Хитакса фаст

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хитакса Фаст, 5 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Desloratadinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Хитакса Фаст и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Хитакса Фаст
3. Как применять лекарство Хитакса Фаст
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Хитакса Фаст
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Хитакса Фаст и для чего оно применяется

Что такое Хитакса Фаст
Хитакса Фаст содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.
Как действует Хитакса Фаст
Хитакса Фаст — это противоподагрическое средство, не вызывающее сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять Хитакса Фаст
Хитакса Фаст применяется для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или чувствительностью к пылевым клещам) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К симптомам этого состояния относятся: чихание, зуд или выделения из носа, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Таблетки Хитакса Фаст, растворяющиеся в полости рта, также применяются для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожное заболевание, вызванное аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если по истечении 3 дней не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хитакса Фаст

Когда не следует применять лекарственное средство Хитакса Фаст

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6), либо к лоратадину.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Хитакса Фаст следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие Хитакса Фаст с другими лекарственными средствами
Взаимодействие лекарственного средства Хитакса Фаст с другими препаратами неизвестно.
Применение Хитакса Фаст с пищей, напитками и алкоголем
Применение лекарственного средства Хитакса Фаст не требует запивания водой или другими жидкостями. Кроме того, препарат Хитакса Фаст может приниматься во время еды или натощак. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Хитакса Фаст и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение лекарственного средства Хитакса Фаст во время беременности или в период грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность мужчин и женщин.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не ожидается, что применение лекарственного средства Хитакса Фаст в рекомендуемой дозе влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не станет ясно, как организм реагирует на данный препарат.
Лекарственное средство Хитакса Фаст в форме таблеток, распадающихся в полости рта, содержит аспартам.
Препарат содержит 3 мг аспартама в каждой дозе 5 мг лекарственного средства. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для лиц с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Лекарственное средство Хитакса Фаст в форме таблеток, распадающихся в полости рта, содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, распадающуюся в полости рта, то есть лекарственное средство считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Hitaxa Fast

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

• Взрослым и подросткам (в возрасте от 12 лет и старше): одна таблетка, растворяющаяся во рту, препарата Хитакса Фаст 5 мг один раз в сутки. Таблетку следует принять немедленно после вскрытия блистера.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Перед применением необходимо аккуратно вскрыть блистер и извлечь таблетку, растворяющуюся во рту, не разламывая и не кроша её. Поместите таблетку в ротовую полость, где она мгновенно растворится. Вода или другая жидкость не требуются для проглатывания дозы. Таблетку следует принимать немедленно после вскрытия блистера.

Продолжительность лечения

Лечение аллергического ринита и крапивницы дезлоратадином без консультации врача не должно превышать 10 дней.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Hitaxa Fast

Препарат Хитакса Фаст следует принимать только в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При случайном превышении дозы серьёзные нарушения, как правило, не возникают. Однако при приёме дозы, превышающей рекомендованную, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Hitaxa Fast

Если вы пропустили приём препарата в положенное время, примите его как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме дозирования. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Hitaxa Fast

При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
После выхода на рынок очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появляются какие-либо из этих тяжелых побочных действий, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
У взрослых побочные действия были почти такими же, как и после применения таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головная боль отмечались чаще, чем при применении таблетки, не содержащей активного вещества.
У подростков наиболее часто сообщаемым побочным действием была головная боль.
В клинических исследованиях дезлоратадина отмечались следующие побочные действия:
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

После выхода дезлоратадина на рынок были зарегистрированы следующие побочные действия.
Очень редкие побочные действия (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции • сыпь • сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• учащенное сердцебиение • боли в животе • тошнота
• рвота • расстройство желудка • диарея
• головокружение • сонливость • бессонница
• боли в мышцах • галлюцинации • судороги
• тревожность с повышенной двигательной активностью • воспаление печени • нарушения результатов тестов функции печени

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• необычная слабость • увеличение массы тела, повышенный аппетит
• повышенная чувствительность кожи к солнцу
• пожелтение кожи и (или) глазных яблок даже при облачной погоде, а также при воздействии УФ-лучей (ультрафиолетового излучения), например, в солярии • подавленное настроение • сухость глаз
• необычное поведение
• изменения ритма сердца

Дополнительные побочные действия у детей:
Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

• брадикардия • нарушение ритма сердца
• необычное поведение • агрессивное поведение

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хитакса Фаст

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по условиям хранения препарата нет.
Не следует применять препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде Хитакса Фаст.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хитакса Фаст

• Активным веществом лекарства является дезлоратадина в дозе 5 мг.
• Другие компоненты: карбомер калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (Е 172), стеарат магния, кроскармеллоза натрия, ароматизатор Тутти Фрутти жидкий (содержит также пропиленгликоль), аспартам (Е 951), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (лиофилизированный), гидроксид калия (для установления pH).

Как выглядит лекарство Хитакса Фаст и что содержит упаковка
Хитакса Фаст 5 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, представляют собой таблетки кирпично-красного цвета, круглые, плоские, с фаской, с тиснением «5».
Лекарство Хитакса Фаст выпускается в упаковках по 10 или 20 таблеток, растворяющихся во рту.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственная организация и производитель:
Ответственная организация
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов, Польша

Производители:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Палини
Греция

Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов, Польша

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012, промышленная зона Ларисы
Лариса, 41004
Греция

Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Агия Варвара, 123 51
Греция