Хевиран pph

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Хевиран ППХ, 800 мг, таблетки
Ацикловир
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Хевиран ППХ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Хевиран ППХ
3. Как применять препарат Хевиран ППХ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Хевиран ППХ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Хевиран ППХ и для чего он применяется

Препарат Хевиран ППХ является противовирусным средством.
Он применяется для лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса.

2. Информация, важная перед применением препарата Хевиран ППХ

Когда не применять препарат Хевиран ППХ

• если у пациента имеется аллергия на ацикловир, валацикловир или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Хевиран ППХ необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Хевиран ППХ:

• если у пациента диагностирована почечная недостаточность
• если пациент принимает другие лекарства, способные повреждать почки
• если у пациента значительно снижен иммунитет
• если пациент обезвожен
• у пациентов пожилого возраста.

Во время лечения пациент должен употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и снизить вероятность нежелательных реакций.
Взаимодействие препарата Хевиран ППХ с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, и в особенности о применении:

• пробенецида — препарата, применяемого при подагре
• циметидина — препарата, применяемого в основном при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• микофенолата мофетила — препарата, применяемого после трансплантации
• теофиллина — препарата, применяемого при лечении бронхиальной астмы и других заболеваний дыхательной системы.

Применение препарата Хевиран ППХ с пищей и напитками
Препарат можно применять независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, по мнению врача.
Ацикловир проникает в грудное молоко. Учитывая риск нежелательных реакций у кормящегося ребёнка, по согласованию с врачом необходимо принять решение о прекращении приёма препарата или прекращении грудного вскармливания на время лечения.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат может вызывать нежелательные реакции, которые нарушают способность управлять транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не уверен, что чувствует себя хорошо.
Препарат Хевиран ППХ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Виралан ППХ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка препарата может различаться для разных пациентов.
Лечение следует начинать немедленно после установления диагноза инфекции.
Во время лечения рекомендуется обильное питьё, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса
Препарат следует принимать в дозе 800 мг четыре – пять раз в сутки (примерно каждые 4 часа), с ночным перерывом. Обычно лечение продолжается от 5 до 7 дней. У пациентов со значительным снижением иммунитета (например, после трансплантации костного мозга) или с нарушениями всасывания в желудочно-кишечном тракте врач может рассмотреть возможность внутривенного введения препарата.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Виралан ППХ у пациентов с нарушением функции почек. Во время лечения необходимо обильное питьё.
При лечении инфекций вирусом простого герпеса или профилактике таких инфекций у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) врач может порекомендовать уменьшить дозу до 1 таблетки (200 мг), принимаемой два раза в сутки, примерно каждые 12 часов.
При лечении инфекций вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–25 мл/мин) врач может порекомендовать уменьшить дозу до 800 мг три раза в сутки, примерно каждые 8 часов, а у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — уменьшить дозу до 800 мг два раза в сутки, примерно каждые 12 часов.

Дозирование у пожилых пациентов
У пожилых пациентов врач должен учитывать возможное нарушение функции почек и соответствующим образом скорректировать дозу препарата (см. раздел: Дозирование у пациентов с нарушением функции почек). Во время лечения необходимо обильное питьё.

Дозирование у детей
Лечение инфекций вирусом ветряной оспы

• Дети в возрасте от 6 лет — 800 мг четыре раза в сутки.
• Дети в возрасте от 2 до 5 лет — 400 мг четыре раза в сутки.
• Дети в возрасте до 2 лет — 200 мг четыре раза в сутки. Врач также может более точно определить дозу, рассчитав её из расчёта 20 мг/кг массы тела (до максимальной дозы 800 мг) четыре раза в сутки. Лечение следует продолжать в течение 5 дней.

При необходимости применения дозы, меньшей чем 800 мг, доступны лекарственные формы с меньшим содержанием активного вещества.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Виралан ППХ
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Пропуск приёма препарата Виралан ППХ
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если уже наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу не следует принимать. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Виралан ППХ
Не следует прекращать приём препарата, даже если пациент чувствует себя здоровым, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Хевиран ППХ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если появятся следующие редкие (возникают у 1–10 из 1000 пациентов) симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• одышка, ангионевротический отёк (например, отёк лица, языка и трахеи, вызывающий нарушения дыхания)
• аллергическая реакция (часто проявляющаяся кожной сыпью, волдырями на коже и язвами во рту и (или) глазах, иногда с высокой температурой).

Во время лечения могут также возникать следующие побочные эффекты.
Часто (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе
• зуд, сыпь (в том числе повышенная чувствительность к свету)
• усталость, лихорадка

Нечасто (возникают у 1–10 из 1000 пациентов):

• крапивница
• усиленное выпадение волос

Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• возбуждение, тремор
• нарушения координации движений (атаксия)
• нарушения речи
• дезориентация, галлюцинации
• психотические симптомы
• поражение головного мозга (энцефалопатия)
• судороги, сонливость, кома
• воспаление печени и желтуха
• острая почечная недостаточность, боль в почках. Боль в почках может быть связана с нарушением функции почек. Пациенту следует обеспечить достаточное количество жидкости. Нарушение функции почек обычно быстро исчезает после восполнения жидкости у пациента и (или) снижения дозы или отмены препарата. Случаи острой почечной недостаточности отмечались.

Хевиран ППХ может вызывать изменения в картинах крови, поэтому врач может назначить контрольные анализы крови. Во время лечения могут возникать:
Редко

• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (вещества, указывающие на функцию почек)
• повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке (вещества, указывающие на функцию печени)

Очень редко

• снижение числа тромбоцитов, влияющее на свёртываемость крови. При появлении синяков, красных или пурпурных пятен на коже неясной причины необходимо сообщить врачу.
• снижение числа лейкоцитов или анемия (малокровие).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хевиран ППХ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хевиран ППХ

• Активным веществом лекарства является ацикловир. Каждая таблетка содержит 800 мг ацикловира.
• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза (тип А), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Хевиран ППХ и что содержит упаковка
Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01