Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Хітакса Фаст, 5 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Desloratadinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Хітакса Фаст і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Хітакса Фаст
Як застосовувати лікарський засіб Хітакса Фаст
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Хітакса Фаст
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Хітакса Фаст і для чого його застосовують

Що таке Хітакса Фаст
Хітакса Фаст містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє Хітакса Фаст
Хітакса Фаст — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати
алергічну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Хітакса Фаст
Хітакса Фаст полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням слизової оболонки носа,
спричиненим алергією, наприклад сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих
та підлітків віком 12 років і старше. До симптомів цього стану належать: чхання, свербіж або виділення
з носа, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Таблетки, що розчиняються в порожнині рота Хітакса Фаст також застосовують для полегшення
симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним станом, спричиненим алергією). До симптомів
цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального
щоденного життя та нормального сну.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід
звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хітакса Фаст

Коли не застосовувати лікарський засіб Хітакса Фаст

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Хітакса Фаст слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
якщо у пацієнта є в анамнезі або сімейному анамнезі судоми.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.
Взаємодія лікарського засобу Хітакса Фаст з іншими ліками
Взаємодії лікарського засобу Хітакса Фаст з іншими ліками не відомі.
Хітакса Фаст і їжа, напої та алкоголь
Для застосування лікарського засобу Хітакса Фаст не потрібно запивати водою чи іншою рідиною. Крім того, лікарський засіб Хітакса Фаст може застосовуватися під час прийому їжі або натще. Слід дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу Хітакса Фаст з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Хітакса Фаст під час вагітності або годування груддю.
Фертильність
Відсутні доступні дані щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не передбачається, що лікарський засіб Хітакса Фаст, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Хоча у більшості людей не виникає сонливості, рекомендується утримуватися від виконання дій, що вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування механізмів, до тих пір, поки не буде встановлено, як саме цей лікарський засіб впливає на організм.
Лікарський засіб Хітакса Фаст у формі таблеток, що розчиняються в порожнині рота, містить аспартам.
Лікарський засіб містить 3 мг аспартаму в кожній дозі 5 мг лікарського засобу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб Хітакса Фаст у формі таблеток, що розчиняються в порожнині рота, містить натрій.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, що розчиняється в порожнині рота, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Хітакса Фаст

Цей засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза

Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші): одна таблетка, що розчиняється в порожнині рота, лікарського засобу Хітакса Фаст 5 мг один раз на добу. Таблетку слід прийняти одразу після відкриття блистера.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Перед застосуванням блистер слід обережно відкрити та вийняти таблетку, що розчиняється в порожнині рота, не кришачи її. Помістити її в порожнину рота, де вона негайно розчиняється. Вода чи інші рідини не потрібні для проковтування дози. Таблетку слід прийняти одразу після відкриття блистера.
Тривалість лікування
Лікування алергічного риніту та кропив’янки дезлоратадином без консультації з лікарем не повинно тривати довше ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Хітакса Фаст
Лікарський засіб Хітакса Фаст слід приймати лише так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. Після випадкового передозування серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Хітакса Фаст слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Хітакса Фаст
Якщо було пропущено прийом лікарського засобу в призначений час, його слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити регулярну схему дозування. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Хітакса Фаст
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після виходу на ринок дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій
(утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
У дорослих побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування таблетки, що не містить активної речовини. Однак відзначалися частіші випадки відчуття втоми, сухості в порожнині рота та головного болю, ніж після застосування таблетки, що не містить активної речовини.
У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

втому
сухість у порожнині рота
головний біль

Після виходу деслоратадину на ринок відзначалися такі побічні ефекти.
Дуже рідкісні побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 10 000 лікованих пацієнтів):

тяжкі алергічні реакції • висип • перебій та нерегулярне серцебиття
прискорене серцебиття • болі в животі • нудота
блювота • розлад шлунку • діарея
запаморочення • сонливість • безсоння
болі в м’язах • галюцинації • судоми
тривожність із надмірною • ураження печінки • неправильні результати тестів функціональної активністю рухової активності печінки

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на
основі наявних даних):

незвичайна слабкість • збільшення маси тіла, підвищений апетит
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла,
жовтяниця шкіри та (або) очних яблук навіть при похмареному сонці, і при • агресивна поведінка впливі УФ-випромінювання (ультрафіолетового), при • депресивний настрій, наприклад, при впливі УФ-випромінювання в солярії • сухість очей
незвичайна поведінка
зміни в ритмі серця

Додаткові побічні ефекти у дітей:
Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

уповільнене серцебиття • зміна ритму серця
незвичайна поведінка • агресивна поведінка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Хітакса Фаст

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо умов зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено будь-які зміни у зовнішньому вигляді Хітакса Фаст.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Хітакса Фаст

Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадин у дозі 5 мг.
Інші складові: полакрилін калію, кислота лимонна моногідрат, оксид заліза червоний (Е 172), стеарин кальцію, кроскармелоза натрію, ароматизатор Тутті Фрутті, рідкий (містить також гліколь пропіленовий), аспартам (Е 951), целюлоза мікрокристалічна, манітол (сушений розпилений), гідроксид калію (для встановлення рН).

Як виглядає лікарський засіб Хітакса Фаст та що містить упаковка
Хітакса Фаст 5 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота, є цегляно-червоними, круглими,
плоскими таблетками зі зрізаними краями, з відбитком «5».
Лікарський засіб Хітакса Фаст упаковується в упаковки, що містять по 10 або 20 таблеток,
що розпадаються в порожнині рота.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник:
Суб’єкт, відповідальний
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini
Греція
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004
Греція
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51
Греція