Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Холінекс
150 мг, тверді пастилі
Cholini salicylas
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. розділ 4.
Якщо протягом 1–2 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лік Холінекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Холінекс
Як застосовувати лік Холінекс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Холінекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Холінекс і для чого його застосовують

Діючою речовиною пастилок Холінекс є холіну саліцилат, який діє місцево:

протизапально, зменшуючи набряк і гіперемію слизової оболонки порожнини рота та горла,
знеболювально,
підвищуючи секрецію слини, що сприяє протизапальній дії.

Показання до застосування ліку Холінекс:

запальні стани слизової оболонки порожнини рота та горла,
біль і набряк горла, що супроводжують запальні стани,
як допоміжний засіб під час антибіотикотерапії інфекцій слизової оболонки порожнини рота та горла, спричинених певними мікроорганізмами.

Лік слід застосовувати у пацієнтів віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Холінекс

Коли не застосовувати ліки Холінекс
Якщо пацієнт має:
алергію на діючу речовину — холіну саліцилат, інші нестероїдні протизапальні засоби або
будь-який із інших компонентів цього ліки (перелічені в розділі 6),
варикозне розширення вен стравоходу (через небезпеку кровотечі),
Ліки не слід застосовувати під час годування грудьми.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт має:

запальні захворювання шлунково-кишкового тракту,
виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки,
бронхіальну астму,
цукровий діабет або схильність до карієсу — ліки містить сахарозу,
раніше діагностовану непереносимість деяких цукрів — ліки містить глюкозу,
якщо планується застосування ліки дитині — у дітей віком до 12 років про застосування ліки має вирішити лікар через ризик розвитку синдрому Рея.

Ліки Холінекс та інші ліки
Потрібно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що
відпускаються без рецепта.
Існує незначна можливість, що холіну саліцилат, що входить до складу ліки, може:

послаблювати дію інших нестероїдних протизапальних засобів,
посилювати дію седативних, снодійних, протидіабетичних та протизгортальних засобів,
збільшувати ризик кровотеч після застосування разом із стероїдними та нестероїдними протизапальними, протизгортальними, фібринолітичними (розчиняють згіртки) або ліками, що інгібують агрегацію тромбоцитів (зчеплення тромбоцитів крові).

Холінекс та їжа і напої
Ліки Холінекс можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не слід застосовувати ліки Холінекс під час вагітності.
Про застосування ліки Холінекс під час годування грудьми вирішує лікар.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Ліки Холінекс містить глюкозу та сахарозу
Глюкоза
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліки.
Ліки містить 1493 мг глюкози в одній твердій пастилці. Це слід враховувати
у пацієнтів із цукровим діабетом.
Глюкоза, що входить до складу ліки, може шкідливо впливати на зуби.
Сахароза
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліки.
Ліки містить 1848 мг сахарози в одній твердій пастилці. Це слід враховувати у пацієнтів
із цукровим діабетом.
Ліки може шкідливо впливати на зуби.

3. Як застосовувати ліки Холінекс

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Зазвичай застосовувана доза ліків Холінекс у дорослих та дітей віком старше 12 років:
Смоктати по одній пастилці від 4 до 6 разів на добу (максимально 6 пастилок на добу).
Якщо біль у горлі не зникає протягом 1–2 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Холінекс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Холінекс
Слід продовжувати застосування ліків, не збільшуючи наступну дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти класифіковано за частотою їх виникнення, використовуючи такі визначення:
рідко – виникають рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб, але частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб;
дуже рідко – виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб.
При пероральному застосуванні саліцилатів можуть виникати такі побічні ефекти:
Рідко:
алергічні реакції – почервоніння шкіри та висип, кашель, відчуття закладення носа, набряк обличчя, язика, губ, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням;
ураження слизової оболонки травного тракту (болі в животі, блювота, кровотечі).
Дуже рідко:
у дітей віком до 12 років після перорального застосування саліцилатів може виникнути синдром Рея, який проявляється: раптовою інтенсивною блювотою, порушеннями свідомості (сонливістю або збудженням), комою з судомами, порушенням дихання (глибокі вдихи та видихи), зниженням рівня цукру в крові (т.зв. гіпоглікемія), ціанозом, жировою дистрофією та збільшенням печінки (виявлено при біопсії).
Якщо посилюється будь-який із побічних ефектів або виникають інші побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Холінекс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та захищеному від світла місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від вологи.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Холінекс

Діючою речовиною лікарського засобу є: salicylan choliny. Одна таблетка містить 150 мг salicylanu choliny.
Інші складові: сахароза, глюкоза рідка, олія м’ятна.

Як виглядає лікарський засіб Холінекс та що містить упаковка
Холінекс має форму таблеток у вигляді плоского циліндра, трохи опуклих з обох сторін, жовтувато-золотистого кольору з м’ятним запахом.
Одна упаковка містить 8, 16, 24 або 32 таблетки.

Суб’єкт, відповідальний за випуск
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник
Підприємство виробничо-торговельне „EWA” S.A.
вул. Замковий Фольварк 9
63-700 Кротошин

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.