Хитакса метмин-спрей

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ, 50 микрограммов/доза, аэрозоль для носа, суспензия
Мометазонфуроат
Для применения у взрослых
Перед применением лекарства необходимо внимательно прочитать вкладыш и ознакомиться с
обучающими материалами. Информация доступна после сканирования кода QR на упаковке
смартфоном, а также на веб-сайте: pacjent.hitaxametminspray.pl (см. также пункт 6 вкладыша для
пациента).
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данном вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этом вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ
3. Как применять лекарство ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ и для чего его применяют

Что такое лекарство ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ?
ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ содержит активное вещество мометазонфуроат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Мометазонфуроат не следует путать с анаболическими стероидами в таблетках или инъекциях, которые незаконно используются некоторыми спортсменами. Мометазонфуроат, применяемый местно в нос, уменьшает симптомы воспаления слизистой оболочки носа (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа, а также снижает количество выделений из носа.
Для чего применяется ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ?
ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ применяется у взрослых (в возрасте старше 18 лет) для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) после предварительной диагностики врачом.
Сенная лихорадка, возникающая в определённые периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор плесени и грибков.
ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа и, таким образом, облегчает симптомы, вызванные сенной лихорадкой, такие как: чихание, зуд, ощущение заложенности носа, а также снижает количество выделений из носа.
Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ

Когда не следует применять лекарственный препарат ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к мометазону фуроату или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
• Если у пациента имеется нелеченная инфекция слизистой оболочки носа. Применение лекарственного препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ при нелеченной инфекции полости носа, например, герпесе, может привести к усилению симптомов инфекции. Перед применением спрея для носа необходимо дождаться исчезновения признаков инфекции.
• Если пациент недавно перенес хирургическое вмешательство на носу или травму носа. Не следует применять спрей для носа до полного заживления ран.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время или ранее в анамнезе была туберкулёзная инфекция,
• если у пациента имеется любая другая инфекция, например, грибковая, бактериальная,
• если пациент принимает другие кортикостероиды в форме таблеток или инъекций,
• если у пациента имеется муковисцидоз.

Во время применения лекарственного препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ необходимо проконсультироваться с врачом:

• если иммунная система пациента функционирует ненадлежащим образом (возникают трудности с борьбой с инфекцией) и пациент имел контакт с больным корью или ветряной оспой. Следует избегать контакта с лицами, у которых наблюдаются эти инфекции.
• если у пациента имеется инфекция носа или горла,
• если препарат применяется в течение 3 месяцев или дольше,
• если у пациента имеется длительное раздражение носа или горла.

Если кортикостероиды в форме спрея для носа применяются в высоких дозах в течение длительного времени,
могут возникнуть побочные эффекты в результате всасывания препарата в организм.
Если появляется зуд или раздражение глаз, врач может назначить дополнительное лечение препаратом ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ.
Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться
к врачу.
Дети и подростки
Препарат ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
При лечении аллергии другими кортикостероидами в форме таблеток или инъекций лечащий врач может порекомендовать пациенту прекратить их применение в момент начала терапии препаратом ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ. У некоторых пациентов после прекращения приёма кортикостероидов в форме таблеток или инъекций могут возникнуть нежелательные симптомы, такие как:
боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут проявиться другие аллергические симптомы, такие как: зуд, слезотечение глаз или красные зудящие пятна на коже. Следует обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из этих симптомов.
Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ. Врач может тщательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир,
кобицистат).
Взаимодействие препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ с лоратадином (применяется при лечении аллергии) не установлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные или имеются лишь ограниченные данные о применении мометазона фуроата у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ на способность управлять транспортными средствами
и механизмами.
Препарат ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ содержит бензалкония хлорид
Данный препарат содержит 20 микрограммов бензалкония хлорида в каждой дозе.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Препарат ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат в более высоких дозах, чаще или дольше, чем указано в инструкции.

Рекомендуемая доза:
Взрослым в возрасте от 18 лет, включая пожилых пациентов
Обычно применяют по две дозы спрея в каждый носовой ход один раз в сутки.
У некоторых пациентов облегчение симптомов наступает уже в течение 12 часов после первого применения препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ, однако полный терапевтический эффект может не проявиться в течение первых двух дней лечения. Поэтому важно продолжать регулярное применение препарата для достижения полного терапевтического эффекта.

• После улучшения состояния лечащий врач может порекомендовать снизить дозу до одной дозы спрея в каждый носовой ход один раз в сутки.
• Если пациент не ощущает улучшения, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Если после 14 дней применения симптомы не улучшились или улучшение недостаточное, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат дольше 3 месяцев без консультации с врачом.
Если у пациента тяжелые симптомы сезонного аллергического ринита, лечащий врач может порекомендовать начать применение препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ до начала сезона цветения. Это поможет предотвратить появление симптомов аллергического ринита. В конце периода цветения может наступить улучшение, и дальнейшее лечение может не потребоваться.

Применение у детей и подростков
Препарат ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Подготовка назального спрея к применению
Препарат ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ содержит колпачок на флаконе, который защищает наконечник дозатора и предотвращает его загрязнение. Перед применением спрея необходимо снять колпачок, а после окончания применения — снова надеть его.

Перед первым применением спрея необходимо проверить его работоспособность, нажав на помпу 10 раз, пока не появится мелкодисперсный аэрозоль:

1. Аккуратно встряхните флакон.
2. Указательный и средний пальцы поместите по обе стороны от наконечника дозатора, а большой палец — под дно флакона. Не прокалывайте наконечник назального спрея.
3. Направив наконечник дозатора от себя, нажимайте на него пальцами 10 раз, пока не образуется равномерный аэрозоль.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед следующим применением необходимо нажать на помпу 2 раза, пока не появится равномерный аэрозоль.

