Холинекс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Холинекс
150 мг, таблетки твёрдые
Холина салицилас
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство всегда следует принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 1–2 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Холинекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Холинекс
3. Как применять лекарственное средство Холинекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Холинекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Холинекс и для чего оно применяется

Активное вещество таблеток Холинекс — салицилат холина — оказывает местное действие:

• противовоспалительное, уменьшая отёк и гиперемию слизистой оболочки полости рта и глотки,
• обезболивающее,
• стимулирует выделение слюны, что усиливает противовоспалительное действие.

Показания к применению лекарственного средства Холинекс:

• воспалительные состояния слизистой оболочки полости рта и глотки,
• боль и отёк горла, сопровождающие воспалительные процессы,
• в качестве вспомогательного средства при антибиотикотерапии инфекций слизистой оболочки полости рта и глотки, вызванных некоторыми микроорганизмами.

Лекарственное средство следует применять у пациентов в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Холинекс

Когда не следует применять лекарственный препарат Холинекс
Если у пациента:
аллергия на активное вещество — холина салицилат, другие нестероидные противовоспалительные препараты или
любой из прочих компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6),
варикозное расширение вен пищевода (из-за риска кровотечения),
лекарственный препарат не следует применять в период лактации.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента:

• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта,
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• бронхиальная астма,
• сахарный диабет или склонность к кариесу — препарат содержит сахарозу,
• ранее выявленная непереносимость некоторых сахаров — препарат содержит глюкозу,
• если планируется применение препарата у ребенка — у детей в возрасте до 12 лет решение о применении препарата должен принимать врач из-за риска развития синдрома Рея.

Взаимодействие препарата Холинекс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные лекарства.
Существует небольшая вероятность того, что содержащийся в препарате холина салицилат может:

• ослаблять действие других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• усиливать действие седативных, снотворных, гипогликемических и антикоагулянтных препаратов,
• увеличивать риск кровотечений при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтами, фибринолитиками (растворяющими тромбы) или препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (склеивание тромбоцитов крови).

Применение препарата Холинекс во время еды и питья
Препарат Холинекс можно применять независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Холинекс в период беременности.
Решение о применении препарата Холинекс в период лактации принимает врач.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Холинекс содержит глюкозу и сахарозу

Глюкоза
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит 1493 мг глюкозы в одной твёрдой пастилке. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Глюкоза, содержащаяся в препарате, может оказывать вредное воздействие на зубы.

Сахароза
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит 1848 мг сахарозы в одной твёрдой пастилке. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат может оказывать вредное воздействие на зубы.

3. Как применять лекарство Холинекс

Этот препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Обычно рекомендуемая дозировка препарата Холинекс для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет:
Рассасывать по одной таблетке от 4 до 6 раз в сутки (максимум 6 таблеток в сутки).
Если боль в горле не проходит в течение 1–2 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы Холинекс, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Холинекс
Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия перечислены в соответствии с частотой их возникновения, с использованием следующих определений:
редко — возникают реже чем у 1 из 1 000 человек, но чаще чем у 1 из 10 000 человек;
очень редко — возникают реже чем у 1 из 10 000 человек.

При приёме салицилатов внутрь могут возникнуть следующие побочные действия:

Редко:
аллергические реакции — покраснение кожи и сыпь, кашель, ощущение заложенности носа, отёк лица, языка, губ, затруднение при глотании или затруднение дыхания;
повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (боли в животе, рвота, кровотечения).

Очень редко:
у детей в возрасте до 12 лет при приёме салицилатов внутрь может развиться синдром Рея, который проявляется: внезапной обильной рвотой, нарушениями сознания (сонливостью или возбуждением), комой с судорогами, нарушением дыхания (глубокие вдохи и выдохи), понижением уровня сахара в крови (так называемая гипогликемия), цианозом, жировой дистрофией и увеличением печени (выявляемыми при биопсии).

Если усиливается любой из перечисленных побочных симптомов или появляются какие-либо побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за продукт.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Холинекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Беречь от влаги.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Холинекс

• Действующим веществом препарата является: холина салицилат. Одна таблетка содержит 150 мг холина салицилата.
• Вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза жидкая, мятное масло.

Как выглядит лекарство Холинекс и что содержит упаковка
Холинекс имеет форму таблеток в виде плоского цилиндра, слегка двояковыпуклых, жёлто-золотистого цвета, с мятным запахом.
Одна упаковка содержит 8, 16, 24 или 32 таблетки.
Регистрант
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Производитель
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ул. Замковый Фолварк 9
63-700 Кротошин
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.