Кисень медичний скраплений SIAD

УЛОЖКА ІНФОРМАЦІЙНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Кисень медичний скраплений SIAD, 99,5% об./об., газ медичний скраплений
Oxygenium
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій укладці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладки

1. Що таке Кисень медичний скраплений SIAD і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Кисню медичного скрапленого SIAD
3. Як застосовувати Кисень медичний скраплений SIAD
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Кисень медичний скраплений SIAD
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кисень медичний скраплений SIAD і для чого його застосовують

Кисень медичний скраплений SIAD — це газ, скраплений при дуже низьких температурах,
що містить не менше 99,5% об’ємних частин кисню (Oxygenium).
Кисень медичний скраплений SIAD використовують як додаткове джерело кисню під час лікування
таких станів:
Як частина наркозу (загального знеболення) та інтенсивної терапії, зокрема:

• догляд перед і після операції,
• лікування гострих зупинок серця та дихання при травмах або після прийому ліків,
• реанімація пацієнтів у критичному стані, коли порушено кровообіг,
• реанімація новонароджених.

У багатьох випадках під час лікування гіпоксії, наприклад:

• важкі захворювання серця та легень,
• шок, сильна кровотеча,
• блокування судин серця,
• отруєння оксидом вуглецю,
• висока гарячка (40–41°C).

2. Важливі відомості перед застосуванням Кисню медичного скрапленого SIAD

Кисень медичний скраплений SIAD призначається виключно працівником медичної служби.
Необхідно переконатися, що ця особа знає про всі хвороби та стан здоров’я пацієнта, які можуть у нього бути.
Попередження та заходи обережності:

• у недоношених дітей та осіб похилого віку, хворих на хронічний бронхіт, коли необхідно контролювати швидкість подачі медичного кисню;
• у разі застосування медичного кисню в камері підвищеного тиску (гіпербаричній) з робочим тиском понад 3 бари, доза повинна бути обмежена до 3 годин.

Кисень медичний скраплений SIAD та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Фармакокінетична дія кисню медичного скрапленого SIAD змінюється під впливом змін парціального тиску вуглекислого газу в крові, але без клінічно значущого ефекту. Висока концентрація кисню може погіршувати ураження легень токсичними чинниками, такими як блеоміцин, нітрофурантоїн. Кисень у високій концентрації також може вступати в реакції, наприклад, з NO, внаслідок чого утворюється NO та інші оксиди азоту (NO).

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Жінки, які вагітні або годують груддю, також можуть застосовувати медичний кисень.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Застосування медичного кисню не обмежує здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
У разі необхідності постійного застосування кисню, здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами повинна бути підтверджена лікарем.
3. Як застосовувати Кисень медичний скраплений SIAD
Кисень медичний скраплений SIAD застосовується лише після його перетворення на Кисень медичний стиснений SIAD при кімнатній температурі.
У лікарні або клініці кисень медичний скраплений SIAD застосовується працівником медичної служби після переконання у тому, що лікувальна доза скрапленого медичного кисню є відповідною для конкретного пацієнта, і після правильного налаштування обладнання для отримання необхідної кількості кисню.
Для вдихання кисню застосовують маску або назальну канюлю. Кінці канюлі вводять у ніздрі, трубки розміщують над вухами та регулюють під шиєю для зручності. Маску на обличчя або назальну канюлю під’єднують трубками до наданого кисневого комплекту.
Завжди необхідно користуватися обладнанням для скрапленого медичного кисню так, як показав працівник медичної служби, з встановленою відповідною швидкістю подачі. У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з працівником медичної служби.
Під час кисневої терапії НЕ ПАЛИТИ цигарки та не перебувати поблизу відкритого вогню. Кисень значно підвищує інтенсивність полум’я.
Під час використання обладнання НІКОЛИ не слід застосовувати зволожувальні креми на основі олії.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози кисню медичного скрапленого SIAD
Якщо пацієнт дотримується рекомендацій працівника медичної служби, у більшості випадків передозування малоймовірне. У разі поганого самопочуття та виникнення побоювань, що було застосовано надто багато медичного кисню, або при будь-яких запитаннях щодо правильного застосування медичного кисню, слід проконсультуватися з працівником медичної служби.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Кисень медичний скраплений SIAD може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Украй рідко, після кількохгодинного контакту з киснем медичним понад 3 бари, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже рідко (виникає менш ніж у 1 особи з 10 000)

