Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Хевипоинт, 200 мг, таблетки
Ацикловир
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое Хевипоинт и для чего он применяется
Важная информация перед приёмом препарата Хевипоинт
Как принимать препарат Хевипоинт
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Хевипоинт
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Хевипоинт и для чего он применяется

Препарат Хевипоинт, 200 мг, таблетки содержит активное вещество под названием ацикловир — синтетическое противовирусное средство, которое подавляет размножение вирусов группы Herpes.
Препарат Хевипоинт, 200 мг, таблетки показан для лечения рецидивирующего герпеса губ и лица,
вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex) у взрослых.
Препарат Хевипоинт, 200 мг, таблетки может применяться только у пациентов, у которых в анамнезе ранее было диагностировано инфицирование вирусом простого герпеса.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Хевипойнт

Когда не следует принимать препарат Хевипойнт:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацикловиру или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Хевипойнт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать препарат Хевипойнт без предварительной консультации с врачом:

если у пациента имеются нарушения функции почек,
если пациент принимает другие лекарственные средства, способные повредить почки,
если у пациента ослаблен иммунитет (например, после трансплантации костного мозга, при заражении вирусом ВИЧ). Лица со сниженным иммунитетом должны обратиться к врачу для назначения лечения любого инфекционного заболевания,
если пациенту 65 лет и более,
у беременных и кормящих грудью женщин,
при особенно тяжелом рецидивирующем герпесе губ,
если отмечаются частые (> 6 раз в год) и более продолжительные, чем ранее, рецидивы герпеса (отсутствие положительного эффекта лечения после 5 дней терапии), с более выраженными клиническими симптомами (в т.ч. при появлении новых очагов инфекции через 3–4 дня терапии). Это может указывать на иммунодефицит или нарушения всасывания, требующие диагностики и необходимости изменения дозировки препарата.

При наличии сомнений, касающихся вышеуказанных обстоятельств, следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Хевипойнт.
Состояние гидратации
Пациенты, принимающие ацикловир, должны пить достаточное количество жидкости для поддержания надлежащего уровня гидратации организма.
Дети и подростки
Препарат Хевипойнт не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Хевипойнт с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из следующих лекарственных средств:

пробенецид (применяется при лечении подагры);
циметидин (применяется при язвенной болезни желудка);
такролимус, циклоспорин или микофенолата мофетил (применяются у пациентов после трансплантации органов);
теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы и других заболеваний дыхательной системы). Беременность и грудное вскармливание Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Следует избегать применения препарата в период беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет, что польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у кормящих грудью женщин из-за проникновения ацикловира в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат может применяться только после консультации с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние ацикловира на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Однако следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов ацикловира, таких как головокружение, дезориентация, судороги.
Препарат Хевипойнт содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Хевипоинт

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Лекарство Хевипоинт следует принимать внутрь в дозе 200 мг пять раз в сутки, каждые 4 часа (с перерывом на ночь), в течение 5 дней.
При рецидивирующих инфекциях особенно важно начать лечение в период, предшествующий появлению симптомов-предвестников, таких как зуд, жжение, ощущение напряжения, или сразу после появления первых изменений.
Дозирование у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможность нарушения функции почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, вопрос о режиме дозирования ацикловира может решать исключительно врач, который соответствующим образом скорректирует дозу препарата (см. также: Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек).
Во время лечения следует пить много жидкости.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Необходимо соблюдать осторожность при применении лекарства Хевипоинт у пациентов с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушениями функции почек во время применения препарата Хевипоинт должны пить большое количество жидкости (см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин) режим дозирования ацикловира может определять исключительно врач. У таких пациентов врач может назначить снижение дозы препарата до 1 таблетки (200 мг), принимаемой два раза в сутки, с интервалом около 12 часов.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Хевипоинт
Ацикловир, как правило, не является токсичным, если только не применяются слишком большие дозы в течение нескольких дней.
Однократный прием пациентом дозы ацикловира до 20 г обычно не вызывает симптомов отравления. Неумышленное, повторяющееся пероральное передозирование ацикловира в течение нескольких дней было связано с симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологическими симптомами (головная боль, спутанность сознания).
При приеме слишком большой дозы препарата Хевипоинт необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, либо связаться с ближайшим отделением неотложной помощи в больнице для получения дальнейших рекомендаций.
Пропуск приема препарата Хевипоинт
Если доза препарата была пропущена, ее следует принять сразу же после вспоминания, если только не настало время следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Частые побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):

головная боль, головокружение,
тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
зуд, сыпь (в том числе повышенная чувствительность к свету),
утомление, лихорадка (повышенная температура тела).

Нечастые побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):

крапивница,
случаи ускоренного, диффузного выпадения волос (может быть связано с различными заболеваниями и приёмом многих лекарств; связь с действием ацикловира не установлена точно).

Редкие побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1 000 человек):

тяжёлая, угрожающая жизни аллергическая реакция (анафилактическая реакция),
ангионевротический отёк (чаще всего поражает лицо, в основном область губ и век, может также затрагивать язык, голосовую щель или гортань, что может представлять непосредственную угрозу для жизни),
одышка,
преходящее повышение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов в крови,
повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Очень редкие побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 человек):

снижение числа эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения),
возбуждение, дезориентация, тремор, нарушение двигательной координации, нарушения речи, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, поражение головного мозга (энцефалопатия), кома; эти состояния, как правило, преходящие и чаще всего наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами (см. раздел 2),
гепатит, желтуха,
острая почечная недостаточность, боли в почках.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хевипоинт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Hevipoint

Активным веществом препарата является ацикловир. Одна таблетка содержит 200 мг ацикловира.
Другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, поливидон K30, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Hevipoint и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «ACL» на одной стороне.
Лекарство Hevipoint выпускается в блистерах из пленки ПВХ/алюминий, помещенных в картонную пачку.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Регистрационный держатель
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабянице