Если с момента пропуска применения глобулки прошло несколько часов, следует немедленно применить препарат. Если время следующего применения уже приближается, пропущенную дозу следует пропустить. Следующую дозу необходимо применять в обычное время.
Следует соблюдать регулярность применения глобулок в одно и то же время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае проглатывания препарата Клиндаваг
Если глобулка была проглочена или случайно принята внутрь, необходимо обратиться к врачу. Маловероятно, что глобулка может причинить какой-либо вред, однако врач даст рекомендации, что следует предпринять в такой ситуации.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Следует немедленно сообщить врачу, если:

• развился тяжелый, упорный или с кровью понос (что может сопровождаться болью в животе или повышением температуры). Это побочное действие встречается нечасто, может возникнуть после лечения антибиотиками и может быть признаком тяжелого воспаления кишечника или воспаления слизистой оболочки толстой кишки (псевдомембранозный колит).
• возникли очень тяжелые аллергические реакции или кожные реакции. Это очень редкие побочные эффекты.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• грибковые инфекции, кандидоз
• головная боль
• боль в животе, диарея, тошнота
• зуд (в местах, отличных от места введения)
• кандидоз влагалища, ощущение дискомфорта во влагалище, нарушения со стороны влагалища.

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациенток):

• рвота
• сыпь
• боль в верхней части живота или боль в спине
• лихорадка или озноб, тошнота (плохое самочувствие)
• боль при мочеиспускании, кровь в моче, мутная или с неприятным запахом моча, увеличение частоты мочеиспускания или внезапное позывы к мочеиспусканию
• инфекция влагалища, выделения из влагалища, нерегулярные маточные кровотечения
• боль (в месте введения), зуд, местный отек.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клиндаваг

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клиндаваг

• Активным веществом лекарства является фосфат клиндамицина. Каждая гранула содержит фосфат клиндамицина в количестве, соответствующем 100 мг клиндамицина.
• Другие компоненты лекарства: твёрдый жир.

Как выглядит лекарство Клиндаваг и что содержит упаковка
Лекарство Клиндаваг представляет собой гранулы беловатого до желтоватого цвета. 3 вагинальные гранулы в белом блистере из ПВХ/ПЭ, упакованные в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
Производитель
HELP S.A.
Педини Иоаннинон
45500 Иоанния
Греция
QUALIMERIX S.A.
579 проспект Месогион
15343 Агия-Параскеви, Афины
Греция
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://urpl.gov.pl