На какое время хватает упаковки препарата
Если пациент применяет по две дозы спрея в каждый носовой ход один раз в сутки, то одной упаковки хватит на 15 дней лечения (для флаконов, содержащих 60 дозированных доз), или на 30 дней (для флаконов, содержащих 120 дозированных доз), или на 35 дней (для флаконов, содержащих 140 дозированных доз).

Как применять назальный спрей

1. Аккуратно встряхните флакон и снимите защитный колпачок.
2. Аккуратно высморкайтесь (Рисунок 1).
3. Закройте один носовой ход и введите наконечник дозатора в другой носовой ход, как показано на рисунке (Рисунок 2). Наклоните голову немного вперёд, держа флакон вертикально вверх. Наконечник дозатора должен быть направлен в сторону носового хода, а не к центру (то есть не в сторону носовой перегородки) (Рисунок 3). ВАЖНО! Следует держать флакон строго вертикально, поскольку неправильное распыление может привести к повреждению носовой перегородки.
4. Начните медленно и плавно вдыхать через нос, одновременно один раз нажмите пальцами вниз, чтобы распылить назальный спрей (в виде мелкодисперсного аэрозоля).
5. Выдыхайте через рот. Затем повторите действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу спрея в тот же носовой ход, если это необходимо.
6. Извлеките наконечник дозатора из носового хода и выдыхайте через рот.
7. Повторите действия, описанные в пунктах с 3 по 6, чтобы ввести спрей во второй носовой ход (Рисунок 4).

После применения спрея аккуратно протрите наконечник дозатора чистой салфеткой или сухой тканью и наденьте защитный колпачок, чтобы предотвратить попадание пыли.

Очистка флакона

• Очень важно регулярно очищать флакон с назальным спреем, поскольку в противном случае он может работать неправильно.
• Снимите защитный колпачок и аккуратно снимите наконечник дозатора.
• Промойте наконечник дозатора и защитный колпачок в тёплой воде, затем прополощите под проточной водой.
• Не следует прочищать наконечник дозатора, прокалывая его иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозатор и привести к неправильной дозировке препарата.
• Оставьте защитный колпачок и наконечник дозатора в тёплом месте до полного высыхания.
• Наденьте наконечник дозатора на флакон, затем наденьте защитный колпачок.
• После очистки проверьте, правильно ли работает дозатор, распылив спрей 2 раза.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ
Если случайно была применена доза препарата, превышающая рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Если стероиды применяются длительное время или в высоких дозах, в редких случаях они могут оказывать неблагоприятное влияние на гормональную систему пациента. У детей они могут влиять на рост и развитие.

Пропуск применения препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ
Если пациент забыл применить назальный спрей в обычное время, он должен сделать это сразу, как только вспомнит, а затем продолжить применение в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ
У некоторых пациентов улучшение наступает уже через 12 часов после первого применения препарата ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ, однако полный терапевтический эффект может проявиться только через 2 дня лечения. Очень важно, чтобы пациент регулярно применял назальный спрей. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, за исключением случаев, когда врач явно рекомендовал это сделать.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После применения этого лекарства могут возникнуть немедленные аллергические реакции гиперчувствительности с неизвестной частотой. Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить применение лекарства ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся такие симптомы, как:

• отек лица, языка или горла
• затруднения при глотании
• крапивница
• свистящее дыхание или затруднения при дыхании.

Если кортикостероиды в форме назального аэрозоля применяются в высоких дозах в течение длительного времени, побочные эффекты могут возникать из-за всасывания лекарства в организм.

Другие побочные эффекты
Большинство людей не сообщают о каких-либо побочных эффектах после применения назального аэрозоля. Однако у некоторых людей после применения лекарства ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ или другого кортикостероида в форме назального аэрозоля наблюдались следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание, раздражение и (или) жжение слизистой оболочки носа
• носовое кровотечение [встречалось очень часто (может возникать чаще, чем у 1 из 10 человек) у пациентов с назальными полипами, применявшими по две дозы мометазона в каждый носовой ход дважды в сутки]
• боль в носу или горле
• язвенное поражение слизистой оболочки носа
• инфекция верхних дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и (или) катаракта, приводящие к нарушениям зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднения при дыхании и (или) свистящее дыхание
• нечеткость зрения

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылочке и упаковке: Срок годности (EXP) или EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки составляет 2 месяца.
Не применять это лекарство, если вы заметили повреждённую бутылочку или повреждённый дозатор.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ

• Активным веществом лекарства является фуроат мометазона. Каждая выдаваемая доза содержит 50 мкг фуроата мометазона в виде моногидрата фуроата мометазона.
• Другие компоненты: хлорид бензалкония раствор, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, вода очищенная.

Как выглядит ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ и что содержит упаковка
Лекарство ХИТАКСА МЕТМИН-СПРЕЙ представляет собой аэрозоль для носа, суспензию.
Бутылочка содержит один распыляющий механизм.
Каждая бутылочка содержит 60, 120 или 140 доз лекарства.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польша
Производитель:

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабьянице
Польша
Подробная и актуальная информация об этом лекарстве доступна после сканирования
смартфоном QR-кода, указанного ниже в инструкции и на упаковке. Эта же информация
доступна на веб-сайте: pacjent.hitaxametminspray.pl
QR