Хітакса Метмін-спрей

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Хітакса Метмін-спрей, 50 мікрограмів/доза, аерозоль для носа, суспензія
Mometasoni furoas
Для застосування у дорослих
Перед застосуванням лікарського засобу слід уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з
навчальними матеріалами.
Ця інформація доступна після сканування коду QR на упаковці за допомогою смартфона
та на вебсайті: pacjent.hitaxametminspray.pl (див. також пункт 6 інструкції для пацієнта).
Слід уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Хітакса Метмін-спрей і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хітакса Метмін-спрей
3. Як застосовувати лікарський засіб Хітакса Метмін-спрей
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Хітакса Метмін-спрей
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Хітакса Метмін-спрей і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Хітакса Метмін-спрей?
Хітакса Метмін-спрей містить діючу речовину мометазону фуроат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами. Мометазону фуроат не слід плутати з анаболічними стероїдами у формі таблеток чи ін’єкцій, які деякі спортсмени використовують не за призначенням. Мометазону фуроат, застосований назально, зменшує симптоми запалення слизової оболонки носа (набряк і подразнення слизової оболонки носа), ковтає, свербіж та відчуття закладеності носа і зменшує кількість виділення з носа.
Для чого застосовують Хітакса Метмін-спрей?
Хітакса Метмін-спрей застосовують у дорослих (у віці понад 18 років) для лікування симптомів сінної лихоманки (також відомої як сезонний алергічний риніт), попередньо діагностованої лікарем.
Сінна лихоманка, що виникає в певні періоди року, є алергічною реакцією, спричиненою вдиханням пилку дерев, трав, бур’янів, а також спор цвілевих грибів і грибів.
Хітакса Метмін-спрей зменшує набряк і подразнення слизової оболонки носа і таким чином полегшує симптоми, спричинені сінною лихоманкою, такі як: ковтання, свербіж, відчуття закладеності носа, а також зменшує кількість виділення з носа.
Якщо через 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Хітакса Метмін-спрей

Коли не застосовувати лік Хітакса Метмін-спрей

• Якщо пацієнт має алергію на фуроат мометазону або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).
• Якщо у пацієнта наявна невилікована інфекція слизової оболонки носа. Застосування ліку Хітакса Метмін-спрей під час невилікованої інфекції в області носової порожнини, наприклад герпесу, може призвести до загострення симптомів інфекції. Перш ніж застосовувати спрей для носа, слід дочекатися припинення інфекції.
• Якщо пацієнт недавно переніс хірургічне втручання в області носа або травму носа. Не слід застосовувати спрей для носа, доки рани повністю не загоїться.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Хітакса Метмін-спрей слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо у пацієнта наразі є або колись у минулому була туберкульоз,
• якщо у пацієнта наявна будь-яка інша інфекція, наприклад грибкова, бактеріальна,
• якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у формі таблеток або ін'єкцій,
• якщо у пацієнта є муковисцидоз.

Під час застосування ліку Хітакса Метмін-спрей слід обговорити це з лікарем:

• якщо імунна система пацієнта не функціонує належним чином (виникають труднощі з боротьбою з інфекцією) і пацієнт мав контакт із людиною, хворою на корь або вітряну віспу. Слід уникати контакту з особами, у яких виникли ці інфекції.
• якщо у пацієнта є інфекція носа або горла,
• якщо лік застосовується 3 місяці або довше,
• якщо у пацієнта є тривале подразнення носа або горла.

Якщо кортикостероїди у формі спрею для носа застосовуються у великих дозах протягом тривалого часу,
можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування ліку в організм.
Якщо виникнуть свербіж або подразнення очей, лікар може рекомендувати інше лікування ліком Хітакса
Метмін-спрей.
Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до
лікаря.
Діти та підлітки
Лік Хітакса Метмін-спрей не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Хітакса Метмін-спрей та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
у даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У разі лікування алергії іншими кортикостероїдами у формі таблеток або ін'єкцій, лікар-
спеціаліст може порадити пацієнтові припинити їх застосування в момент початку
застосування ліку Хітакса Метмін-спрей. У деяких пацієнтів після припинення застосування
кортикостероїдів у формі таблеток або ін'єкцій можуть виникнути побічні симптоми, такі як:
біль у суглобах або м'язах, слабкість та депресія. Також можуть проявитися інші алергічні симптоми,
такі як: свербіж, сльозотеча очей або червоні сверблячі плями на шкірі. Слід звернутися до
лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів.
Деякі ліки можуть посилювати дію ліку Хітакса Метмін-спрей. У такому разі лікар може
уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає ці ліки (зокрема деякі ліки від ВІЛ: ритонавір,
кобіцистат).
Взаємодію ліку Хітакса Метмін-спрей з лоратадином (використовується при лікуванні алергії) не виявлено.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Немає даних або існують лише обмежені дані щодо застосування фуроату мометазону
у жінок під час вагітності. Невідомо, чи проникає фуроат мометазону в грудне молоко.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу ліку Хітакса Метмін-спрей на здатність керувати транспортними засобами
та працювати з механізмами.
Лік Хітакса Метмін-спрей містить бензалконію хлорид
Цей лік містить 20 мікрограмів бензалконію хлориду в кожній дозі.
Бензалконію хлорид може викликати подразнення або набряк усередині носа, особливо якщо
його застосовують тривалий час.
Лік Хітакса Метмін-спрей містить натрій
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Хітакса Метмін-спрей

