Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Hitaxa Fast, 5 mg, compresse orodispersibili
Desloratadinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Hitaxa Fast e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Hitaxa Fast
Come prendere Hitaxa Fast
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Hitaxa Fast
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hitaxa Fast e a cosa serve

Che cos’è Hitaxa Fast
Hitaxa Fast contiene desloratadina, un antistaminico.
Come agisce Hitaxa Fast
Hitaxa Fast è un medicinale antiallergico non sedativo. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.
Quando assumere Hitaxa Fast
Hitaxa Fast allevia i sintomi della rinite allergica (infiammazione della mucosa nasale causata da ipersensibilità, ad esempio rinite allergica stagionale o allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. I sintomi di questa condizione comprendono: starnuti, prurito o secrezione nasale, prurito del palato, nonché prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Hitaxa Fast, compresse orodispersibili, è utilizzato anche per alleviare i sintomi dell’orticaria (una condizione cutanea causata da allergia). I sintomi di questa condizione comprendono: prurito della pelle e orticaria.
L’effetto benefico di questi sintomi dura per tutta la giornata, consentendo di tornare alle normali attività quotidiane e di dormire regolarmente.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Hitaxa Fast

Quando non deve essere utilizzato il medicinale Hitaxa Fast

se il paziente è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Hitaxa Fast, è necessario consultare il medico o il farmacista:

se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale,
se il paziente ha avuto crisi convulsive in anamnesi personale o familiare.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 12 anni.
Interazioni del medicinale Hitaxa Fast con altri medicinali
Non sono note interazioni del medicinale Hitaxa Fast con altri medicinali.
Hitaxa Fast con cibi, bevande e alcol
L’assunzione del medicinale Hitaxa Fast non richiede di essere accompagnata con acqua o altri liquidi. Inoltre, il medicinale Hitaxa Fast può essere assunto con o senza cibo. È necessario prestare cautela durante l’assunzione del medicinale Hitaxa Fast insieme all’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non è raccomandato l’uso del medicinale Hitaxa Fast durante la gravidanza o durante il periodo di allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull’eventuale effetto sulla fertilità negli uomini e nelle donne.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non si ritiene che il medicinale Hitaxa Fast, quando assunto alla dose raccomandata, influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Sebbene la sonnolenza non si verifichi nella maggior parte dei pazienti, si raccomanda di astenersi dal compiere attività che richiedono concentrazione, come la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari, fino a quando non si determina come si reagisce a questo medicinale.
Il medicinale Hitaxa Fast in forma di compresse orodispersibili contiene aspartame.
Il medicinale contiene 3 mg di aspartame in ogni dose da 5 mg del prodotto medicinale. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.
Il medicinale Hitaxa Fast in forma di compresse orodispersibili contiene sodio.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa orodispersibile, pertanto il medicinale è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Hitaxa Fast

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata

Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su): una compressa orodispersibile di Hitaxa Fast 5 mg una volta al giorno. La compressa deve essere assunta immediatamente dopo l'apertura della confezione blister.

Questo medicinale è destinato all'uso orale.
Prima dell'assunzione, aprire con attenzione la confezione blister ed estrarre la compressa orodispersibile senza frantumarla. Posizionarla in bocca, dove si disperderà immediatamente. Non è necessaria acqua né altro liquido per deglutire la dose. La compressa deve essere assunta immediatamente dopo l'apertura della confezione blister.
Durata del trattamento
Il trattamento con desloratadina per rinite allergica o orticaria senza consulto medico non dovrebbe protrarsi per più di 10 giorni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Hitaxa Fast
Hitaxa Fast deve essere assunto solo come descritto nel foglio illustrativo o secondo indicazione del medico o del farmacista. In caso di sovradosaggio accidentale, non sono previsti disturbi gravi. Tuttavia, se si assume una dose maggiore di quella raccomandata di Hitaxa Fast, è necessario contattare il medico o il farmacista.
Dimenticanza di una dose di Hitaxa Fast
Se si dimentica di assumere il medicinale all'ora prevista, lo si prenda non appena ci si ricorda, quindi tornare al normale schema di assunzione. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Interruzione del trattamento con Hitaxa Fast
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Dopo l'immissione in commercio sono stati riportati molto raramente casi di gravi reazioni allergiche
(difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Se si verificano uno o più di
questi gravi effetti indesiderati, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale
e consultare subito il medico.
Negli adulti gli effetti indesiderati erano quasi uguali a quelli osservati con una compressa priva di
principio attivo. Tuttavia, stanchezza, secchezza orale e mal di testa si sono verificati più frequentemente
rispetto all'assunzione della compressa priva di principio attivo.
Negli adolescenti l'effetto indesiderato più comune riportato è stato il mal di testa.
Negli studi clinici con desloratadina sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti):

stanchezza
secchezza orale
mal di testa

Dopo l'immissione in commercio della desloratadina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.
Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 su 10.000 pazienti trattati):

gravi reazioni allergiche • eruzione cutanea • palpitazioni e battito cardiaco irregolare
battito cardiaco accelerato • dolore addominale • nausea
vomito • disturbi gastrici • diarrea
capogiri • sonnolenza • insonnia
dolori muscolari • allucinazioni • convulsioni
agitazione con eccessiva attività motoria • epatite • alterati risultati degli esami di funzionalità epatica

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

debolezza insolita • aumento di peso, aumento dell'appetito
maggiore sensibilità della pelle al sole,
colorazione gialla della pelle e (o) degli occhi, anche in caso di cielo nuvoloso, e • comportamento aggressivo esposizione ai raggi UV (ultravioletti), ad esempio nei lettini abbronzanti • abbassamento dell'umore • secchezza oculare
comportamento insolito
alterazioni del ritmo cardiaco

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini:
Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

battito cardiaco lento • alterazione del ritmo cardiaco
comportamento insolito • comportamento aggressivo

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare
il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione
dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hitaxa Fast

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone e sulla blister al termine di: EXP.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hitaxa Fast

La sostanza attiva è la desloratadina in una dose da 5 mg.
Gli altri componenti sono: polacrillina potassica, acido citrico monoidrato, ossido di ferro rosso (E 172), stearato di magnesio, croscarmellosa sodica, aroma Tutti Frutti liquido (contenente anche glicole propilenico), aspartame (E 951), cellulosa microcristallina, mannitolo (spray-dried), idrossido di potassio (per la regolazione del pH).

Come si presenta il medicinale Hitaxa Fast e contenuto della confezione
Hitaxa Fast 5 mg, compresse orodispersibili, sono compresse rossastre, rotonde, piatte, con bordi smussati, con impressa la sigla „5”.
Il medicinale Hitaxa Fast è confezionato in astucci contenenti 10 o 20 compresse orodispersibili.
Non tutte le dimensioni delle confezioni devono essere necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Produttore:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grecia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004
Grecia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51
Grecia