• у новонароджених, які піддаються впливу високих концентрацій кисню, може виникнути ураження сітківки з подальшим можливим відшаруванням сітківки та сліпотою,
• судоми м’язів, втрата свідомості,
• дезорієнтація,
• біль у грудній клітці, пов’язаний з кашлем і труднощами з диханням,
• біль у порожнинах тіла,
• нудота.

Не дуже часто (виникає менш ніж у 1 особи з 1000)

• болісне і неприємне відчуття тиску в вухах,
• запалення плеври,
• відчуття нестачі повітря в легенях.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, ел. пошта: [email protected]. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.

5. Як зберігати Кисень медичний скраплений SIAD

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на наклейці резервуара або в
сертифікаті якості цистерни, спеціальному Сертифікаті 2.3 відповідно до EN 10204 після позначення „Термін
придатності“. Термін закінчення придатності стосується останнього дня зазначеного місяця.
Зберігання цистерн
Не піддавати цистерну температурам нижче -30°C і вище +50°C.
Зберігати подалі від горючих матеріалів. Захищати від статичної електрики, олій,
змащувальних матеріалів та інших органічних і горючих речовин. Під час експлуатації цистерна повинна
знаходитися щонайменше на відстані 5 метрів від джерел відкритого вогню.
Зберігання переносних кріогенних резервуарів
Переносний кріогенний резервуар слід зберігати в добре вентильованому місці, призначеному для
зберігання лікарських газів.
Переносні кріогенні резервуари зберігати в затіненому місці, резервуари повинні бути
сухими та чистими, їх необхідно захищати від легкозаймистих матеріалів, зберігати при температурі від
-30°C до +50°C.

Захищати від статичної електрики, змащувальних матеріалів, олій та інших органічних і
горючих матеріалів.
Слід вживати заходів для запобігання поштовхам і падінню.
Транспортування переносних кріогенних резервуарів
Під час транспортування автомобілями резервуари повинні бути закріплені стрічками для захисту від падіння.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові ємності для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кисень медичний скраплений SIAD
Діючою речовиною є кисень, не менше 99,5% об./об.
Продукт не містить жодних інших складових.
Як виглядає Кисень медичний скраплений SIAD і що містить упаковка
Кисень — безбарвний і беззапаховий газ; у рідкому стані — блакитного кольору.
Кисень медичний скраплений SIAD постачається у вигляді рідкого продукту на розлив у цистернах або
переносних кріогенних резервуарах.
Цистерна з нержавіючої сталі, термічно ізольована, призначена для зберігання та транспортування
вмісту в рідкому стані, обладнана клапанами з нержавіючої сталі та латуні.
Переносний кріогенний резервуар з аустенітної сталі, термічно ізольований, призначений для
транспортування та зберігання вмісту в рідкому стані, обладнаний клапанами з латуні.
Розміри використовуваних резервуарів:

Увага: 1 кг рідкого кисню при випаровуванні дає 748 л газу при температурі 15 °C і тиску
1013 бар.
Не всі розміри упаковок повинні перебувати в обігу.
Відповідальна організація:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Чеська Республіка
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525
Виробник:
SIAD Czech spol. s r.o.
U Sýpky 417
664 61 Rajhradice
Чеська Республіка
Інші джерела інформації
Для отримання інформації щодо лікарського засобу Кисень медичний скраплений SIAD звертайтеся до:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Чеська Республіка
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525