Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Хітакса фаст джуніор, 2,5 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Desloratadinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Хітакса фаст джуніор і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хітакса фаст джуніор
Як застосовувати лікарський засіб Хітакса фаст джуніор
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Хітакса фаст джуніор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Хітакса фаст джуніор і для чого його застосовують

Що таке Хітакса фаст джуніор
Хітакса фаст джуніор містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє Хітакса фаст джуніор
Хітакса фаст джуніор — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати
алергічну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Хітакса фаст джуніор
Хітакса фаст джуніор полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням слизової оболонки носа,
спричиненим алергією, наприклад сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів), у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років. До симптомів цього стану належать: чхання, свербіж або виділення з носа, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Таблетки, що розчиняються в порожнині рота, Хітакса фаст джуніор також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірний стан, спричинений алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до звичних щоденних діяльностей та нормального сну.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хітакса фаст джуніор

Коли не застосовувати лікарський засіб Хітакса фаст джуніор

якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який із інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Хітакса фаст джуніор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
якщо у пацієнта в анамнезі або в родинному анамнезі були судоми.

Діти
Не слід застосовувати лікарський засіб дітям віком до 6 років.
Лікарський засіб Хітакса фаст джуніор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Інтеракції лікарського засобу Хітакса фаст джуніор з іншими ліками не відомі.
Хітакса фаст джуніор разом з їжею, питтям і алкоголем
Застосування лікарського засобу Хітакса фаст джуніор не вимагає запивання водою або іншою рідиною. Крім того, лікарський засіб Хітакса фаст джуніор можна приймати під час їжі або натще. Слід дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу Хітакса фаст джуніор з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Хітакса фаст джуніор під час вагітності або в період годування груддю.
Фертильність
Відсутні доступні дані щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не передбачається, що лікарський засіб Хітакса фаст джуніор, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Хоча більшості людей не притаманна сонливість, рекомендується утримуватися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування транспортними засобами або обслуговування механізмів, до тих пір, поки не буде встановлено, як саме цей лікарський засіб впливає на пацієнта.
Лікарський засіб Хітакса фаст джуніор у формі таблеток, що розпадаються в порожнині рота, містить аспартам.
Лікарський засіб містить 1,5 мг аспартаму в кожній дозі 2,5 мг лікарського засобу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб Хітакса фаст джуніор у формі таблеток, що розпадаються в порожнині рота, містить натрій.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, що розпадається в порожнині рота, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Хітакса фаст джуніор

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (у віці 12 років і старше): дві таблетки, що розчиняються в порожнині рота, 2,5 мг ліків Хітакса фаст джуніор, один раз на добу. Дозу прийняти відразу після відкриття блістеру.

Діти:

Діти віком від 6 до 11 років: одна таблетка, що розчиняється в порожнині рота, 2,5 мг ліків Хітакса фаст джуніор, один раз на добу. Дозу прийняти відразу після відкриття блістеру.

Ці ліки призначено для перорального застосування.
Перед застосуванням слід обережно відкрити блістер і вийняти таблетку, що розчиняється в порожнині рота, не кришачи її. Помістити її в порожнину рота, де вона негайно розчиниться. Вода чи інші рідини не потрібні для проковтування дози. Дозу прийняти відразу після відкриття блістеру.
Тривалість лікування
Лікування алергічного риніту та кропив’янки за допомогою деслоратадину без нагляду лікаря не повинно тривати довше ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Хітакса фаст джуніор
Ліки Хітакса фаст джуніор слід приймати лише так, як описано в цій інструкції, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. Після випадкового передозування ліків серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліків Хітакса фаст джуніор, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Хітакса фаст джуніор
Якщо дозу ліків не було прийнято вчасно, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити звичайний режим дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Хітакса фаст джуніор
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після виходу на ринок дуже рідко повідомлялися випадки важких алергічних реакцій
(утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникнуть будь-які
з цих важких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до
лікаря.
У дорослих побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування таблетки,
що не містить діючу речовину. Однак почуття втоми, сухість у порожнині рота та головні болі
відзначалися частіше, ніж після застосування таблетки, що не містить діючу речовину.
У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях повідомлялися такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

втому
сухість у порожнині рота
головний біль

Після виходу деслоратадину на ринок відзначалися такі побічні ефекти.
Дуже рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів

важкі алергічні реакції • висип • перебій та нерегулярне серцебиття
прискорене серцебиття • болі в животі • нудота
блювота • розлад шлунка • діарея
запаморочення • сонливість • безсоння
болі в м’язах • галюцинації • судоми
тривожність із надмірною • запалення печінки • неправильні результати тестів функції активністю руховий печінки

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

нетипове слабкість • збільшення маси тіла, підвищений апетит
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла,
жовтяниця шкіри та (або) очних яблук навіть у разі похмурої погоди • агресивна поведінка та до ультрафіолетового випромінювання (УФ), • знижений настрій під впливом УФ • сухість очей у солярії
нетипова поведінка
зміни у ритмі серця

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

повільне серцебиття • зміна ритму серця
нетипова поведінка • агресивна поведінка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Хітакса фаст джуніор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Хітакса фаст джуніор

Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадин у дозі 2,5 мг.
Інші складові: полакрилін калію, лимонна кислота моногідрат, оксид заліза червоний (Е 172), стеарат магнію, кроскармелоза натрію, ароматизатор Тутті Фрутті рідкий (містить також гліколь пропіленовий), аспартам (Е 951), целюлоза микрокристалічна, манітол (висушений розпиленням), калію гідроксид (для встановлення рН).

Як виглядає лікарський засіб і що містить упаковка
Хітакса фаст джуніор, 2,5 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота, є цегляно-червоними,
круглими, плоскими таблетками зі зрізаними краями, з тисненням «2,5».
Лікарський засіб Хітакса фаст джуніор упаковується в упаковки по 10 або 20 таблеток, що розпадаються в порожнині рота.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini
Греція
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004
Греція
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51
Греція