Cholinex

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cholinex
150 mg, compresse orali
Colina salicilato
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 1-2 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Cholinex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cholinex
3. Come prendere Cholinex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cholinex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cholinex e a cosa serve

La sostanza attiva di Cholinex – il salicilato di colina – agisce localmente:

• come antinfiammatorio, riducendo il gonfiore e il rossore della mucosa orale e della gola;
• come antidolorifico;
• aumentando la secrezione salivare, potenziando così l’effetto antinfiammatorio.

Indicazioni terapeutiche di Cholinex:

• stati infiammatori della mucosa orale e della gola;
• dolore e gonfiore della gola associati a condizioni infiammatorie;
• come medicinale di supporto alla terapia antibiotica nelle infezioni della mucosa orale e della gola causate da alcuni microrganismi.

Il medicinale deve essere utilizzato in pazienti di età superiore ai 12 anni.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Cholinex

Quando non deve essere usato il medicinale Cholinex
Se il paziente ha:
ipersensibilità alla sostanza attiva - salicilato di colina, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei o
a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
varici esofagee (a causa del rischio di emorragia),
Il medicinale non deve essere usato durante l’allattamento al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento, è necessario consultare il medico se il paziente ha:

• infiammazioni del tratto gastrointestinale,
• ulcera gastrica o duodenale,
• asma bronchiale,
• diabete o predisposizione alla carie dentale - il medicinale contiene saccarosio,
• intolleranza precedentemente diagnosticata ad alcuni zuccheri - il medicinale contiene glucosio,
• se si intende somministrare il medicinale a un bambino - nei bambini di età inferiore ai 12 anni, l’uso del medicinale deve essere deciso dal medico a causa del rischio di sviluppare la sindrome di Reye.

Cholinex e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali senza prescrizione medica.
Esiste una lieve possibilità che il salicilato di colina contenuto nel medicinale possa:

• ridurre l’efficacia di altri farmaci antinfiammatori non steroidei,
• potenziare l’effetto di medicinali sedativi, ipnotici, antidiabetici e anticoagulanti,
• aumentare il rischio di emorragie se somministrato insieme a farmaci antinfiammatori steroidei e non steroidei, anticoagulanti, fibrinolitici (che sciolgono i coaguli) o farmaci che inibiscono l’aggregazione piastrinica (adesione delle piastrine).

Cholinex e alimenti e bevande
Il medicinale Cholinex può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve essere usato il medicinale Cholinex durante la gravidanza.
La decisione riguardo all’uso del medicinale Cholinex durante l’allattamento al seno spetta al medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Cholinex contiene glucosio e saccarosio

Glucosio
Se precedentemente è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 1493 mg di glucosio in una pastiglia orale. Tale quantità deve essere presa in considerazione nei pazienti con diabete.
Il glucosio contenuto nel medicinale può avere effetti dannosi sui denti.

Saccarosio
Se precedentemente è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 1848 mg di saccarosio in una pastiglia orale. Tale quantità deve essere presa in considerazione nei pazienti con diabete.
Il medicinale può avere effetti dannosi sui denti.

3. Come usare il medicinale Cholinex

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
La dose normalmente raccomandata di Cholinex negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni è:
Succiare una pastiglia da 4 a 6 volte al giorno (massimo 6 pastiglie al giorno).
Se il mal di gola non migliora entro 1-2 giorni, è necessario consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cholinex
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Cholinex
Continuare a usare il medicinale senza aumentare la dose successiva.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla frequenza di occorrenza, utilizzando le seguenti definizioni:
raro – che si verifica in meno di 1 su 1.000 persone ma più di 1 su 10.000 persone;
molto raro – che si verifica in meno di 1 su 10.000 persone.
Durante la somministrazione orale di salicilati possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Raro:
reazioni allergiche – arrossamento della pelle ed eruzioni cutanee, tosse, sensazione di naso chiuso, gonfiore del viso, della lingua, delle labbra, difficoltà di deglutizione o difficoltà respiratorie;
danni alla mucosa gastrointestinale (dolore addominale, vomito, emorragie).
Molto raro:
nei bambini di età inferiore ai 12 anni, dopo l’assunzione orale di salicilati, può manifestarsi la sindrome di Reye, caratterizzata da: vomito improvviso e abbondante, alterazioni della coscienza (sonnolenza o agitazione), coma con convulsioni, respirazione anomala (respiri profondi), riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue (ipoglicemia), cianosi, steatosi epatica e ingrossamento del fegato (riscontrabili all’esame bioptico).
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, telefono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cholinex

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Proteggere dall'umidità.
Conservare nell'imballaggio originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare farmaci nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cholinex

• La sostanza attiva è: salicilato di colina. Ogni pastiglia contiene 150 mg di salicilato di colina.
• Altri componenti sono: saccarosio, glucosio liquido, olio di menta.

Come si presenta il medicinale Cholinex e contenuto della confezione
Cholinex si presenta in forma di pastiglie di forma cilindrica piatta, leggermente convessa su entrambi i lati, di colore giallo dorato e con aroma di menta.
Ogni confezione contiene 8, 16, 24 o 32 pastiglie.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Produttore
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.