Chlorchinaldin H

Prospecto: Información para el usuario

CHLORCHINALDIN H, (30 mg + 10 mg)/g, pomada
Chlorquinaldolum + Hydrocortisoni acetas
Lea todo el prospecto atentamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si se presentara cualquier efecto adverso en el paciente, incluyendo efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Chlorchinaldin H y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Chlorchinaldin H
3. Cómo usar Chlorchinaldin H
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Chlorchinaldin H
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Chlorchinaldin H y para qué se utiliza

Chlorchinaldin H es una pomada que contiene dos principios activos: cloroquinaldol, un derivado de la 8-hidroxiquinoleína, y acetato de hidrocortisona, un glucocorticosteroide.
El cloroquinaldol ejerce una acción bactericida frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, incluyendo especies del género Salmonella, Shigella, Proteus vulgaris, Escherichia coli, así como Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pyogenes y Staphylococcus aureus.
Además, el cloroquinaldol tiene actividad fungistática (inhibe el crecimiento fúngico) frente a Candida albicans y acción protozoicida.
El acetato de hidrocortisona es un glucocorticoide de uso tópico cutáneo con actividad débil. Tiene propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras.
Indicaciones
Chlorchinaldin H se utiliza en el tratamiento tópico de enfermedades cutáneas supurativas y superficiales con componente inflamatorio, así como en complicaciones bacterianas supurativas de afecciones cutáneas alérgicas, incluyendo micosis, y en la úlcera de la pierna asociada a infecciones por microorganismos sensibles al cloroquinaldol.

2. Información importante antes de usar el medicamento Chlorchinaldin H

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Chlorchinaldin H:

• si el paciente es alérgico al acetato de hidrocortisona, cloroquinaldol, así como a sus derivados (por ejemplo, cliquinol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• durante el primer trimestre del embarazo;
• en niños menores de 12 años de edad;
• en caso de insuficiencia hepática o renal;
• en diarreas de origen no bacteriano;
• en infecciones cutáneas virales;
• sobre lesiones cutáneas tuberculosas o sifilíticas;
• sobre heridas profundas y extensas con supuración;
• en dermatitis perioral;
• en piodermitis vegetante;
• en pacientes con enfermedad de Buerger debido a trastornos tróficos y retraso en la cicatrización de heridas;
• como medida profiláctica;
• de forma prolongada.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Chlorchinaldin H, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Los corticosteroides pueden ser absorbidos a través de la piel, por lo que durante el tratamiento con este medicamento podrían aparecer efectos adversos sistémicos relacionados con el contenido de acetato de hidrocortisona, típicos de los corticosteroides.
Por este motivo, debe evitarse el uso del medicamento:

• en grandes superficies cutáneas, heridas o piel dañada, y en dosis elevadas;
• en zonas de la piel con capa córnea delgada (por ejemplo, en la región de los órganos genitales, pliegues cutáneos, zona inguinal, en niños), cuando la epidermis carece de capa córnea o en estados inflamatorios agudos de la piel;
• bajo un vendaje oclusivo (por ejemplo, apósito impermeable, pañal).

El vendaje oclusivo aumenta la absorción del corticoide en el organismo y puede provocar sobreinfecciones bacterianas y micóticas.
Durante un tratamiento prolongado, pueden aparecer atrofia epidérmica, acné inducido por corticoides y estrías cutáneas.
Cuando se utiliza el medicamento según las indicaciones, es poco probable que se produzcan efectos adversos sistémicos del cloroquinaldol, tales como trastornos gastrointestinales, daño del nervio óptico o polineuritis.
Si aparecen síntomas neurológicos o trastornos visuales, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y debe consultarse con el médico.
No debe utilizarse este medicamento simultáneamente con otros medicamentos que puedan causar interacciones descritas más adelante en la sección "Chlorchinaldin H y otros medicamentos".
Si aparecen síntomas de alergia, debe interrumpirse el uso del medicamento y debe consultarse con el médico.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años de edad.

