Хелп4скин septi-spray

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ, 1 мг/г + 20 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор
Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ
3. Как применять лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ и для чего оно применяется

Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ представляет собой антисептический (дезинфицирующий) раствор для местного применения.
Оно применяется для многократного кратковременного антисептического лечения с целью уничтожения бактерий и грибов на слизистых оболочках и прилегающих тканях перед хирургическими вмешательствами на половых органах и анусе, а также перед катетеризацией мочевого пузыря.
Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ применяется при многократном кратковременном антисептическом лечении ран.
Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ следует применять не более 14 дней.

Применение без назначения врача
Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ можно применять без предварительной консультации с врачом для дезинфекции поверхностных ран у взрослых, подростков и детей (таких как ссадины, царапины, мелкие порезы, ожоги и укусы насекомых).

Применение по рекомендации врача
Многократное кратковременное антисептическое лечение ожогов и более крупных ран, антисептическое промывание влагалища и шейки матки, дезинфекция головки полового члена.

Применение врачом
Антисептическое лечение на слизистых оболочках и прилегающих участках кожи перед диагностическими или хирургическими процедурами на половых органах и анусе, а также перед катетеризацией мочевого пузыря, а также многократное кратковременное антисептическое лечение ран.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ

Когда не следует применять лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду октенидина, феноксиэтанолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ не следует наносить непосредственно на глаза.

Применение врачами:

• Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ не следует применять во время хирургических вмешательств для промывания брюшной полости или мочевого пузыря.
• Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ не следует наносить на барабанную перепонку уха.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Следует избегать попадания лекарственного средства Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ в кровоток, например, вследствие случайного введения.
Не следует вдыхать препарат во время его распыления.
Для предотвращения повреждения тканей не следует наносить лекарственное средство под давлением. Необходимо обеспечить достаточный отток раствора из полостей ран (например, с помощью соответствующего эластичного дренажа). Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ предназначено исключительно для наружного применения.
Не следует применять лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ в области глаз. В случае случайного контакта с глазами необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ можно применять под окклюзионную повязку.
Контакт препарата с другими моющими и чистящими средствами может негативно повлиять на его эффективность.
Дети и подростки
Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ может применяться у детей и подростков.
Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ следует применять с осторожностью у новорождённых, особенно у недоношенных младенцев. Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ может вызывать тяжёлые кожные изменения. Необходимо удалять избыток препарата и убедиться, что раствор не остаётся на коже дольше, чем это необходимо (это касается также материалов, пропитанных раствором и находящихся в непосредственном контакте с телом пациента).
Взаимодействие Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ не следует наносить на соседние участки кожи одновременно с антисептическими средствами на основе комплекса йода с повидоном, поскольку на границе соприкосновения могут возникнуть интенсивные окрашивания кожи от коричневого до фиолетового цвета.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Существующий клинический опыт применения лекарственного средства Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ у беременных женщин не указывает на наличие вредного действия. В целях предосторожности не следует применять лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ в течение первых трёх месяцев беременности. Начиная с четвёртого месяца беременности препарат можно применять при необходимости.
Грудное вскармливание
Отсутствуют данные о применении лекарственного средства Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ в период грудного вскармливания.
Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ не следует наносить на область молочной железы у кормящих женщин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарственное средство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуется применять лекарство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ в неразбавленном виде. Применять Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ следует сразу после получения травмы или при появлении первых признаков воспалительного процесса для достижения наилучшего терапевтического эффекта.
Если врач не назначил иначе, для лечения ран и травм применять Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ на поражённый участок один раз в сутки в течение максимум 14 дней.
Лекарство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ следует наносить путём многократного нажатия на механический распылитель до полного увлажнения всей обрабатываемой поверхности.
Как правило, при незначительных повреждениях кожи нет необходимости в наложении повязки или пластыря. Тем не менее, для предотвращения дальнейшего инфицирования раны рекомендуется защитить её бинтом или повязкой.
Следует помнить, что полный эффект препарата становится заметным только через 1–2 минуты после нанесения, поэтому необходимо выждать этот промежуток времени перед выполнением любых других манипуляций.
Максимальный эффект лекарства Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ наступает в течение 2 часов после применения.
Если рана не заживает должным образом, появляются симптомы воспаления (покраснение, жжение, отёк в месте нанесения) или другие осложнения в процессе заживления, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не следует применять препарат дольше 14 дней без консультации с врачом.
На данный момент опыт длительного применения препарата ограничен периодом до 14 дней, поэтому лекарство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ не следует применять дольше указанного срока.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ
Данных о случаях передозировки нет. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка лекарства Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ маловероятна.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После применения препарата, содержащего октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол,
были отмечены следующие побочные действия:

Редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 1 000 человек):
Жжение, покраснение, зуд или ощущение тепла в месте нанесения.

Очень редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 человек):
Аллергические контактные реакции.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
После первого открытия Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ следует использовать в течение 12 месяцев, однако не позднее истечения срока годности.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ

• Активными веществами препарата являются дихлоргидрат октенидина и феноксиэтанол. 1 г раствора содержит 1 мг дихлоргидрата октенидина и 20 мг феноксиэтанола.
• Вспомогательные компоненты: кокамидопропилбетаин, раствор 38%, натрия глюконат, глицерол 85%, гидроксид натрия, раствор 10% (для установления pH), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ и что содержит упаковка
Прозрачный до слабо опалесцирующего, почти бесцветный раствор в белой бутылке из HDPE с распылителем из POM/LDPE/PP/нержавеющей стали, содержащей 50 мл или 250 мл препарата, в картонной коробке.
Упаковка содержит 50 мл или 250 мл.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
PROFARMA-PRODUKT, s. r. o.
Либерецка 801/20
466 01 Яблонец-над-Нисой
Чешская Республика
ARDEAPHARMA a. s.
Требонска 229
373 63 Шеветин
Чешская Республика

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика Octicide
Венгрия Octicide
Румыния Octicide
Эстония Octicide
Словакия Octicide
Польша Хелп4Скин СЕПТИ-СПРЕЙ