Oxígeno medicinal Linde

FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

OXÍGENO MÉDICO Linde, gas
Oxygenium no menos del 99,5%
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Oxígeno Médico Linde y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Oxígeno Médico Linde
3. Cómo usar Oxígeno Médico Linde
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Oxígeno Médico Linde
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Oxígeno Médico Linde y para qué se utiliza
La oxigenoterapia está indicada en todas las formas de hipoxia. La oxigenoterapia es especialmente beneficiosa en pacientes con consumo normal de oxígeno.

2. Información importante antes de usar Oxígeno Médico Linde
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Oxígeno Médico Linde, debe consultar con su médico.

Oxígeno Médico Linde y otros medicamentos
El tratamiento simultáneo con altas concentraciones de gas inhalado de Oxígeno Médico Linde y medicamentos que pueden causar efectos adversos en los pulmones, como la bleomicina (un medicamento contra el cáncer), puede agravar los efectos adversos de Oxígeno Médico Linde.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No aplicable.

3. Cómo usar Oxígeno Médico Linde
Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte a su médico.

Oxígeno Médico Linde generalmente se inhala mediante cánulas nasales o una mascarilla. Puede administrarse mediante inhalación espontánea ("respiración libre") o mediante respirador o ventilador.
¡Lea cuidadosamente las instrucciones de uso del dispositivo empleado!

Uso de una dosis mayor de Oxígeno Médico Linde de la recomendada
En situaciones específicas, una cantidad excesiva de Oxígeno Médico Linde puede afectar al sistema respiratorio y, en casos excepcionales, provocar pérdida de conciencia o coma.
El uso prolongado de Oxígeno Médico Linde en cantidades excesivas puede causar dolor, tos seca e incluso paro respiratorio.
Si se administra una dosis excesiva, debe ponerse inmediatamente en contacto con un médico o acudir al hospital.

Instrucciones de seguridad

• Oxígeno Médico Linde está destinado exclusivamente para uso médico.
• El cilindro debe conectarse únicamente a dispositivos equipados con conexión prevista para oxígeno médico.
• Oxígeno Médico Linde (depósito y cilindro) debe usarse exclusivamente en lugares bien ventilados.
• Los cilindros de gas no deben exponerse a altas temperaturas.
• Está prohibido fumar o usar fuego abierto en las habitaciones donde se administre Oxígeno Médico Linde, ya que aumenta el riesgo de incendio.
• No utilice tostadoras, secadores de pelo ni otros aparatos eléctricos similares durante la administración de Oxígeno Médico Linde.
• Nunca coloque la mascarilla de oxígeno o las cánulas nasales directamente sobre la ropa durante el tratamiento: los materiales impregnados con Oxígeno Médico Linde pueden volverse altamente inflamables. En caso de que esto ocurra, debe sacudir y airear bien la ropa.
• Cuando el dispositivo no esté en uso, debe apagarse.
• En caso de incendio, debe apagarse el dispositivo.
• En caso de riesgo de incendio, los cilindros de gas deben trasladarse a un lugar seguro.
• Nunca utilice grasas, aceites ni sustancias similares para lubricar roscas atascadas. Existe riesgo de autoignición al entrar en contacto con oxígeno médico a alta presión.
• La válvula reguladora de presión debe abrirse lentamente y con precaución.
• Trate el medicamento con cuidado y asegúrese de que el cilindro no sufra golpes ni caídas.
• Asegúrese de que el cilindro esté limpio y seco.
• Durante el almacenamiento y transporte, asegúrese de que la válvula esté cerrada y de que la tapa protectora y la cubierta estén colocadas.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Oxígeno Médico Linde puede causar efectos adversos como narcosis por dióxido de carbono con pérdida de conciencia o hipoxia secundaria provocada por la administración repentina de oxígeno puro. En recién nacidos (especialmente prematuros) puede producirse fibroplasia retrolental.

• La concentración de oxígeno en la incubadora no debe superar el 40%. Con concentraciones superiores al 70%, puede producirse intoxicación por oxígeno (efecto Paul Bert), cuyo síntoma más característico son convulsiones generalizadas. Además, pueden presentarse: edema alveolar pulmonar, sensación de irritación en laringe y tráquea, edema de la mucosa nasal, dolor intermitente de laringe, tos, bronquitis, dolor de oído, obstrucción de la trompa de Eustaquio, dolores mastoideos, dolores articulares, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, disminución de la capacidad vital pulmonar, reducción del campo visual, miopía, cataratas, alergias, alteraciones psíquicas.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También puede notificar los efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Oxígeno Médico Linde
Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del envase.

Almacenamiento y manipulación del cilindro
Guarde el cilindro lejos de materiales inflamables y del fuego abierto.
Prohibido fumar.
No exponga el cilindro a altas temperaturas. En caso de riesgo de incendio, trasládelo a un lugar seguro.
Proteja las válvulas del contacto con sustancias corrosivas, como el amoníaco.
Asegúrese de que el cilindro no pueda volcarse ni caerse.
Mantenga el cilindro limpio, seco y sin usar aceites ni grasas. Evite cualquier contacto con grasas y lubricantes.
Guarde los cilindros en un lugar destinado al almacenamiento de gases médicos.
Almacene y transporte los cilindros con las válvulas cerradas.
Almacene y use únicamente en lugares bien ventilados.
Si el cilindro presenta fugas o daños, deje de usarlo y devuélvalo al proveedor.
El contacto con materiales inflamables puede provocar incendio. Aumenta la velocidad de combustión.
Mantenga una presión mínima residual de 3 bar en el cilindro.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento T M Linde

• La sustancia activa del medicamento es oxígeno médico al 99,5% (símbolo químico O₂).
• El medicamento no contiene otros componentes.

Aspecto del medicamento T M Linde y contenido del envase
T M Linde es un gas medicinal, comprimido o líquido, en envases:
Botellas de acero con capacidad de 0,5 dm³ a 50 dm³;
Botellas de aluminio con capacidad de 2 dm³ a 10 dm³ para gases comprimidos;
Botellas de aluminio reforzadas con kevlar, con válvula "integrada", con capacidad de 4,7 dm³;
Grupos de botellas de acero – 12 botellas por grupo (cada botella del grupo dispone de su propia válvula, conectadas entre sí mediante un colector común que termina en una única válvula de extracción del gas);
Recipientes criogénicos de 50 kg a 100 toneladas;
Cisterna con capacidad superior a 2 toneladas.
En el caso de las botellas, tanto la parte cilíndrica como la esférica son de color blanco, lo que indica oxígeno médico.

Titular y fabricante

Titular:
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
ul. prof. Michała Życzkowskiego 17
31-864 Kraków

Fabricante:
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
ul. Kasprowicza 132
01-949 Varsovia
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
ul. Żwirowa 4
33-100 Tarnów
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
ul. Traktorowa 145
91-204 Łódź
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 17
64-000 Kościan
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
ul. LG 2, Biskupice Podgórne
55-040 Kobierzyce
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
ul. prof. Michała Życzkowskiego 17
31-864 Kraków
Linde GmbH Geschaeftsbereich Linde Gas
EKO-Gelaende, Str. 70, Eisenhuettenstadt, Brandenburg, 15890
Alemania

Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento.

Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas – www.urpl.gov.pl
octubre 2025