Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Клін-преп, порошок для приготування розчину для перорального застосування в пакетику
Macrogolum 3350 + Natrii sulfas anhydricus + Natrii hydrogenocarbonas + Natrii chloridum + Kalii chloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Клін-преп і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клін-преп
Як застосовувати лікарський засіб Клін-преп
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Клін-преп
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Клін-преп і для чого його застосовують

Клін-преп містить макрогол 3350 і суміш солей. Випускається у вигляді порошку, з якого готують розчин для прийому всередину.
Лікарський засіб застосовується перорально:

для очищення нижніх відділів травного тракту перед діагностичним дослідженням або хірургічним втручанням, зокрема товстої кишки.
при запорах, як короткодіючий проносний засіб.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клін-преп

Коли не застосовувати препарат Клін-преп

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або на будь-який з інших складових цього препарату (перелічені в розділі 6),
у пацієнтів із застійною недостатністю серця,
якщо у пацієнта виявлено тяжке ураження нирок,
якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка або кишечника,
у разі гострого токсичного коліту,
у разі раптового розвитку метеоризму (розширення ободової кишки),
якщо у пацієнта виникла або підозрюється непрохідність шлунково-кишкового тракту або перфорація,
якщо у пацієнта є непрохідність кишки (проходження харчової маси зі шлунка до кишки затримане або відбувається повільно),
якщо у пацієнта є затримка вмісту шлунка,
якщо пацієнт безтурботний або не повністю свідомий,
якщо пацієнт схильний до аспірації або регургітації їжі,
якщо пацієнт виснажений,
якщо пацієнт має порушення функції сфінктера.

Якщо у пацієнта є будь-яке з вищезазначених захворювань або симптомів, не слід
застосовувати препарат Клін-преп. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом
перед застосуванням препарату Клін-преп.
Не слід застосовувати препарат Клін-преп дітям та підліткам.
Попередження та заходи обережності
Перед прийомом або введенням препарату Клін-преп, порошку для приготування розчину для прийому всередину, слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має гострий інфаркт міокарда, нестабільну стенокардію,
пацієнт похилого віку,
у пацієнта є труднощі з ковтанням,
пацієнт страждає на гастроезофагеальний рефлюкс,
у пацієнта порушений рефлекс блювоти,
у пацієнта виявлено запалення стравоходу,
у пацієнта виявлено запалення кишечника,
у пацієнта виявлено порушення електролітного балансу, що виникає при недостатності нирок, ураженні серця та під час лікування діуретиками,
пацієнт страждає на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, оскільки Клін-преп містить аспартам.

Якщо під час прийому препарату Клін-преп для очищення кишки у пацієнта раптово виник біль у животі
або кровотеча з анального отвору, слід негайно звернутися до лікаря або отримати
медичну допомогу.
Якщо у пацієнта є будь-яке з вищезазначених захворювань або є підозра на них, слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати препарат Клін-преп дітям та підліткам.
Взаємодія препарату Клін-преп з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта. Це стосується також фітопрепаратів.
Препарат Клін-преп може знижувати всмоктування інших ліків. Слід уникати одночасного застосування
інших проносних або очищувальних кишкових препаратів.
У разі необхідності загущувати рідини для безпечного ковтання, Клін-преп може протидіяти дії загусника.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу препарату на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів не описано.
Препарат Клін-преп містить аспартам
Препарат містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів
із фенілкетонурією. Якщо пацієнт хворіє на фенілкетонурію, йому слід проконсультуватися з лікарем перед
прийомом препарату.