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Не слід застосовувати ліки у більших дозах, частіше або довше, ніж це рекомендовано в інструкції.
Рекомендована доза:
Дорослі віком від 18 років, включаючи пацієнтів похилого віку
Зазвичай застосовують дві дози аерозолю в кожне носове отвір один раз на добу.
У деяких пацієнтів полегшення симптомів настає вже протягом 12 годин після застосування першої дози ліків Хітакса Метмін-спрей, однак повна ефективність лікування може не проявитися протягом перших двох днів лікування. Тому важливо продовжувати регулярне застосування для досягнення повного терапевтичного ефекту.

• Після досягнення поліпшення лікар може порадити зменшити дозу до однієї дози аерозолю в кожне носове отвір один раз на добу.
• Якщо пацієнт не відчуває поліпшення, слід звернутися до лікаря.

У разі відсутності поліпшення симптомів або недостатньої ефективності після 14 днів застосування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати ліки довше 3 місяців без консультації з лікарем.
Якщо у пацієнта тяжкі симптоми сінної лихоманки, лікар може порадити почати застосування ліків Хітакса Метмін-спрей ще до початку сезону квітіння. Це допоможе запобігти виникненню симптомів сінної лихоманки. У кінці періоду квітіння може настати поліпшення, і лікування може більше не знадобитися.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Хітакса Метмін-спрей не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років.
Підготовка носового аерозолю до застосування
Хітакса Метмін-спрей містить насадку на пляшці, яка захищає кінцівку дозатора і запобігає її забрудненню. Пам’ятайте, що її необхідно знімати перед використанням аерозолю та знову надягати після закінчення застосування.
Перед першим застосуванням аерозолю слід перевірити його роботу, натиснувши на помпу 10 разів, доки не утвориться дрібний розпил:

1. Акуратно потрусити пляшку.
2. Покласти вказівний та середній пальці по обидва боки від кінцівки дозатора, а великий палець — під пляшку. Не проколюйте дозатор носового аерозолю.
3. Направивши кінцівку дозатора від себе, натискайте пальцями, щоб розпилити аерозоль 10 разів, доки не утвориться однорідний розпил.

Якщо носовий аерозоль не використовувався протягом 14 днів або довше, перед наступним використанням слід натиснути на помпу 2 рази, доки не утвориться однорідний розпил.
На який термін вистачить упаковка ліків
Якщо пацієнт застосовує дві дози аерозолю в кожне носове отвір один раз на добу, ліків вистачить на 15 днів лікування (для пляшок, що містять 60 дозованих доз) або на 30 днів (для пляшок, що містять 120 дозованих доз) або на 35 днів (для пляшок, що містять 140 дозованих доз).
Як застосовувати носовий аерозоль

1. Акуратно потрусити пляшку та зніміть захисну насадку.
2. Акуратно витерти ніс (Рисунок 1).
3. Закрийте одне носове отвір і введіть кінцівку дозатора в інше носове отвір, як показано на малюнку (Рисунок 2). Нахиліть голову трохи вперед, тримаючи пляшку вертикально догори. Кінцівка дозатора повинна бути спрямована в бік носового ходу, а не до центру (тобто не в напрямку перегородки носа) (Рисунок 3). УВАГА! Збереження пляшки в вертикальному положенні дуже важливе, оскільки неправильне розпилення може призвести до пошкодження носової перегородки.
4. Почніть акуратно і повільно вдихати носом, одночасно натискаючи один раз вниз пальцями, щоб розпилити аерозоль у вигляді дрібного розпилу.
5. Видихнути ротом. Потім повторіть дії, описані в пункті 4, щоб застосувати другу дозу аерозолю в те саме носове отвір, якщо це необхідно.
6. Вийміть кінцівку дозатора з носового отвору та видихніть ротом.
7. Повторіть дії, описані в пунктах з 3 по 6, щоб застосувати аерозоль у друге носове отвір (Рисунок 4).

