Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ХАСКОЗЕПТ ДЕНТАЛ
1,5 мг/мл, аерозоль для застосування у порожнині рота, розчин
Benzydamini hydrochloridum
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. пункт 4. Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Хаскозепт Дентал і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хаскозепт Дентал
Як застосовувати лікарський засіб Хаскозепт Дентал
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Хаскозепт Дентал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Хаскозепт Дентал і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу є бензідаміну гідрохлорид, який має протизапальну та знеболювальну дію. Лікарський засіб Хаскозепт Дентал місцево застосовується і має знеболювальний та дезінфікуючий ефект.
Показання до застосування
Лікування симптомів, пов’язаних із:

запальним станом порожнини рота при бактеріальних і вірусних інфекціях (рецидивуючі афти, захворювання пародонта, пародонтоз, набряк, біль, почервоніння),
запальним станом слизових оболонок після променевої терапії,
станами після хірургічних втручань у лор-практиці та стоматології, а також після інтубації.

Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Хаскозепт Дентал

Коли не застосовувати препарат Хаскозепт Дентал:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Хаскозепт Дентал слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів місцевої дії може спричинити алергічну реакцію. У такому разі препарат слід припинити застосовувати та звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Взаємодія препарату Хаскозепт Дентал з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії препарату Хаскозепт Дентал з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Хаскозепт Дентал під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід використовувати можливо найменшу дозу протягом якомога коротшого часу.
Лікар вирішує, чи можна застосовувати препарат жінкам, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дослідження щодо впливу препарату Хаскозепт Дентал на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Хаскозепт Дентал містить метилу парагідроксибензоат
Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Препарат Хаскозепт Дентал містить етанол 96%
Препарат містить невеликі кількості етанолу (спирту) — менше 100 мг на дозу.

3. Як застосовувати ліки Хаскозепт Дентал

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Для застосування на слизову оболонку порожнини рота.
Перед першим використанням необхідно кілька разів натиснути на кнопку помпи, щоб забезпечити правильне розпилення.
Потім потрібно повернути наконечник аплікатора в горизонтальне положення. Далі ввести аплікатор у порожнину рота, направити його отвір у бік осередку запалення та сильно натиснути на кнопку.
Дозування
Застосовувати від 2 до 6 разів на добу. Одна доза містить 0,14 мл розчину.
Діти віком до 6 років: 1 доза ліків на 4 кг маси тіла, від 2 до 6 разів на добу.
Незалежно від маси тіла, одноразово не слід перевищувати 4 дози.
Діти віком від 6 до 12 років: 4 дози ліків, від 2 до 6 разів на добу.
Діти та підлітки віком старше 12 років та дорослі: від 4 до 8 доз ліків, від 2 до 6 разів на добу.
Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Тривале лікування не повинно перевищувати семи днів, а про можливе продовження лікування має вирішити лікар.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Хаскозепт Дентал
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, або випадкового проковтування ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, який призначить відповідне лікування.
Ліки після місцевого застосування практично не діють системно, тому ризик передозування є мінімальним.
Випадкове проковтування невеликого об’єму розчину Хаскозепт Дентал не становить загрози для здоров’я. Проте, у разі проковтування (наприклад, дітьми) дуже великої кількості ліків Хаскозепт Дентал можуть виникнути: блювота, болі в животі, нервозність, тривога, судоми, атаксія (порушення рухової функції), гарячка, тахікардія (пришвидшений серцевий ритм) та можливе пригнічення дихального центру.
Пропуск застосування ліків Хаскозепт Дентал
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів,
які застосовують препарат) або з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі
наявних даних):
відчуття печіння слизової оболонки порожнини рота,
сухість у порожнині рота,
нудота та блювота,
реакції гіперчутливості,
алергічна реакція (гіперчутливість),
порушення чутливості, оніміння,
запаморочення, головний біль,
висипання.
Тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з такими симптомами, як: труднощі з диханням,
біль або тиск у грудній клітці та (або) відчуття запаморочення/непритомності, сильний свербіж шкіри або
вузлики на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, які можуть бути потенційно життєво небезпечними.
Місцеві побічні ефекти зазвичай є тимчасовими, зникають самостійно і рідко потребують
додаткового лікування.
Бензидамін, що застосовується місцево, всмоктується в кровообіг у незначній кількості, тому
системні побічні ефекти виникають дуже рідко.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру контролю лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Хаскозепт Дентал

Зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
Зберігати в закритій оригінальній упаковці.
Після першого відкриття пляшки ліки придатні для застосування протягом 1 року, якщо вони зберігаються при температурі нижче 25 ˚C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Хаскозепт Дентал

Діючою речовиною лікарського засобу є бензидаміну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду.
Інші складові (допоміжні речовини): патентований синій V (Е 131), хінолінова жовта (Е 104), м'ятний ароматизатор (AR0960), гліцерол (Е 422), етанол 96%, сахарин (Е 954), натрію гідрогенкарбонат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), полісорбат 20, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Хаскозепт Дентал і що містить упаковка
Хаскозепт Дентал — це розчин інтенсивного зеленого кольору із характерним м'ятним запахом.
Одна упаковка лікарського засобу (пляшка з поліетилену (HDPE) з помпою-розпилювачем та апплікатором) містить
30 мл розчину. Пляшка розміщена в картонному пакеті.
Відповідальний суб'єкт та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел. (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]