3. Як застосовувати лікарський засіб Клін-преп

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі:
Застосування лікарського засобу для очищення шлунково-кишкового тракту та підготовки до діагностичного
дослідження або хірургічної операції:
Рекомендується, щоб пацієнт не вживав їжу принаймні за 2 години до прийому препарату Клін-преп
і не споживав їжу до завершення планованої хірургічної операції та/або діагностичних досліджень.
Для реконституції необхідно розчинити всю вмісту пакетика препарату Клін-преп у 1000 мл (1 літрі) води,
перемішуючи для полегшення розчинення порошку. Приготований розчин є безбарвним і має
характерний аромат ванілі. Зазвичай доза препарату Клін-преп становить 4 літри розчину
(4 пакетики), які випивають по 200–250 мл кожні 10–15 хвилин до повного споживання приготованого
розчину (4 літри) або до моменту, коли рідина, що виділяється з анального отвору, стане прозорою.
Необхідну кількість розчину можна прийняти повністю протягом 4–6 годин увечері напередодні ранкового
дослідження або розділити таким чином: 2 літри увечері напередодні планованого дослідження,
а потім ще до 2 літрів вранці у день дослідження. Для забезпечення повного очищення шлунково-кишкового тракту
рекомендується випити останній склянку приготованого розчину принаймні за годину до дослідження.
Приблизно через годину після прийому препарату має виникнути діарея. Це нормальний симптом,
який вказує на початок дії лікарського засобу.
Приготований розчин краще смакує у охолодженому вигляді.
При введенні за допомогою назогастральної трубки швидкість вливання має становити
20–30 мл/хвилину.
Увага:
Якщо пацієнт відчує метеоризм або почне відчувати дискомфорт у черевній порожнині, слід уповільнити темп
прийому розчину або пройтися, доки не настане полегшення. Необхідно зв’язатися з лікарем,
який буде проводити дослідження або хірургічну операцію, якщо є побоювання, що не вдасться випити всю
необхідну кількість розчину до дослідження.
Для застосування як короткодіючого очищувального препарату при запорах:
Як і у разі всіх очищувальних препаратів, тривале застосування не рекомендується.
Термін застосування лікарського засобу Клін-преп при запорах зазвичай не повинен перевищувати
2 тижні, хоча у разі потреби після цього терміну лікування може бути повторене, і препарат
може застосовуватися ще протягом наступних 2 тижнів. Необхідно перемішуючи розчинити вміст одного пакетика
у 1000 мл води, а потім випити приготований розчин протягом 4–6 годин.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Клін-преп не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Прийом препарату Клін-преп слід припинити та негайно звернутися до лікаря, якщо виникне один із нижче зазначених серйозних побічних ефектів, які можуть вимагати
невідкладної медичної допомоги:

набряк губ, обличчя, язика або горла, утруднене дихання або запаморочення, свербіж та вузликовий висип.
Зазначені симптоми можуть бути ознакою алергічної реакції. Алергічні реакції під час застосування препарату Клін-преп є рідкісними (можуть спостерігатися у 1 пацієнта з 1000 лікованих), але можуть бути серйозними.

Інші побічні ефекти
Часто (можуть виникати у 1 пацієнта з 10):
нудота, метеоризм, роздуття живота, дискомфорт у черевній порожнині
Нечасто (можуть виникати у 1 пацієнта з 100):
біль у животі та під діафрагмою, блювота, подразнення області анального отвору, судоми, пов’язані з низьким рівнем натрію в крові
Рідко (можуть виникати у 1 пацієнта з 1000):
головний біль, порушення електролітного балансу, такі як: низький рівень натрію та калію в крові, задишка, набряки, озноб
У дуже рідкісних випадках (два задокументовані випадки в літературі) блювота, спричинена прийомом очищувального розчину, що містить макрогол, призвела до розриву слизової оболонки стравоходу (синдром Мелорі-Вейсса) та, як наслідок, кровотечі з верхніх відділів травного тракту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Клін-преп

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому не видно.
Не застосовувати лікарський засіб Клін-преп після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику, картонному
коробці або контейнері. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Розчин після приготувлення зберігати: 48 годин
у холодильнику (2–8 °C) або 2 години при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Клін-преп

Діючими речовинами лікарського засобу є: макрогол 3350, натрію сульфат безводний, натрію гідрогенкарбонат, натрію хлорид, калію хлорид. Кожна пакетик містить: 59 г макроголу, 5,685 г натрію сульфату безводного, 1,685 г натрію гідрогенкарбонату, 1,465 г натрію хлориду та 0,7425 г калію хлориду.
Інші складові: аспартам (Е 951), ароматизатор ванільний (Vanilla flavour 17410067).

Після розчинення вмісту одного пакетика в літрі води отриманий розчин містить:
Натрій 125 ммоль/л
Калій 10 ммоль/л
Сульфати 40 ммоль/л
Хлориди 35 ммоль/л
Гідрогенкарбонати 20 ммоль/л

Як виглядає лікарський засіб Клін-преп і що містить упаковка

Лікарський засіб є білим або кремовим порошком для розчинення у воді. Після розчинення утворюється прозорий, безбарвний розчин із запахом ванілі.

Види упаковок:
Лікарський засіб упаковується у пакетики, розміщені в картонну коробку, або у пакетики, розміщені в ємність із кришкою.
Розміри упаковок:
2 або 4 пакетики в картонній коробці.
4 пакетики в ємності з кришкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
Perffarma Sp. z o.o.
вул. Кролевей Марисеньки 13/11
02-954 Варшава

Виробник
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Дамастаун, Мулгаддарт, Дублін 15
Ірландія