Після використання аерозолю акуратно протріть кінцівку дозатора чистою серветкою або ганчіркою та надіньте захисну насадку, щоб запобігти потраплянню пилу.

Очищення пляшки

• Важливо регулярно очищати пляшку з носовим аерозолем, оскільки в іншому випадку вона може не працювати належним чином.
• Зніміть захисну насадку та акуратно зірвіть кінцівку дозатора.
• Промийте кінцівку дозатора та захисну насадку у теплою воду, потім ополосніть під протічною водою.
• Не намагайтеся прочистити кінцівку дозатора, проколюючи її голкою або іншим гострим предметом, оскільки це може пошкодити дозатор і призвести до неправильної дози ліків.
• Залиште захисну насадку та кінцівку дозатора в теплому місці до повного висихання.
• Надіньте кінцівку дозатора на пляшку, а потім вставте захисну насадку.
• Після очищення перевірте, чи дозатор працює належним чином, та розпиліть аерозоль 2 рази.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Хітакса Метмін-спрей
Якщо випадково застосовано більшу дозу ліків, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Якщо стероїди застосовуються протягом тривалого часу або у великих дозах, у рідкісних випадках вони можуть негативно впливати на гормони пацієнта. У дітей можуть впливати на ріст і розвиток.
Пропуск застосування ліків Хітакса Метмін-спрей
Якщо пацієнт забув застосувати носовий аерозоль у звичайний час, йому слід застосувати ліки одразу, як тільки згадає про це, а потім продовжити лікування за звичайним графіком.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Хітакса Метмін-спрей
У деяких пацієнтів поліпшення настає вже через 12 годин після застосування першої дози ліків Хітакса Метмін-спрей, однак повна ефективність лікування може стати помітною лише після 2 днів застосування. Дуже важливо, щоб пацієнт регулярно застосовував носовий аерозоль. Не слід припиняти лікування, навіть якщо пацієнт почувається краще, якщо тільки лікар чітко не порадив це зробити.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути негайні реакції гіперчутливості (алергічні) невідомої частоти. Ці реакції можуть бути тяжкими. Необхідно припинити застосування препарату Хітакса Метмін-спрей та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо з’являться такі симптоми:

• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив’янка
• свистяче дихання або труднощі з диханням.

Якщо кортикостероїди у формі носового аерозолю застосовуються високими дозами протягом тривалого часу, побічні ефекти можуть виникати через всмоктування препарату в організм.
Інші побічні ефекти
Більшість людей не повідомляють про будь-які побічні ефекти після застосування носового аерозолю.
Однак у деяких пацієнтів після застосування препарату Хітакса Метмін-спрей або іншого кортикостероїду у формі носового аерозолю спостерігалися такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• головний біль
• чхання та подразнення і (або) печіння слизової оболонки носа
• носова кровотеча [виникала дуже часто (може виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб) у пацієнтів із носовими поліпами, які застосовували дві дози мометазону в кожну ніздрю двічі на добу]
• біль у носі або горлі
• утворення виразки на слизовій оболонці носа
• інфекція верхніх дихальних шляхів

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома) та (або) катаракта, що призводять до порушень зору
• ушкодження носової перегородки, що розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• труднощі з диханням та (або) свистяче дихання
• нечітке бачення

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Хітакса Метмін-спрей

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та упаковці після: Термін
придатності (EXP) або EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 2 місяці.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено пошкоджену пляшку або пошкоджений дозатор.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Хітакса Метмін-спрей

• Діючою речовиною лікарського засобу є mometazoni furoas. Кожна видавана доза містить 50 мікрограмів мометазону фуроату у формі мометазону фуроату моногідрату.
• Інші складові: benzalkonium chloridum, glicerolum, polisorbatum 80, cellulosa microcristallina et carmellosum natrium, acidum citricum monohydricum, natrii citras, aqua purificata.

Як виглядає Хітакса Метмін-спрей і що містить упаковка
Лікарський засіб Хітакса Метмін-спрей — це назальний аерозоль, суспензія.
Пляшка містить один розпилювальний механізм.
Кожна пляшка містить 60, 120 або 140 доз лікарського засобу.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польща
Виробник:

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Йожефа Пілсудського 5
95-200 Пабянице
Польща
Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, відсканувавши
смартфоном QR-код, розміщений у інструкції нижче та на упаковці. Цю саму інформацію також
доступно на вебсайті: pacjent.hitaxametminspray.pl
QR