Hascovir Control Max

Prospecto: información para el paciente

Hascovir control MAX
400 mg, comprimidos
Aciclovirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Hascovir control y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Hascovir control
3. Cómo tomar Hascovir control
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Hascovir control
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Hascovir control y para qué se utiliza

La sustancia activa de Hascovir control es el aciclovir, que inhibe la multiplicación de los virus patógenos para el ser humano pertenecientes al grupo del Herpes.
Hascovir control se utiliza para:

• prevenir las recurrencias del herpes labial en adultos con sistema inmunitario normal. Si transcurrido un mes no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultar a su médico.
• tratar las recurrencias del herpes labial y facial o de los órganos genitales externos causadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex) en adultos. Si transcurridos 5 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultar a su médico. En las infecciones recurrentes, es especialmente importante iniciar el tratamiento en cuanto aparezcan los primeros síntomas premonitorios, como picor, escozor o sensación de tensión.

Hascovir control solo puede utilizarse en pacientes en los que previamente se haya diagnosticado una infección por el virus del herpes simple.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Hascovir control

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hascovir control

• Si el paciente tiene alergia al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Hascovir control, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
No debe utilizar el medicamento Hascovir control sin consultar previamente con el médico:

• en pacientes con alteraciones de la función renal;
• en pacientes que toman otros medicamentos que pueden dañar los riñones;
• en pacientes de edad avanzada (65 años o más);
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• en pacientes que hayan presentado herpes labial recurrente particularmente grave o herpes genital externo recurrente particularmente grave;
• si se observan recurrencias frecuentes (más de 6 al año) y de mayor duración que las anteriores (ausencia de efectos positivos del tratamiento tras 5 días), con síntomas clínicos más intensos (por ejemplo, si tras 3-4 días de tratamiento aparecen nuevas lesiones infecciosas). Esto podría indicar un déficit inmunológico o alteraciones en la absorción que requieran diagnóstico y una dosificación diferente del medicamento.

Durante la administración del medicamento debe ingerirse una gran cantidad de líquidos para evitar el riesgo de daño renal.
No debe utilizar el medicamento Hascovir control en personas con el sistema inmunológico deprimido (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea o infectadas por el virus VIH). Las personas con el sistema inmunológico deprimido deben consultar con su médico sobre el tratamiento de cualquier infección.
Los pacientes que presenten herpes durante la administración profiláctica de Hascovir control deben ponerse en contacto con su médico.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Hascovir control en niños y adolescentes menores de 18 años.

Hascovir control y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, y especialmente sobre el uso de:

• probenecid, un medicamento utilizado en la gota;
• cimetidina, un medicamento empleado principalmente en la enfermedad por úlcera péptica;
• micofenolato mofetilo, un medicamento utilizado tras trasplantes de órganos.

Uso de Hascovir control con alimentos y bebidas
La ingesta simultánea de alimentos no afecta a la absorción del medicamento Hascovir control.
El medicamento Hascovir control puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
Durante la toma del medicamento debe beberse abundante cantidad de líquidos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento durante el embarazo, salvo que el médico considere que el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El medicamento pasa a la leche materna, por lo que debe tenerse precaución durante su uso en el período de lactancia. Solo debe utilizarse tras consultar con el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta la posibilidad de que ocurran efectos adversos del aciclovir, tales como mareo, desorientación o convulsiones.

Hascovir control contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Hascovir control

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Adultos
Hascovir control solo puede utilizarse en pacientes en los que previamente se ha diagnosticado una infección por el virus del herpes simple.
Prevención de recaídas del herpes simple
El medicamento debe administrarse por vía oral en una dosis de 400 mg (1 comprimido) dos veces al día, cada 12 horas.
Sin consulta previa con el médico, el medicamento puede utilizarse como máximo durante un período de 1 mes, especialmente durante períodos de exposición a factores desencadenantes de recaídas del herpes (por ejemplo, mayor exposición a la luz solar, estrés, fiebre).
Tratamiento de la recaída del herpes labial y facial o del herpes genital externo
El medicamento debe administrarse por vía oral en una dosis de 200 mg (media tableta) cinco veces al día, cada 4 horas (con una pausa nocturna), durante 5 días.
En las infecciones recurrentes, es especialmente importante comenzar el tratamiento durante la fase prodrómica (síntomas premonitorios) o inmediatamente después de la aparición de las primeras lesiones.
Uso en niños y adolescentes
Hascovir control no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso en pacientes con alteraciones de la función renal
Durante el tratamiento con Hascovir control, los pacientes con alteraciones de la función renal deben beber grandes cantidades de líquidos (véase también el punto 2 «Advertencias y precauciones»).
En pacientes con alteraciones graves de la función renal, con una depuración de creatinina inferior a 10 ml/min, la decisión sobre la forma de administración de la dosis de aciclovir corresponde exclusivamente al médico.
Uso en pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada debe considerarse la posibilidad de alteraciones de la función renal.
En pacientes con alteraciones graves de la función renal, con una depuración de creatinina inferior a 10 ml/min, la decisión sobre la forma de administración de la dosis de aciclovir corresponde exclusivamente al médico, quien ajustará adecuadamente la dosis (véase más arriba: «Uso en pacientes con alteraciones de la función renal»). Durante el tratamiento debe beberse abundantemente.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Hascovir control
El aciclovir solo se absorbe parcialmente por el tubo digestivo. La ingestión única de hasta 20 g de aciclovir generalmente no provoca síntomas de toxicidad. La sobredosis accidental repetida de aciclovir administrado por vía oral durante un período de 7 días se ha asociado con síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos) y síntomas neurológicos (cefalea, confusión).
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la administración de Hascovir control
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano si se presentan:

• reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad que puede poner en peligro la vida, con síntomas tales como: picor, urticaria, dificultad respiratoria, descenso de la presión arterial, taquicardia) – se presenta raramente (no más frecuente que en 1 de cada 1000 personas);
• angioedema (hinchazón de los tejidos blandos de la cara, labios, lengua, a veces con edema de la laringe que puede dificultar la respiración) – se presenta raramente (no más frecuente que en 1 de cada 1000 personas).

Durante el tratamiento con Hascovir control, también pueden presentarse otros efectos adversos:
Frecuentes (no más frecuentes que en 1 de cada 10 personas):

• dolores de cabeza y mareos;
• náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales;
• picor, erupción cutánea (que también puede aparecer tras la exposición a la luz solar);
• fatiga, fiebre.

No frecuentes (no más frecuentes que en 1 de cada 100 personas):

• reacciones cutáneas: urticaria, caída del cabello.

Raros (no más frecuentes que en 1 de cada 1000 personas):

• aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre, aumento transitorio de la concentración de bilirrubina y de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.

Muy raros (menos frecuentes que en 1 de cada 10 000 personas):

• anemia, disminución del número de glóbulos blancos, trombocitopenia (falta de plaquetas sanguíneas);
• excitación, estado de desorientación, temblores, ataxia (falta de coordinación en el movimiento), trastornos del habla, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía (daño cerebral), coma;
• hepatitis, ictericia;
• insuficiencia renal aguda.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Hascovir control

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Hascovir control

• El principio activo del medicamento es el aciclovir. Cada comprimido contiene 400 mg de aciclovir.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), almidón de patata, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Hascovir control y contenido del envase
Comprimidos blancos, convexos por ambas caras, en forma de disco con un diámetro de 12 mm, sin recubrimiento y con superficie lisa con una línea de división en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Un envase contiene 30 ó 60 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]