Кислород медицинский сжиженный siad

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кислород медицинский сжиженный SIAD, 99,5% об./об., медицинский сжиженный газ
Oxygenium
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кислород медицинский сжиженный SIAD и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Кислорода медицинского сжиженного SIAD
3. Как применять Кислород медицинский сжиженный SIAD
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Кислород медицинский сжиженный SIAD
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кислород медицинский сжиженный SIAD и для чего он применяется

Кислород медицинский сжиженный SIAD — это газ, сжиженный при очень низких температурах, содержащий не менее 99,5% об./об. кислорода (Oxygenium).
Кислород медицинский сжиженный SIAD используется в качестве дополнительного источника кислорода при лечении следующих состояний:
В качестве компонента наркоза (общей анестезии) и интенсивной терапии, например:

• до- и послеоперационная помощь,
• лечение острых остановок сердца и дыхания вследствие травм или приёма лекарств,
• реанимация пациентов в критическом состоянии при нарушении кровообращения,
• реанимация новорождённых.

При лечении многих случаев гипоксии, таких как:

• тяжёлые заболевания сердца и лёгких,
• шок, сильное кровотечение,
• блокада сосудов сердца,
• отравление угарным газом,
• высокая температура (40–41 °C).

2. Важная информация перед применением Тлена медычного скроплонего СИАД

Тлен медычный скроплоней СИАД назначается исключительно медицинским работником.
Необходимо сообщить медицинскому работнику обо всех заболеваниях и состояниях здоровья,
которые может иметь пациент.
Предостережения и меры предосторожности:

• у недоношенных детей и пожилых пациентов, страдающих хроническим бронхитом, при необходимости контроля скорости потока медицинского кислорода;
• при применении медицинского кислорода в гипербарической камере с рабочим давлением свыше 3 бар доза должна быть ограничена до 3 часов.

Тлен медычный скроплоней СИАД и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Фармакокинетическое действие Тлена медычного скроплонего СИАД может изменяться под влиянием парциального давления углекислого газа в крови, однако клиническое значение таких изменений незначительно. Высокая концентрация кислорода может усугубить повреждение лёгких токсическими веществами, такими как блеомицин, нитрофурантоин. Высокая концентрация кислорода также может участвовать в химических реакциях, например, с NO, в результате которых образуются NO и другие оксиды азота (NO).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Женщины, находящиеся в состоянии беременности или кормящие грудью, могут также применять медицинский кислород.
Управление транспортными средствами и механизмами
Применение медицинского кислорода не ограничивает способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
В случае необходимости постоянного применения кислорода способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами должна быть подтверждена врачом.

3. Как применять Тлен медычный скроплоней СИАД
Тлен медычный скроплоней СИАД подаётся только после его преобразования в сжатый медицинский кислород при комнатной температуре.
В больнице или клинике Тлен медычный скроплоней СИАД подаётся медицинским работником после подтверждения, что лечебная доза жидкого медицинского кислорода подходит для данного пациента, и что оборудование правильно настроено для подачи необходимого количества кислорода.
Для вдыхания кислорода применяется маска или назальный катетер. Концы катетера вставляются в ноздри, трубки прокладываются над ушами и регулируются под шеей для удобства. Маска на лицо или назальный катетер подключается шлангами к предоставленному кислородному комплекту.
Всегда необходимо использовать оборудование для жидкого медицинского кислорода строго в соответствии с инструкциями медицинского работника и с установленной соответствующей скоростью потока. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с медицинским работником.
Во время кислородной терапии ЗАПРЕЩЕНО курить и находиться вблизи открытого огня. Кислород может значительно увеличить интенсивность пламени.
При использовании оборудования НИКОГДА не следует применять увлажняющие кремы на масляной основе.

Применение большей, чем рекомендованная доза Тлена медычного скроплонего СИАД
Если пациент следует рекомендациям медицинского работника, в большинстве случаев передозировка маловероятна. В случае плохого самочувствия и возникшей из-за этого тревоги, что было применено слишком много медицинского кислорода, или при наличии любых вопросов, касающихся правильного применения медицинского кислорода, необходимо проконсультироваться с медицинским работником.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Tlen medyczny skroplony SIAD может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у каждого.
Исключительно, после нескольких часов контакта с медицинским кислородом при давлении выше 3 баров могут появиться следующие побочные эффекты:
Очень редко (возникает менее чем у 1 человека из 10 000)

• у новорождённых, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода, может возникнуть повреждение сетчатки с возможным последующим отслоением сетчатки и слепотой,
• судороги мышц, потеря сознания,
• дезориентация,
• боль в грудной клетке, связанная с кашлем и затруднениями при дыхании,
• боль в полостях тела,
• тошнота.

Не часто (возникает менее чем у 1 человека из 1000)

• болезненные и неприятные ощущения давления в ушах,
• воспаление плевры,
• ощущение нехватки воздуха в лёгких.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, эл. почта: [email protected]. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.

5. Как хранить Tlen medyczny skroplony SIAD

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на наклейке резервуара или в сертификате качества цистерны, специальном сертификате 2.3 в соответствии с EN 10204 после обозначения «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранение цистерн
Не подвергать цистерну воздействию температур ниже –30 °C и выше +50 °C.
Хранить вдали от горючих материалов. Защищать от статического электричества, масел, смазок и других органических и горючих веществ. Во время эксплуатации цистерна должна находиться на расстоянии не менее 5 метров от источников открытого огня.
Хранение переносных криогенных резервуаров
Переносной криогенный резервуар следует хранить в хорошо проветриваемом месте, предназначенном для хранения лекарственных газов.
Переносные криогенные резервуары следует хранить в навесе, резервуары должны быть сухими и чистыми, их необходимо защищать от легковоспламеняющихся материалов, хранить при температуре от
–30 °C до +50 °C.

Защищать от статического электричества, смазок, масел и других органических и горючих материалов.
Следует принимать меры для предотвращения ударов и падений.
Транспортировка переносных криогенных резервуаров
Во время транспортировки автомобильным транспортом резервуары должны быть закреплены лентами для защиты от падения.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Тлен медyczны скроплоный SIAD
Действующее вещество — кислород, не менее 99,5 % об./об.
Продукт не содержит других компонентов.
Как выглядит Тлен медyczны скроплоный SIAD и что входит в упаковку
Кислород — бесцветный и беззапахный газ; в жидком состоянии — светло-голубой.
Тлен медyczны скроплоный SIAD поставляется в виде жидкого продукта навалом в цистернах или переносных криогенных сосудах.
Цистерна из нержавеющей стали, термоизолированная, предназначенная для хранения и транспортировки содержимого в жидком состоянии, оснащённая вентилями из стали и латуни.
Переносной криогенный сосуд из аустенитной стали, термоизолированный, предназначенный для транспортировки и хранения содержимого в жидком состоянии, оснащённый вентилями из латуни.
Размеры используемых сосудов:

Внимание: 1 кг жидкого кислорода при испарении даёт 748 л газа при температуре 15 °C и давлении 1013 бар.
Не все размеры упаковок должны находиться в обращении.
Ответственное лицо:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Чешская Республика
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525
Производитель:
SIAD Czech spol. s r.o.
U Sýpky 417
664 61 Rajhradice
Чешская Республика
Другие источники информации
Для получения информации о лекарственном препарате Тлен медyczны скроплони СИАД следует обращаться по адресу:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Чешская Республика
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525