Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Хасковір контроль MAX
400 мг, таблетки
Aciclovirum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Хасковір контроль MAX і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хасковір контроль MAX
Як застосовувати лікарський засіб Хасковір контроль MAX
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Хасковір контроль MAX
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Хасковір контроль MAX і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Хасковір контроль MAX є ацикловір, який інгібує розмноження вірусів групи Herpes, збудників хвороб у людини.
Лікарський засіб Хасковір контроль MAX застосовують для:

профілактики рецидивів звичайного герпесу у дорослих із нормальним імунітетом. Якщо протягом 1 місяця не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
лікування рецидивуючого герпесу губ та обличчя або зовнішніх статевих органів, спричиненого вірусом простого герпесу ( Herpes simplex ) у дорослих. Якщо протягом 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря. При рецидивуючих інфекціях особливо важливо починати лікування на етапі появи продромальних симптомів, таких як свербіж, печіння, відчуття напруження.

Лікарський засіб Хасковір контроль MAX може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Хасковір контроль

Коли не застосовувати лік Хасковір контроль

Якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Хасковір контроль слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати лік Хасковір контроль без попередньої консультації з лікарем:

у пацієнтів із порушеннями функції нирок;
у пацієнтів, які застосовують інші ліки, що можуть пошкодити нирки;
у пацієнтів похилого віку (65 років або більше);
у жінок вагітних або в період годування груддю;
у пацієнтів, у яких виникла особливо тяжка рецидивуюча герпетична ангіна або особливо тяжка рецидивуюча герпетична інфекція зовнішніх статевих органів;
у разі виявлення частих (понад 6 протягом року) і триваліших, ніж раніше, рецидивів герпесу (при відсутності позитивного ефекту лікування після 5 днів терапії), з більш вираженими клінічними симптомами (зокрема, якщо після 3–4 днів лікування утворюються нові осередки інфекції). Це може свідчити про імунодефіцит або порушення всмоктування, що вимагають діагностики та необхідності іншої дози ліку.

Під час застосування ліку слід споживати велику кількість рідини, щоб уникнути ризику ушкодження нирок.
Не слід застосовувати лік Хасковір контроль особам із зниженою імунною системою (наприклад, після трансплантації кісткового мозку, інфікованим вірусом ВІЛ). Особи із зниженою імунною системою повинні проконсультуватися з лікарем щодо лікування будь-якої інфекції.
Пацієнти, у яких виник герпес під час профілактичного прийому ліку Хасковір контроль, повинні звернутися до лікаря.

Діти та підлітки
Лік Хасковір контроль не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Хасковір контроль та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, зокрема про застосування:

пробенециду — ліку, що застосовується при подагрі;
циметидину — ліку, що застосовується переважно при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки;
мікофенолату мофетилу — ліку, що застосовується після трансплантації органів.

Застосування ліку Хасковір контроль разом з їжею та напоями
Одночасне споживання їжі не впливає на всмоктування ліку Хасковір контроль.
Лік Хасковір контроль може прийматися одночасно з їжею або незалежно від неї.
Під час прийому ліку слід пити багато рідини.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік у період вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь для матері переважає потенційну небезпеку для плоду.
Лік проникає в грудне молоко, тому під час застосування в період годування груддю слід дотримуватися обережності. Лік може застосовуватися лише після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак слід мати на увазі можливість виникнення побічних ефектів ацикловіру, таких як запаморочення, дезорієнтація, судоми.

Лік Хасковір контроль містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Хасковір контроль

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Ліки Хасковір контроль можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простогої герпесу.
Профілактика рецидивів простогої герпесу
Ліки слід застосовувати перорально у дозі 400 мг (1 таблетка) двічі на добу, кожні 12 годин.
Без консультації з лікарем ліки можна застосовувати не більше ніж протягом 1 місяця, особливо в період підвищеної дії факторів, що сприяють рецидивам герпесу (наприклад, підвищена експозиція на сонячне світло, стрес, лихоманка).
Лікування рецидивного герпесу губ і обличчя або зовнішніх статевих органів
Ліки слід приймати перорально у дозі 200 мг (половина таблетки) п’ять разів на добу, кожні 4 години (з нічною перервою), протягом 5 днів.
У разі рецидивуючих інфекцій особливо важливо розпочати лікування на продромальній стадії (на стадії передвісників) або одразу після появи перших ознак захворювання.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Хасковір контроль не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Під час лікування ліками Хасковір контроль пацієнти з порушеннями функції нирок повинні вживати велику кількість рідини (див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
У разі пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, з кліренсом креатиніну менше ніж 10 мл/хв., питання щодо режиму дозування ацикловіру вирішує виключно лікар.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку слід враховувати можливість порушення функції нирок.
У разі пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, з кліренсом креатиніну менше ніж 10 мл/хв., питання щодо режиму дозування ацикловіру вирішує виключно лікар, який відповідно коригує дозу (див. вище: «Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок»). Під час лікування слід багато пити.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Хасковір контроль
Ацикловір лише частково всмоктується з травного тракту. Одноразове прийняття дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає токсичних симптомів. Випадкове багаторазове передозування ацикловіру, що приймається перорально, протягом 7 днів пов’язане з симптомами з боку травного тракту (нудота, блювота) та нейрологічними симптомами (головний біль, сплутаність свідомості).
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Хасковір контроль
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо виникнуть такі стані:

анафілактична реакція (небезпечна для життя алергічна реакція з такими симптомами, як свербіж, кропив’янка, задиха, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття) — виникає рідко (не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб);
ангіоневротичний набряк (набряк м’яких тканин обличчя, губ, язика, іноді з одночасним набряком голосової щілини, що може ускладнювати дихання) — виникає рідко (не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб).

Під час застосування препарату Хасковір контроль MAX можуть виникати й інші побічні ефекти:
Часто (не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

болі та запаморочення;
нудота, блювота, діарея, болі в животі;
свербіж, висипання (які можуть з’являтися також після впливу сонячного світла);
слабкість, гарячка.

Нечасто (не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

шкірні реакції: кропив’янка, випадання волосся.

Рідко (не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):

підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові, тимчасове підвищення концентрації білірубіну та активності печінкових ферментів у крові.

Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

анемія, зниження кількості білих кров’яних комірок, тромбоцитопенія (нестача тромбоцитів);
збудження, стан дезорієнтації, тремтіння, порушення координації рухів, порушення мови, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія (ураження мозку), кома;
гепатит, жовтяниця;
гостра ниркова недостатність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Хасковір контроль

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Хасковір контроль

Діючою речовиною ліків є ацикловір. Одна таблетка містить 400 мг ацикловіру.
Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А), картопляний крохмаль, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Хасковір контроль і що містить упаковка
Таблетки білі, з двох сторін опуклі, у формі кілочків діаметром 12 мм, непокриті плівковою оболонкою, з гладкою поверхнею та подільною рисками з обох сторін.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Одна упаковка ліків містить 30 або 60 таблеток.
Відповідальна особа та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 E
Інформація про ліки
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]