УКЛАДЕНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде, газ
Oxygenium не менше 99,5%
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте вкладену інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде
Як застосовувати лікарський засіб КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде і для чого його застосовують
Показанням до кисневої терапії є всі форми гіпоксії. Киснева терапія особливо корисна у пацієнтів із нормальним споживанням кисню.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде необхідно проконсультуватися з лікарем.
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде та інші ліки
Одночасне лікування з застосуванням високих концентрацій газу для інгаляцій КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде та ліків, що можуть спричиняти небажані явища у легенях, наприклад блеоміцину (протиракового засобу), може посилювати небажані явища від КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не стосується.
3. Як застосовувати лікарський засіб КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде зазвичай вдихають через назальні канюлі або маску. Лікарський засіб можна вдихати самостійно — «вільно дихаючи» або за допомогою респіратора або вентилятора.
Необхідно уважно ознайомитися з інструкцією з експлуатації використовуваного пристрою!
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде
У певних ситуаціях надмірна кількість КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде може вплинути на роботу дихальної системи, а в окремих випадках спричинити втрату свідомості або кому.
Тривале застосування КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде в надмірних кількостях може спричиняти болі, сухий кашель, а навіть зупинку дихання.
У разі застосування надмірної дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню.
Інструкція з безпеки

КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде призначений виключно для медичного застосування.
Балон слід підключати виключно до пристрою, оснащеного з’єднанням, передбаченим для медичного кисню.
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде (резервуар і балон) можна застосовувати виключно в добре провітрюваних приміщеннях.
Газові балони не можна піддавати впливу високої температури.
У приміщеннях, де застосовується КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде, заборонено палити та використовувати відкрите полум’я, оскільки це збільшує ризик пожежі.
Під час застосування КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде не слід використовувати тости, фени або подібні електричні пристрої.
Під час застосування лікарського засобу ніколи не кладіть кисневу маску або назальні канюлі безпосередньо на одяг — матеріали, насичені КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде, можуть стати дуже легкозаймистими. Якщо виникла така ситуація, одяг слід ретельно витрусити та провітрити.
Коли пристрій не використовується, його слід вимкнути.
У разі пожежі — пристрій слід вимкнути.
У разі загрози пожежі газові балони слід перемістити в безпечне місце.
Ніколи не слід використовувати мастила, олії або подібні речовини для змащування заклинених різьбових з’єднань. Існує ризик самозаймання при контакті з медичним киснем під високим тиском.
Редукційний клапан слід відкривати повільно та обережно.
З лікарським засобом слід поводитися обережно та забезпечити, щоб газовий балон не піддавався ударам або падінню.
Слід забезпечити, щоб балон був чистим і сухим.
Під час зберігання та транспортування слід переконатися, що клапан закритий, а захисна кришка та ковпачок знаходяться на місці.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде може спричиняти небажані явища, такі як діоксид-вуглецева наркоза з втратою свідомості або наступна гіпоксія, спричинена раптовим введенням чистого кисню. У новонароджених (особливо недоношених) може виникнути ретинопатія недоношених

концентрація кисню в інкубаторі не повинна перевищувати 40 %. При застосуванні медичного кисню з концентрацією понад 70 % може виникнути отруєння киснем (ефект Поля Берта), найхарактернішим проявом якого є загальні судоми. Крім того, можуть виникнути: набряк пухирців легенів, відчуття подразнення гортані та трахеї, набряк слизової оболонки носа, періодичний біль у гортані, кашель, бронхіт, біль у вусі, блокування слухової труби, болі в підмостковому містку, болі в суглобах, втрата апетиту, нудота, блювота, зменшення життєвої ємності легенів, звуження поля зору, короткозорість, катаракта, алергічні реакції, психічні зміни.

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за розповсюдження.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати лікарський засіб КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ Лінде
Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, наклеєній на упаковці.
Зберігання та обслуговування балонів
Зберігати подалік від легкозаймистих матеріалів, відкритого вогню.
Заборонено палити.
Не піддавати впливу високих температур. Якщо існує ризик пожежі — перемістити в безпечне місце.
Захищати клапани від дії речовин, що викликають корозію, наприклад аміаку.
Переконайтеся, що балон не буде перекинутий або випущений.
Підтримуйте балон у чистоті, сухому стані, не використовуйте олій і мастил. Не допускайте контакту з мастилами та жирами.
Балони зберігати в місці, призначеному для медичних газів.
Зберігати та транспортувати з закритими клапанами.
Зберігати та застосовувати виключно в добре провітрюваних приміщеннях.
У разі витоку або пошкодження балона — припинити використання та повернути постачальнику.
Контакт з легкозаймистими матеріалами може спричинити пожежу. Посилює швидкість горіння.
Залиште мінімальний тиск 3 бари в балоні.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кисень медичний Лінде

Діючою речовиною лікарського засобу є 99,5% кисень медичний (хімічний символ O₂).
Лікарський засіб не містить інших складових.

Як виглядає лікарський засіб Кисень медичний Лінде та що містить упаковка
Кисень медичний Лінде — це медичний газ, стиснутий або рідкий, у таких упаковках:
Сталеві балони місткістю від 0,5 дм³ до 50 дм³;
Алюмінієві балони місткістю від 2 дм³ до 10 дм³ для стиснених газів;
Алюмінієві балони, підсилені кевларом, з інтегрованим вентилем, місткістю 4,7 дм³;
Групи сталевих балонів — по 12 балонів у групі (кожен балон у групі має свій вентиль, які з’єднані загальним колектором, що закінчується одним випускним вентилем);
Кріогенні резервуари від 50 кг до 100 тонн;
Цистерна понад 2 тонни.
У разі балонів циліндрична та сферична частини білі, що вказує на медичний кисень.

Відповідальна організація та виробник

Відповідальна організація:
Linde Gaz Polska Sp. з o.o.
вул. проф. Михала Жичковського, 17
31-864 Краків

Виробник:
Linde Gaz Polska Sp. з o.o.
вул. Каспровича, 132
01-949 Варшава
Linde Gaz Polska Sp. з o.o.
вул. Жирова, 4
33-100 Тарнув
Linde Gaz Polska Sp. з o.o.
вул. Тракторова, 145
91-204 Лодзь
Linde Gaz Polska Sp. з o.o.
вул. Промислова, 17
64-000 Кшесень
Linde Gaz Polska Sp. з o.o.
вул. LG 2, Біскупице-Подґурне
55-040 Кобежинці
Linde Gaz Polska Sp. з o.o.
вул. проф. Михала Жичковського, 17
31-864 Краків
Linde GmbH Geschaeftsbereich Linde Gas
EKO-Gelaende, Str. 70, Ейзенхюттенштадт, Бранденбург, 15890
Німеччина

Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідальної організації.

Інші джерела інформації
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Управління з реєстрації лікарських засобів, виробів медицини та біоцидних продуктів — www.urpl.gov.pl

жовтень 2025