Інструкція, що входить до пакування: інформація для користувача

Хевіран PPH, 800 мг, таблетки
Aciclovirum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Хевіран PPH і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хевіран PPH
Як застосовувати лікарський засіб Хевіран PPH
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Хевіран PPH
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Хевіран PPH і для чого його застосовують

Хевіран PPH — це противірусний засіб.
Його застосовують для лікування інфекцій, спричинених вірусом вітряної віспи та герпесу зостер.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Хевіран PPH

Коли не застосовувати препарат Хевіран PPH

якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочинати застосування препарату Хевіран PPH, слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Хевіран PPH:

якщо у пацієнта виявлено ниркову недостатність
якщо пацієнт застосовує інші ліки, що можуть пошкоджувати нирки
якщо у пацієнта значно знижений імунітет
якщо пацієнт має дегідратацію (відсутність води в організмі)
у літніх пацієнтів.

Під час лікування пацієнт повинен споживати багато рідини, щоб уникнути ризику ураження нирок
та зменшити ризик небажаних явищ.
Вплив препарату Хевіран PPH на інші ліки
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, зокрема про застосування:

пробенециду — лікувального засобу, що застосовується при підагрі
циметидину — лікувального засобу, що застосовується переважно при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки
мікофенолату мофетилу — лікувального засобу, що застосовується після трансплантації
теофіліну — лікувального засобу, що застосовується при лікуванні астми та інших захворювань дихальної системи.

Застосування препарату Хевіран PPH разом з їжею та напоями
Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат може застосовуватися під час вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
Ацикловір проникає в грудне молоко. Враховуючи ризик небажаних явищ у годуючої дитини, узгоджено з лікарем слід прийняти рішення щодо припинення прийому препарату або припинення годування груддю під час застосування препарату.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Препарат може викликати небажані явища, які порушують здатність керувати транспортними засобами. Не слід керувати транспортними засобами або експлуатувати механізми, якщо тільки пацієнт не впевнений, що почувається добре.
Препарат Хевіран PPH містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лік Хевіран PPH

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дози лікування можуть відрізнятися для різних пацієнтів.
Лікування слід розпочинати негайно після встановлення діагнозу інфекції.
Під час лікування рекомендується споживати багато рідини, щоб уникнути ризику ураження нирок та зменшити
ймовірність виникнення побічних ефектів.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Лікування інфекцій, спричинених вірусом вітрянки та герпесу зостера
Лік слід приймати у дозі 800 мг чотири – п’ять разів на добу (приблизно кожні 4 години),
з нічною перервою. Лікування зазвичай триває від 5 до 7 днів. У пацієнтів із значно зниженою
імунною системою (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або з порушенням всмоктування в
шлунково-кишковому тракті) лікар може розглянути внутрішньовенне введення ліку.
Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Під час застосування ліку Хевіран PPH у пацієнтів із порушенням функції нирок слід дотримуватися обережності.
Під час лікування слід споживати багато рідини.
Під час лікування інфекцій вірусом простого герпесу або профілактики їх у пацієнтів із тяжким
порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) лікар може рекомендувати зменшення
дози до 1 таблетки (200 мг), яку приймати двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.
Під час лікування інфекцій вірусом вітряної віспи та герпесу зостера у пацієнтів із помірним
порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 10–25 мл/хв) лікар може рекомендувати зменшення дози до
800 мг, які приймати тричі на добу, приблизно кожні 8 годин, а у пацієнтів із тяжким
порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) — зменшення дози до 800 мг двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.
Дозування у пацієнтів літнього віку
У пацієнтів літнього віку лікар враховує можливість порушення функції нирок
та відповідно підбирає дозу ліку (див.: Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок). Під час лікування слід споживати багато рідини.
Дозування у дітей
Лікування інфекцій вірусом вітряної віспи

Діти віком від 6 років — 800 мг чотири рази на добу.
Діти віком від 2 до 5 років — 400 мг чотири рази на добу.
Діти віком до 2 років — 200 мг чотири рази на добу. Лікар також може визначити дозу точніше, розрахувавши 20 мг/кг маси тіла (до максимальної дози 800 мг) чотири рази на добу. Лікування слід продовжувати протягом 5 днів.

У разі необхідності прийому дози меншої, ніж 800 мг, доступні лікарські форми з меншим вмістом діючої речовини.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Хевіран PPH
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне
лікування.
Пропуск прийому ліку Хевіран PPH
Якщо доза ліку була пропущена, її слід прийняти якомога швидше. Якщо вже настав час прийому наступної дози, пропущену дозу приймати не слід.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Припинення застосування ліку Хевіран PPH
Не слід припиняти прийом ліку, навіть якщо пацієнт почувається добре, якщо це не було рекомендовано лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У разі появи наступних рідких (виникають у 1–10 із 1000 лікованих пацієнтів) симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

задишка, ангіоневротичний набряк (наприклад, набряк обличчя, язика та гортані, що призводить до порушення дихання)
алергічна реакція (часто проявляється висипом на шкірі, пухирями на шкірі та виразками в роті та (або) очах, іноді з підвищеною температурою).

Під час лікування також можуть виникати наступні побічні ефекти.
Часто (виникають у 1–10 із 100 лікованих пацієнтів):

головний біль, запаморочення
нудота, блювота, діарея, болі в животі
свербіж, висип (у тому числі підвищена чутливість до світла)
втому, гарячку

Нечасто (виникають у 1–10 із 1000 лікованих пацієнтів):

кропив’янка
інтенсивне випадіння волосся

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 лікованих пацієнтів):

збудження, тремор
порушення координації рухів (атаксія)
порушення мови
дезорієнтація, галюцинації
психотичні симптоми
ураження мозку (енцефалопатія)
судоми, сонливість, кома
запалення печінки та жовтяниця
гостра ниркова недостатність, біль у нирках. Біль у нирках може бути пов’язаний із нирковою недостатністю. Пацієнту слід забезпечити відповідну кількість рідини. Порушення функції нирок зазвичай швидко зникають після поповнення рідини в організмі пацієнта та (або) зменшення дози або припинення застосування препарату. Зареєстровані випадки гострої ниркової недостатності.

Хевіран PPH може спричинити зміни в показниках крові, тому лікар може рекомендувати проведення контрольних досліджень крові. Під час лікування можуть виникати:
Рідко

підвищення концентрації креатиніну та сечовини в крові (речовини, які вказують на функцію нирок).
підвищення активності печінкових ферментів та білірубіну в сироватці (речовини, які вказують на функцію печінки).

Дуже рідко

зниження кількості тромбоцитів, що може впливати на згортання крові. Якщо з’являються синці, червоні або пурпурні плями на шкірі невідомого походження, необхідно повідомити лікаря.
зниження кількості лейкоцитів або анемія (малокров’я).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Хевіран PPH

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Хевіран PPH

Діючою речовиною лікарського засобу є ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Хевіран PPH і що містить упаковка
Таблетки білого кольору, подовженої форми, з обох боків опуклі.
Упаковка містить 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01