Cholinex

Prospecto: Información para el paciente

Cholinex
150 mg, pastillas duras
Salicilato de colina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las
indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría después de 1-2 días o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Cholinex y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Cholinex
3. Cómo tomar Cholinex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cholinex
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cholinex y para qué se utiliza

El principio activo de las pastillas Cholinex – el salicilato de colina – actúa localmente:

• ejerciendo un efecto antiinflamatorio, reduciendo el edema y la hiperemia de la mucosa oral y faríngea,
• ejerciendo un efecto analgésico,
• aumentando la secreción salival, lo que potencia su acción antiinflamatoria.

Indicaciones terapéuticas de Cholinex:

• estados inflamatorios de la mucosa oral y faríngea,
• dolor e hinchazón de la garganta asociados a procesos inflamatorios,
• como medicamento coadyuvante en el tratamiento antibiótico de infecciones de la mucosa oral y faríngea provocadas por ciertos microorganismos.

Este medicamento debe administrarse a pacientes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cholinex

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cholinex
Si el paciente tiene:
alergia al principio activo – salicilato de colina, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
varices esofágicas (debido al riesgo de hemorragia),
No se debe utilizar el medicamento durante la lactancia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento, debe consultar con el médico si el paciente tiene:

• procesos inflamatorios del tubo digestivo,
• enfermedad ulcerosa del estómago o duodeno,
• asma bronquial,
• diabetes o predisposición a la caries dental – el medicamento contiene sacarosa,
• intolerancia previamente diagnosticada a ciertos azúcares – el medicamento contiene glucosa,
• si se pretende administrar el medicamento a un niño – en niños menores de 12 años, la decisión sobre el uso del medicamento debe ser tomada por el médico debido al riesgo de desarrollar el síndrome de Reye.

Interacción de Cholinex con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos aquellos adquiridos sin receta.
Existe una pequeña posibilidad de que el salicilato de colina contenido en el medicamento:

• disminuya la eficacia de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides,
• potencie el efecto de medicamentos sedantes, hipnóticos, antidiabéticos y anticoagulantes,
• aumente el riesgo de hemorragias cuando se administre junto con medicamentos antiinflamatorios esteroides y no esteroides, anticoagulantes, fármacos fibrinolíticos (que disuelven coágulos) o medicamentos que inhiben la agregación plaquetaria (adhesión de plaquetas sanguíneas).

Cholinex con alimentos y bebidas
El medicamento Cholinex puede tomarse independientemente de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Cholinex durante el embarazo.
La decisión sobre el uso de Cholinex durante la lactancia la tomará el médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.

Cholinex contiene glucosa y sacarosa

Glucosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 1493 mg de glucosa en un comprimido recubierto. Esta cantidad debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
La glucosa contenida en el medicamento puede tener efectos perjudiciales sobre los dientes.

Sacarosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 1848 mg de sacarosa en un comprimido recubierto. Esta cantidad debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El medicamento puede tener efectos perjudiciales sobre los dientes.

3. Cómo utilizar el medicamento Cholinex

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermero.

La dosis habitual de Cholinex en adultos y niños mayores de 12 años es:
Chupar un comprimido de 4 a 6 veces al día (máximo 6 comprimidos al día).

Si el dolor de garganta no mejora en un plazo de 1 a 2 días, debe consultarse al médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Cholinex
En caso de haber tomado más cantidad de la recomendada, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Olvido de la administración de Cholinex
Debe continuar el tratamiento sin aumentar la dosis siguiente.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de aparición, utilizando las siguientes expresiones:
raro – que afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas, pero más de 1 de cada 10.000 personas;
muy raro – que afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas.
Durante la administración oral de salicilatos pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Raros:
reacciones alérgicas – enrojecimiento de la piel y erupción cutánea, tos, sensación de congestión nasal, hinchazón del rostro, lengua o labios, dificultad para tragar o respirar;
lesión de la mucosa gastrointestinal (dolor abdominal, vómitos, hemorragias).
Muy raros:
en niños menores de 12 años, tras la administración oral de salicilatos, puede aparecer el síndrome de Reye, que se caracteriza por: vómitos intensos y abundantes, alteraciones de la conciencia (somnolencia o agitación), coma con convulsiones, respiración anormal (respiración profunda e irregular), disminución de la concentración de glucosa en sangre (hipoglucemia), acumulación de grasa e hinchazón del hígado (detectada mediante biopsia).
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparece algún otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cholinex

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C. Proteger de la humedad.
Conservar en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Esta medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Cholinex

• La sustancia activa del medicamento es: salicilato de colina. Cada pastilla contiene 150 mg de salicilato de colina.
• Los demás componentes son: sacarosa, glucosa líquida, aceite esencial de menta.

Aspecto del medicamento Cholinex y contenido del envase
Cholinex se presenta en forma de pastillas de forma cilíndrica plana, ligeramente biconvexa, de color amarillo dorado y olor a menta.
Cada envase contiene 8, 16, 24 o 32 pastillas.
Titular del permiso de comercialización
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Fabricante
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn
Polonia
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Bactericidas.