Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Хевіпоінт, 200 мг, таблетки
Aciclovirum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 5 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Хевіпоінт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Хевіпоінт
Як застосовувати лікарський засіб Хевіпоінт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Хевіпоінт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Хевіпоінт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Хевіпоінт, 200 мг, таблетки містить активну речовину з назвою ацикловір — синтетичний
противірусний засіб, що пригнічує розмноження вірусів групи Herpes.
Лікарський засіб Хевіпоінт, 200 мг, таблетки призначений для лікування рецидивуючого герпесу губ і обличчя,
спричиненого вірусом простого герпесу ( Herpes simplex ) у дорослих.
Лікарський засіб Хевіпоінт, 200 мг, таблетки може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому
було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо через 5 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Хевіпоінт

Коли не приймати лік Хевіпоінт:

якщо пацієнт має алергію на ацикловір або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Хевіпоінт слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не слід приймати лік Хевіпоінт без попередньої консультації з лікарем:

якщо пацієнт має порушення функції нирок,
якщо пацієнт приймає інші ліки, які можуть пошкоджувати нирки,
якщо пацієнт має знижений імунітет (наприклад, після трансплантації кісткового мозку, інфікований вірусом ВІЛ). Особи зі зниженим імунітетом повинні звернутися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції,
якщо пацієнт має 65 років або більше,
у випадку вагітності або годування грудьми,
якщо виникла особливо тяжка рецидивна герпесна інфекція губ,
якщо помітні часті (> 6 протягом року) і триваліші (через 5 днів терапії відсутні позитивні ефекти лікування), ніж раніше, рецидиви герпесу, з більш вираженими клінічними симптомами (зокрема, якщо через 3–4 дні терапії з’являються нові осередки інфекції). Це може свідчити про імунодефіцит або порушення всмоктування, що вимагають діагностики та необхідності іншої дози ліку.

У разі сумнівів щодо того, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, слід проконсультуватися
з лікарем перед початком застосування ліку Хевіпоінт.
Стан гідратації
Якщо пацієнт приймає ацикловір, він повинен пити багато рідини, щоб підтримувати належний стан
гідратації організму.
Діти та підлітки
Лік Хевіпоінт не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Хевіпоінт та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який
з наведених нижче ліків:

пробенецид (застосовується для лікування подагри);
циметидин (застосовується при виразковій хворобі шлунка);
такролімус, циклоспорин або мікофенолату мофетілу (застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів);
теофілін (застосовується для лікування астми та інших захворювань дихальної системи). Вагітність та годування грудьми Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Слід уникати застосування ліку в період вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь від застосування ліку матері переважає можливі ризики для плоду. Слід дотримуватися обережності під час застосування ліку у жінок, які годують грудьми, через проникнення ацикловіру в материнське молоко. У період годування грудьми лік може застосовуватися лише після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив ацикловіру на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів не досліджувався. Однак слід брати до уваги можливість виникнення побічних ефектів ацикловіру, таких як запаморочення, дезорієнтація, судоми.
Лік Хевіпоінт містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Хевіпоінт

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі
Ліки Хевіпоінт слід застосовувати перорально у дозі 200 мг п’ять разів на добу, кожні 4 години (з нічною перервою), протягом 5 днів.
У разі рецидивуючих інфекцій особливо важливо розпочинати лікування в період, що передує появі симптомів-застережень, тобто свербіння, печії, відчуття напруження або відразу після появи перших змін.
Дозування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку слід враховувати можливість порушень функції нирок.
У разі пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок із кліренсом креатиніну менше ніж 10 мл/хв спосіб дозування ацикловіру може визначити виключно лікар, який відповідно скорегує дозу ліків (див. також: Дозування у пацієнтів із порушеннями функції нирок).
Під час лікування слід пити багато рідини.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліків Хевіпоінт у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Пацієнти із порушеннями функції нирок під час застосування ліків Хевіпоінт повинні пити велику кількість рідини (див. також пункт 2 «Застереження та заходи обережності»).
У разі пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (з кліренсом креатиніну менше ніж 10 мл/хв) спосіб дозування ацикловіру може визначити виключно лікар. У таких пацієнтів лікар може рекомендувати зменшити дозу ліків до 1 таблетки (200 мг), яку приймати двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Хевіпоінт
Ацикловір зазвичай не є шкідливим, якщо тільки не застосовуються надто великі дози протягом декількох днів.
Одноразове прийняття пацієнтом дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає симптомів отруєння. Невмисне повторюване пероральне передозування ацикловіру протягом декількох днів було пов’язане з симптомами з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота) та неврологічними симптомами (головний біль, сплутаність свідомості).
У разі прийняття надто великої дози ліків Хевіпоінт слід повідомити про це лікареві або фармацевту або звернутися до найближчого шпитального відділення невідкладної допомоги для отримання подальших рекомендацій.
Пропуск прийому ліків Хевіпоінт
Якщо було пропущено прийняття дози ліків, її слід прийняти одразу після того, як згадаєте, якщо тільки не наблизився час наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної.
У разі будь-яких інших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 осіб):

головні болі, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, болі в животі,
свербіж, висипання (у тому числі підвищена чутливість до світла),
втому, лихоманку (підвищення температури тіла).
Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 осіб):
кропив’янка,
випадки прискореного, розсіяного випадання волосся (воно може бути пов’язане з багатьма захворюваннями та прийомом багатьох ліків, зв’язок з дією ацикловіру не є певним).
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 осіб):
тяжка, що загрожує життю алергійна реакція (анапілактична реакція),
ангіоневротичний набряк (найчастіше виникає в ділянці обличчя, переважно навколо губ та повік, може також уражати язик, голосову щілину або гортань, що може становити безпосередню загрозу життю),
задишку,
тимчасове підвищення концентрації білірубіну та активності печінкових ферментів у крові,
підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 000 осіб):
зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія), білих кров’яних тіл (лейкопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія),
збудження, дезорієнтація, тремор, порушення рухової координації, порушення мовлення, галюцинації, психотичні розлади, судоми, сонливість, ураження головного мозку (енцефалопатія), кома; ці явища зазвичай є тимчасовими та найчастіше спостерігаються у пацієнтів із порушенням функції нирок або іншими предиспонуючими факторами (див. пункт 2),
гепатит, жовтяниця,
гостру ниркову недостатність, біль у нирках.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцівних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Хевіпоінт

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей та непомітному для них.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Хевіпоінт

Діючою речовиною лікарського засобу є ацикловір. Одна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
Інші складові лікарського засобу: целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Хевіпоінт і що містить упаковка
Білі або білуваті, круглі, двосторонньо опуклі, з тисненням «ACL» на одній стороні.
Лікарський засіб Хевіпоінт доступний у блистерних упаковках з фольги ПВХ/алюміній у картонному пакеті.
Упаковка містить 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Ю. Пілсудського 5
95-200 Пабяніце