Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ХЛОРХІНАЛДИН H, (30 мг + 10 мг)/г, мазь
Chlorquinaldolum + Hydrocortisoni acetas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Хлорхіналдин H і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Хлорхіналдин H
Як застосовувати препарат Хлорхіналдин H
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Хлорхіналдин H
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Хлорхіналдин H і для чого його застосовують

Препарат Хлорхіналдин H є маззю, що містить активні речовини: хлорохіналдол, похідне
8-гідроксихіноліну, та ацетат гідрокортизону, який є глюкокортикостероїдом.
Хлорохіналдол діє бактерицидно на грампозитивні та грамнегативні бактерії, зокрема на бактерії родів Salmonella, Shigella, Proteus vulgaris, Escherichia coli, а також на Corynebacterium
diphtheriae, Streptococcus pyogenes та Staphylococcus aureus.
Крім того, хлорохіналдол діє фунгістатично (гальмує ріст грибів) на Candida albicans та протистоцидно.
Ацетат гідрокортизону є глюкокортикостероїдом місцевого застосування для шкіри зі слабким ефектом. Має протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Показання
Препарат Хлорхіналдин H застосовують для місцевого лікування гнійних, поверхневих захворювань шкіри, що супроводжуються запальною реакцією, а також гнійних бактеріальних ускладнень алергічних захворювань шкіри, зокрема грибкових уражень, при виразці гомілки — при інфекціях мікроорганізмами, чутливими до хлорохіналдолу.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Хлорхіналдин H

Коли не застосовувати ліки Хлорхіналдин H:

якщо пацієнт має алергію на ацетат гідрокортизону, хлорхіналдол, а також його похідні (наприклад, хінол) чи будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6);
у І триместрі вагітності;
у дітей віком до 12 років;
при нервовій або нирковій недостатності;
при діареї не бактеріального походження;
при вірусних інфекціях шкіри;
при туберкульозних або сифілітичних змінах шкіри;
при глибоких і поширених гнійних ранинах;
при періоральному дерматиті;
при облитеруючому тромбангіїті;
у пацієнтів із хворобою Бюргера через порушення трофіки та уповільнення загоєння ранин;
профілактично;
тривало.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Хлорхіналдин H слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Глюкокортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування ліки можуть виникати
системні побічні ефекти, пов’язані з вмістом ацетату гідрокортизону, характерні для глюкокортикостероїдів.
З цієї причини слід уникати застосування ліки:

на великій площі шкіри, ранинах, пошкодженій шкірі, у великих дозах;
на ділянках шкіри з тонким роговим шаром (наприклад, у ділянці статевих органів, складках шкіри, пахвових впадинах, у дітей), коли епідерміс позбавлений рогового шару, а також при гострих запальних станах шкіри;
під закритим пов’язуванням (пластером, пілкою).

Закрите пов’язування посилює всмоктування глюкокортикостероїду в організм і може спричиняти
виникнення вторинних бактеріальних та грибкових інфекцій.
Під час тривалого лікування може виникати атрофія епідермісу, стероїдний акне та стрії на шкірі.
При застосуванні ліки відповідно до рекомендацій, малоймовірне виникнення загальних
побічних ефектів хлорхіналдолу, таких як порушення шлунково-кишкового тракту, ураження
зорового нерву, поліневрит.
У разі виникнення неврологічних симптомів, порушення зору слід припинити застосування
ліки та звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати ліки одночасно з ліками, які можуть спричиняти взаємодію, описану нижче в розділі Ліки Хлорхіналдин H та інші ліки.
Якщо виникнуть симптоми алергії, слід припинити застосування ліки та звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Ліки Хлорхіналдин H та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а
також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Ліки, що застосовується з четвертинними амінними основами, може спричиняти алергію. Не слід
застосовувати ліки одночасно з іншими місцевими ліками, що містять йод або метали з
подібним механізмом дії, оскільки вони зменшують ефективність лікування.
Під час лікування ліками Хлорхіналдин H не можна проводити щеплення.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не застосовувати у І триместрі вагітності. У решті періоду вагітності не можна застосовувати ліки
на великій площі ураженої шкіри та тривалий час.
У кожному разі рішення про застосування ліки у жінок під час вагітності повинно бути прийняте
лікарем після оцінки того, чи переважають користі від застосування ліки над можливим ризиком для плоду.
Не слід застосовувати ліки під час годування груддю, оскільки безпека застосування не встановлена.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Хлорхіналдин H не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та роботи з механізмами.
Ліки Хлорхіналдин H містить: ланолін та цетиловий спирт. Через вміст ланоліну та
цетилового спирту ліки може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати лік Хлорхіналдин H

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лік призначений для місцевого застосування на шкіру.
Уражені ділянки шкіри слід покривати тонким шаром ліку один або два рази на добу
та накрити стерильною марлею.
На шкіру обличчя слід застосовувати обережно і протягом короткого часу.
Після застосування ліку слід вимити руки.
Застосування у дітей і підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Хлорхіналдин H
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку, слід звернутися до лікаря.
У разі застосування ліку в надмірних кількостях, на пошкоджену шкіру або тривало, внаслідок
всмоктування до крові, можуть виникнути загальні небажані явища від хлорохіналдолу (наприклад,
порушення шлунково-кишкового тракту, ураження зорового нерва та полінейропатія) та
ацетату гідрокортизону (зокрема, пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром
Кушінга).
У разі випадкового прийому ліку внутрішньо слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліку Хлорхіналдин H
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліку, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі пропуску дози слід застосувати лік якомога швидше. Потім слід продовжувати лікування,
застосовуючи лік згідно з раніше рекомендованим лікарем режимом дозування.
Припинення застосування ліку Хлорхіналдин H
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення наведених нижче побічних ефектів невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних).
Може виникнути тимчасове подразнення шкіри, її пересихання, почервоніння, свербіж або печіння, контактний дерматит, алергічні реакції.

Через вміст ацетату гідрокортизону в препараті можуть виникати атрофія шкіри, телеангієкта́зії, порушення пігментації шкіри, зміни, схожі на вугрову хворобу, бактеріальні, вірусні та грибкові надінфекції,
*особливо після застосування під оклюзійними пов’язками. Препарат, застосований на шкіру обличчя, досить швидко може спричинити дерматит навколо рота, атрофічний дерматит і стійке розширення судин. У результаті всмоктування ацетату гідрокортизону в кров можуть також виникати системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушінга. Вони виникають переважно при тривалому застосуванні препарату, застосуванні на великій площі шкіри, під оклюзійною пов’язкою або при застосуванні у дітей.

Можуть виникати алергічні реакції, пов’язані з сенсибілізацією до допоміжних речовин.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Хлорхіналдин H

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Берегти від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Необхідно звертати увагу на термін придатності ліків.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та картонній упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Хлорхіналдин H

Діючими речовинами ліків є хлорохіналдол та ацетат гідрокортизону. 1 г мазі містить 30 мг хлорохіналдолу та 10 мг ацетату гідрокортизону.
Інші складові: вазелін білий, ланолін, спирт цетиловий, віск білий.

Який вигляд має ліки Хлорхіналдин H і що містить упаковка
Ліки Хлорхіналдин H — це мазь зеленкувато-кремового кольору з запахом ланоліну.
Упаковка ліків — алюмінієва туба, що містить 5 г мазі. Туба разом з інструкцією для пацієнта поміщена в картонну коробку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
CHEMA-ELEKTROMET
Спілка праці
вул. Прземислова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
електронна пошта: [email protected]