Хаскозепт дентал

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ХАСКОСЕПТ ДЕНТАЛ
1,5 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта, раствор
Бензидамина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по назначению врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4. Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство ХАСКОСЕПТ ДЕНТАЛ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ХАСКОСЕПТ ДЕНТАЛ
3. Как применять лекарство ХАСКОСЕПТ ДЕНТАЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство ХАСКОСЕПТ ДЕНТАЛ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ХАСКОСЕПТ ДЕНТАЛ и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата является бензидамина гидрохлорид, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Лекарство ХАСКОСЕПТ ДЕНТАЛ при местном применении оказывает обезболивающее и антисептическое действие.
Показания к применению
Лечение симптомов, связанных с:

• воспалительными заболеваниями полости рта при бактериальных и вирусных инфекциях (рецидивирующий афтозный стоматит, заболевания пародонта, пародонтит, отёк, боль, покраснение);
• воспалением слизистых оболочек после лучевой терапии;
• состояниями после хирургических вмешательств в отоларингологии и стоматологии, а также после интубации.

Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Хасоцепт Дентал

Когда не следует применять лекарственный препарат Хасоцепт Дентал:

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из прочих компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Хасоцепт Дентал необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств местного действия может вызвать аллергическую реакцию. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
Взаимодействие лекарственного препарата Хасоцепт Дентал с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействие лекарственного препарата Хасоцепт Дентал с другими лекарственными средствами неизвестно.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Не следует применять лекарственный препарат Хасоцепт Дентал во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Решение о возможности применения препарата у женщин, кормящих грудью, принимает врач.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного препарата Хасоцепт Дентал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат Хасоцепт Дентал содержит метилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Лекарственный препарат Хасоцепт Дентал содержит этанол 96%
Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) — менее 100 мг на дозу.

3. Как применять лекарство Хаскосепт Дентал

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для применения на слизистую оболочку полости рта.
Перед первым использованием необходимо несколько раз нажать на кнопку насоса, чтобы обеспечить правильное распыление.
Необходимо повернуть наконечник аппликатора в горизонтальное положение. Затем поместить аппликатор в полость рта, направить его выходное отверстие в сторону очага воспаления и сильно нажать на кнопку.

Дозировка
Применять от 2 до 6 раз в сутки. Одна доза содержит 0,14 мл раствора.

Дети в возрасте до 6 лет: 1 доза препарата на 4 кг массы тела, от 2 до 6 раз в сутки.
Независимо от массы тела, однократно не следует превышать 4 дозы.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 4 дозы препарата, от 2 до 6 раз в сутки.

Дети и подростки старше 12 лет и взрослые: от 4 до 8 доз препарата, от 2 до 6 раз в сутки.

Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Непрерывное лечение не должно превышать семи дней, а вопрос о возможном его продлении должен решать врач.

Применение дозы Хаскосепт Дентал, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, которые назначат соответствующие меры.
Препарат при местном применении практически не оказывает системного действия, поэтому риск передозировки минимален.
Случайное проглатывание небольшого объема раствора Хаскосепт Дентал не представляет угрозы для здоровья. Тем не менее, при проглатывании (например, детьми) очень большого количества препарата Хаскосепт Дентал могут возникнуть: рвота, боли в животе, беспокойство, тревожность, судороги, атаксия (нарушения двигательной функции), лихорадка, тахикардия (учащение сердцебиения) и возможное угнетение дыхательного центра.

Пропуск применения препарата Хаскосепт Дентал
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов,
принимающих препарат) или с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных):
ощущение жжения слизистой оболочки полости рта,
сухость во рту,
тошнота и рвота,
реакции гиперчувствительности,
аллергическая реакция (повышенная чувствительность),
нарушения чувствительности, онемение,
головокружение, головная боль,
сыпь.
Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) с такими симптомами, как: затрудненное дыхание,
боль или ощущение сдавленности в грудной клетке и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или
высыпания в виде возвышающихся узелков на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут быть
потенциально опасными для жизни.
Местные побочные действия, как правило, носят преходящий характер, исчезают самостоятельно и редко требуют
дополнительного лечения.
Бензидамина гидрохлорид при местном применении в незначительной степени всасывается в системный кровоток, поэтому системные побочные действия возникают очень редко.
Сообщение о побочных действиях
Если у Вас появятся какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хаскосепт Дентал

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в закрытой оригинальной упаковке.
После первого вскрытия бутылочки лекарство пригодно для использования в течение 1 года, если оно хранится при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хаскосепт Дентал

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид бензидамина. 1 мл раствора содержит 1,5 мг гидрохлорида бензидамина.
• Вспомогательные вещества: патентный синий V (E 131), хинолиновый жёлтый (E 104), мятный ароматизатор (AR0960), глицерол (E 422), этанол 96%, сахарин (E 954), гидрокарбонат натрия, метилпарагидроксибензоат (E 218), полисорбат 20, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Хаскосепт Дентал и что содержит упаковка
Хаскосепт Дентал — это раствор интенсивно зелёного цвета с характерным мятным запахом.
Одна упаковка лекарства (бутылка из полиэтилена (HDPE) с распылителем и аппликатором) содержит 30 мл раствора. Бутылка помещена в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 E
Информация о лекарстве
тел. (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]