Chlorchinaldin H y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El uso conjunto con bases cuaternarias de amonio puede provocar reacciones alérgicas. No debe utilizarse simultáneamente con otros medicamentos tópicos que contengan yodo o metales con mecanismo de acción similar, ya que reducen la eficacia del tratamiento.
Durante el tratamiento con Chlorchinaldin H no deben administrarse vacunas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. Durante el resto del embarazo, no debe aplicarse el medicamento sobre grandes superficies de piel afectada ni de forma prolongada.
En cualquier caso, la decisión sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas debe ser tomada por el médico, tras evaluar si los beneficios del tratamiento superan los posibles riesgos para el feto.
No debe utilizarse durante la lactancia, ya que no se ha establecido la seguridad de su uso.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Chlorchinaldin H no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

Chlorchinaldin H contiene: lanolina y alcohol cetílico. Debido a la presencia de lanolina y alcohol cetílico, este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Chlorchinaldin H

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Las zonas de la piel afectadas por la enfermedad deben cubrirse con una capa fina del medicamento una o dos veces al día y cubrirse con gasa estéril.
Debe utilizarse con precaución y durante un período breve en la piel del rostro.
Tras la aplicación del medicamento, deben lavarse las manos.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años.
Aplicación de una dosis mayor que la recomendada de Chlorchinaldin H
En caso de aplicar una dosis mayor que la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Si se aplica el medicamento en exceso, sobre piel dañada o durante un período prolongado, puede producirse absorción sistémica y provocar efectos adversos generales del cloroquinaldol (como trastornos gastrointestinales, lesión del nervio óptico y polineuritis) y del acetato de hidrocortisona (por ejemplo, supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-corteza suprarrenal, síndrome de Cushing).
En caso de ingestión del medicamento, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Olvido de la aplicación del medicamento Chlorchinaldin H
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Si se olvida una dosis, debe aplicarse tan pronto como sea posible. A continuación, debe continuar el tratamiento aplicando el medicamento según la dosificación recomendada por el médico.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Chlorchinaldin H
En caso de dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en todas las personas.
La frecuencia de los efectos adversos descritos a continuación es desconocida (la frecuencia no puede
determinarse a partir de los datos disponibles).
Puede producirse irritación transitoria de la piel, resequedad, enrojecimiento, sensación de picor o
escozor, dermatitis de contacto, reacciones de hipersensibilidad.

Debido al contenido de acetato de hidrocortisona en el medicamento, pueden aparecer atrofia cutánea, teleangiectasias, alteraciones de la pigmentación de la piel, cambios tipo acnéiformes, infecciones bacterianas, virales y fúngicas superpuestas,
principalmente tras la aplicación con apósitos oclusivos. El medicamento aplicado en la piel facial puede provocar rápidamente dermatitis perioral, dermatitis atrófica y dilatación persistente de los vasos sanguíneos. Debido a la absorción sistémica del acetato de hidrocortisona en la sangre, también pueden producirse efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, como por ejemplo supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing. Estos efectos ocurren principalmente tras el uso prolongado del medicamento, su aplicación sobre una extensa superficie de piel, su uso bajo un apósito oclusivo o en caso de administración a niños.

Pueden producirse reacciones alérgicas debidas a la sensibilización a los excipientes.
Notificación de los efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Sanitarios y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Chlorchinaldin H

Conservar por debajo de 25°C.
Conservar el tubo bien cerrado.
Proteger de la luz.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Debe prestar atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en la caja de cartón.
La fecha de caducidad indica el último día del mes señalado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Chlorchinaldin H

• Los principios activos del medicamento son cloroquinaldol y acetato de hidrocortisona. Cada gramo de pomada contiene 30 mg de cloroquinaldol y 10 mg de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, lanolina, alcohol cetílico, cera blanca.

Aspecto del medicamento Chlorchinaldin H y contenido del envase
Chlorchinaldin H es una pomada de color crema verdoso y olor a lanolina.
El envase del medicamento consiste en un tubo de aluminio que contiene 5 g de pomada. El tubo, junto con el prospecto para el paciente, se coloca en una caja de cartón.
Titular del medicamento y fabricante
CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
Calle Przemysłowa, 9
35-105 Rzeszów
Tel. 17 862 05 90
Correo electrónico: [email protected]