Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ, 1 мг/г + 20 мг/г, аерозоль для шкіри, розчин
Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ
Як застосовувати лікарський засіб Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ і для чого його застосовують

Лікарський засіб Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ є розчином антисептику (дезинфікуючим засобом), призначеним для місцевого застосування.
Його застосовують при багаторазовому короткотривалому антисептичному лікуванні з метою знищення бактерій і грибків на слизових оболонках та суміжних тканинах перед хірургічними втручаннями на статевих органах і в області ануса, а також перед катетеризацією сечового міхура.
Лікарський засіб Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ застосовують при багаторазовому короткотривалому антисептичному лікуванні ран.
Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ слід застосовувати не довше, ніж 14 днів.
Застосування без призначення лікаря
Лікарський засіб Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ можна застосовувати без попередньої консультації з лікарем для дезінфекції поверхневих ран у дорослих, підлітків і дітей (таких як подряпини, садна, дрібні порізи, опіки та укуси комах).
Застосування за рекомендаціями лікаря
Багаторазове короткотривале антисептичне лікування опіків і більших ран, антисептичне промивання піхви та шийки матки, дезінфекція головки статевого члена.
Застосування лікарем
Антисептичне лікування слизових оболонок і суміжних ділянок шкіри перед діагностичними або хірургічними втручаннями на статевих органах і в області ануса, а також перед катетеризацією сечового міхура, а також багаторазове короткотривале антисептичне лікування ран.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ

Коли не застосовувати лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ:

якщо пацієнт має алергію на дигідрохлорид октенідину, феноксиетанол або будь-який інший із решти складових цього ліку (перелічених у розділі 6);
лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ не слід застосовувати безпосередньо в очі.

Застосування лікарями:

Лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ не слід застосовувати під час хірургічних процедур для промивання черевної порожнини або сечового міхура.
Лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ не слід наносити на барабанну перетинку вуха.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Слід уникати потрапляння ліку Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ у кровотік, наприклад, внаслідок
випадкового введення.
Не слід вдихати лік під час його розпилювання.
З метою уникнення пошкодження тканин, лік не слід наносити на тканину під тиском. Слід
забезпечити відповідний відтік розчину з порожнин ран (наприклад, за допомогою відповідного еластичного
дренажу). Лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ призначений виключно для поверхневого застосування.
Не слід застосовувати лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ в око. У разі випадкового контакту
з очима необхідно негайно промити їх великою кількістю води.
Лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ можна застосовувати під оклюзійну пов’язку.
Контакт ліку з іншими миючими та чистячими засобами може негативно вплинути на його
ефективність.
Діти та підлітки
Лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ може застосовуватися у дітей та підлітків.
Лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ слід застосовувати з обережністю у новонароджених, особливо
у недоношених. Лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ може спричиняти тяжкі шкірні ураження. Слід
видалити надлишок ліку та переконатися, що розчин не залишається на шкірі довше, ніж це необхідно
(стосується також матеріалів, просочених розчином, які безпосередньо контактують з тілом
пацієнта).
Лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ не слід застосовувати на суміжні ділянки шкіри одночасно
з антисептичними засобами на основі комплексу йоду з повідоном, оскільки на межі ділянок можуть виникнути інтенсивні пігментаційні зміни шкіри від коричневого до фіолетового кольору.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
На даний час досвід застосування ліку Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ під час вагітності у жінок
не вказує на шкідливі наслідки. З метою дотримання обережності не слід застосовувати лік
Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ протягом перших трьох місяців вагітності. З четвертого місяця вагітності лік
можна застосовувати за необхідності.
Годування грудьми
Відсутні дані щодо застосування ліку Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ під час годування грудьми.
Лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ не слід застосовувати на ділянці грудей у жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендується застосовувати ліки Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ у нерозведенному вигляді. Ліки Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ слід застосовувати одразу після отримання травми або при перших ознаках запального стану, щоб досягти найкращого результату лікування.
Якщо лікар не призначив інакше, для лікування ран і травм застосовуйте Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ на уражену ділянку один раз на добу протягом максимум 14 днів.
Ліки Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ слід наносити шляхом багаторазового натискання на механічний розпилювач, щоб повністю зволожити всю ліковану поверхню.
Зазвичай при незначних травмах немає необхідності накладати на них пов’язку чи пластер.
Тим не менш, щоб запобігти подальшому інфікуванню рани в майбутньому, рекомендується захистити рану бинтом.
Слід пам’ятати, що повна дія ліків стане помітною лише через 1–2 хвилини після нанесення, тому слід дотримуватися цього часу перед виконанням будь-яких інших процедур.
Максимальна дія ліків Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ настає протягом 2 годин після застосування.
Якщо рана не загоюється належним чином, з’являються симптоми запального стану (покрасніння, печіння, набряк у місці застосування) або інші ускладнення під час загоєння, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Не застосовувати ліки довше 14 днів без консультації з лікарем.
Досі досвід довготривалого застосування ліків протягом максимум 14 днів є обмеженим, тому ліки Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ не слід застосовувати довше цього терміну.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ
Відсутні дані щодо передозування. При застосуванні ліків відповідно до інструкції передозування ліків Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ малоймовірне.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Після застосування препарату, що містить гідрохлорид октенідину та феноксиетанол, спостерігалися такі побічні ефекти:
Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):
Печіння, почервоніння, свербіж або відчуття тепла у місці застосування.
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
Алергічні контактні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Після першого відкриття Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ слід використати протягом 12 місяців, але не
пізніше закінчення терміну придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ

Діючими речовинами лікарського засобу є дигідрохлорид октенідину та феноксиетанол. 1 г розчину містить 1 мг дигідрохлориду октенідину та 20 мг феноксиетанолу.
Інші складові: кокамідопропілбетаїн, розчин 38%, натрію глюконат, гліцерол 85%, натрію гідроксид, розчин 10% (для встановлення pH), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ та що містить упаковка
Прозорий до слабко перламутрового, майже безбарвний розчин у білій пляшці з HDPE з помпою-дозатором з POM/LDPE/PP/нержавіючої сталі, що містить 50 мл або 250 мл лікарського засобу, в картонному пакуванні.
Упаковка містить 50 мл або 250 мл.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
PROFARMA-PRODUKT, s. r. o.
Ліберецька 801/20
466 01 Яблонець-над-Нісою
Чеська Республіка
ARDEAPHARMA a. s.
Тржебонська 229
373 63 Шеветін
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного
простору під такими назвами:
Чеська Республіка Octicide
Угорщина Octicide
Румунія Octicide
Естонія Octicide
Словаччина Octicide
Польща Хелп4Скін СЕПТІ-СПРЕЙ