Клин-преп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клин-Преп, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетике
Макрогол 3350 + Натрия сульфат безводный + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Калия хлорид
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Клин-Преп и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Клин-Преп
3. Как применять препарат Клин-Преп
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Клин-Преп
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Клин-Преп и для чего он применяется

Клин-Преп содержит макроголь 3350 и смесь солей. Выпускается в виде порошка, из которого готовят раствор для приема внутрь.
Препарат применяется перорально:

• для очищения нижнего отдела желудочно-кишечного тракта в качестве подготовки к диагностическому исследованию или хирургической операции, особенно кишечника;
• при запорах, как краткосрочное слабительное средство.

2. Важная информация перед применением препарата Клин-Преп

Когда не применять препарат Клин-Преп

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с застойной сердечной недостаточностью,
• при тяжелом поражении почек,
• при наличии у пациента язвенной болезни желудка или кишечника,
• при остром токсическом колите,
• при резком вздутии живота (расширение ободочной кишки),
• при наличии или подозрении на непроходимость желудочно-кишечного тракта или перфорацию,
• при непроходимости кишечника (прохождение пищи из желудка в кишечник затруднено или полностью остановлено),
• при задержке содержимого желудка,
• если пациент без сознания или не полностью сознательный,
• при склонности к аспирации или регургитации пищи,
• если пациент ослаблен,
• при нарушении функции сфинктера.

Если у пациента присутствует одно из вышеуказанных заболеваний или симптомов, применение препарата Клин-Преп не допускается. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до применения препарата Клин-Преп.
Препарат Клин-Преп не следует применять у детей и подростков.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом или введением препарата Клин-Преп (порошок для приготовления раствора для приема внутрь) необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия,
• пациент пожилого возраста,
• у пациента имеются трудности при глотании,
• пациент страдает гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью,
• у пациента нарушены рвотный рефлекс,
• у пациента диагностирован эзофагит,
• у пациента диагностирован энтерит,
• у пациента имеются нарушения электролитного баланса, возникающие при почечной недостаточности, поражении сердца, а также при лечении диуретиками,
• пациент страдает фенилкетонурией — редким наследственным заболеванием, поскольку препарат Клин-Преп содержит аспартам.

Если во время приема препарата Клин-Преп для очищения кишечника у пациента внезапно появляются боли в животе или кровотечение из прямой кишки, необходимо немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.
Если у пациента имеется одно из вышеуказанных заболеваний или подозрение на него, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Применение препарата Клин-Преп у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Клин-Преп с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая безрецептурные препараты. Это касается также фитопрепаратов.
Препарат Клин-Преп может снижать всасывание других лекарственных средств. Следует избегать одновременного применения других слабительных или препаратов для очищения кишечника.
В случае необходимости загущения жидкостей для безопасного проглатывания препарат Клин-Преп может противодействовать действию загустителей.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Препарат Клин-Преп содержит аспартам
Препарат содержит аспартам — источник фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Если у пациента фенилкетонурия, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Клин-Преп

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Взрослым:

Применение препарата для очищения желудочно-кишечного тракта и подготовки к диагностическому исследованию или хирургической операции:

Рекомендуется, чтобы пациент соблюдал голодный режим не менее 2 часов до приема препарата Клин-Преп и не употреблял пищу до завершения запланированной диагностической процедуры и/или хирургической операции.

Для восстановления раствора необходимо растворить содержимое одного пакетика препарата Клин-Преп в 1000 мл (1 литре) воды, тщательно перемешивая для лучшего растворения порошка. Готовый раствор является бесцветным и имеет характерный ванильный запах. Обычно доза препарата Клин-Преп составляет 4 литра раствора (4 пакетика), принимаемых по 200–250 мл каждые 10–15 минут до полного употребления всего приготовленного объема (4 литра) или до тех пор, пока жидкость, выходящая из прямой кишки, не станет прозрачной.

Требуемое количество раствора можно выпить полностью в течение 4–6 часов вечером накануне утреннего исследования, либо разделить следующим образом: 2 литра вечером накануне запланированного исследования, а затем еще до 2 литров утром в день исследования. Для обеспечения полного очищения желудочно-кишечного тракта рекомендуется выпить последнюю чашку приготовленного раствора не менее чем за час до начала исследования.

Через примерно один час после приема препарата должна начаться диарея. Это нормальное явление, свидетельствующее о начале действия препарата.

Приготовленный раствор вкуснее употреблять охлажденным.

При введении через назогастральный зонд скорость инфузии должна составлять 20–30 мл/минуту.

Внимание:

Если у пациента появятся вздутие живота или дискомфорт в брюшной полости, следует замедлить темп приема раствора или пройтись пешком до наступления облегчения. В случае опасений, что не удастся выпить весь объем раствора до начала исследования, необходимо связаться с медицинским персоналом, который будет проводить диагностическую процедуру или хирургическое вмешательство.

Применение в качестве краткосрочного слабительного при запорах:

Как и при применении всех слабительных препаратов, длительное использование не рекомендуется. Продолжительность применения лекарственного средства Клин-Преп при запорах обычно не должна превышать 2 недель, однако при необходимости после этого срока лечение может быть повторено, и препарат может применяться еще в течение 2 недель. Следует растворить содержимое одного пакетика, тщательно перемешивая, в 1000 мл воды, а затем выпить приготовленный раствор в течение 4–6 часов.

Применение у детей и подростков:

Препарат Клин-Преп не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием препарата Клин-Преп и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из перечисленных ниже серьезных побочных эффектов, которые могут потребовать немедленной медицинской помощи:

• отек губ, лица, языка или горла, затруднение дыхания или обморок, зуд и сыпь в виде волдырей.
  Указанные симптомы могут быть признаками аллергической реакции. Аллергические реакции при применении препарата Клин-Преп встречаются редко (могут наблюдаться у 1 пациента из 1000 проходящих лечение), но могут быть серьезными.

Остальные побочные эффекты
Часто (могут наблюдаться у 1 пациента из 10):
Тошнота, вздутие живота, метеоризм, дискомфорт в брюшной полости
Нечасто (могут наблюдаться у 1 пациента из 100):
Боль в животе и подложечной области, рвота, раздражение области ануса, судороги, связанные с низким уровнем натрия в крови
Редко (могут наблюдаться у 1 пациента из 1000):
Головная боль, нарушения электролитного баланса, такие как: низкий уровень натрия и калия в крови, одышка, отеки, озноб
В очень редких случаях (два задокументированных случая в литературе) рвота, вызванная приемом очищающего раствора, содержащего макрогол, привела к разрыву слизистой оболочки пищевода (синдром Моллори-Вейсса) и, как следствие, к кровотечению из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клин-Преп

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не применять лекарство Клин-Преп после истечения срока годности, указанного на пакетике, картонной коробке или упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Готовый раствор хранить: 48 часов в холодильнике (2 – 8 °С) или 2 часа при температуре ниже 25 °С.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клин-Преп

• Действующими веществами лекарства являются: макрогол 3350, натрия сульфат безводный, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, калия хлорид. Каждый пакетик содержит: 59 г макрогола, 5,685 г натрия сульфата безводного, 1,685 г натрия гидрокарбоната, 1,465 г натрия хлорида и 0,7425 г калия хлорида.
• Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), ароматизатор ванильный (Vanilla flavour 17410067).

После растворения содержимого одного пакетика в одном литре воды полученный раствор содержит:
Натрий 125 ммоль/л
Калий 10 ммоль/л
Сульфаты 40 ммоль/л
Хлориды 35 ммоль/л
Гидрокарбонаты 20 ммоль/л

Как выглядит лекарство Клин-Преп и что содержит упаковка

• Лекарство представляет собой белый или кремовый порошок для растворения в воде. После растворения образуется прозрачный, бесцветный раствор с запахом ванили.

Типы упаковок:
Лекарство упаковано в пакетики, помещённые в картонную коробку, или в пакетики, помещённые в ёмкость с крышкой.

Размеры упаковок:
2 или 4 пакетика в картонной коробке.
4 пакетика в ёмкости с крышкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Perffarma Sp. z o.o.
ul. Królowej Marysieńki 13/11
02-954 Warszawa

Производитель
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
Ирландия