Hitaxa Fast Junior

Prospecto: Información para el paciente

Hitaxa fast junior, 2,5 mg, comprimidos orodispersables
Desloratadinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 3 días no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Hitaxa fast junior y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Hitaxa fast junior
3. Cómo tomar Hitaxa fast junior
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Hitaxa fast junior
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Hitaxa fast junior y para qué se utiliza

Qué es Hitaxa fast junior
Hitaxa fast junior contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Cómo actúa Hitaxa fast junior
Hitaxa fast junior es un medicamento antialérgico que no provoca somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Cuándo debe utilizarse Hitaxa fast junior
Hitaxa fast junior alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal debida a una alergia, como la fiebre del heno o alergia a los ácaros del polvo) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad. Los síntomas de esta afección incluyen: estornudos, picor o secreción nasal, picor en el paladar, así como picor, enrojecimiento u ojos llorosos.
Hitaxa fast junior, comprimidos orodispersables, también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (afección cutánea provocada por una alergia). Los síntomas de esta afección incluyen: picor de la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el regreso a las actividades diarias normales y un sueño normal.
Si tras 3 días no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Hitaxa fast junior

Cuándo no debe tomar el medicamento Hitaxa fast junior

• si el paciente tiene alergia a la desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o a la loratadina.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Hitaxa fast junior, debe consultar con el médico o farmacéutico:

• si el paciente padece alteraciones de la función renal,
• si el paciente tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.

Niños
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 6 años.
Interacción de Hitaxa fast junior con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar.
No se conocen interacciones de Hitaxa fast junior con otros medicamentos.
Hitaxa fast junior con alimentos, bebidas y alcohol
La administración del medicamento Hitaxa fast junior no requiere tomarlo con agua u otro líquido. Además, Hitaxa fast junior puede tomarse con las comidas o en ayunas. Debe tener precaución al tomar este medicamento junto con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Hitaxa fast junior durante el embarazo o el período de lactancia.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre el efecto de este medicamento sobre la fertilidad de hombres y mujeres.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Hitaxa fast junior, cuando se utiliza a la dosis recomendada, afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o manejar maquinaria, hasta determinar cómo reacciona el paciente a este medicamento.
Hitaxa fast junior en forma de comprimidos orodispersables contiene aspartamo.
El medicamento contiene 1,5 mg de aspartamo en cada dosis de 2,5 mg del producto medicinal. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
Hitaxa fast junior en forma de comprimidos orodispersables contiene sodio.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido orodispersable, por lo que se considera que el medicamento es "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Hitaxa fast junior

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:

• Adultos y adolescentes (de 12 años o más): dos comprimidos orodispersables de 2,5 mg de Hitaxa fast junior una vez al día. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blíster.

Niños:

• Niños de 6 a 11 años: un comprimido orodispersable de 2,5 mg de Hitaxa fast junior una vez al día. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blíster.

Este medicamento está indicado para administración por vía oral.
Antes de su uso, debe abrirse cuidadosamente el blíster y extraerse el comprimido orodispersable sin triturarlo. Colocar el comprimido en la boca, donde se desintegra inmediatamente. No se necesita agua ni ningún otro líquido para tragar la dosis. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blíster.
Duración del tratamiento
El tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria con desloratadina sin supervisión médica no debe prolongarse más de 10 días.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Hitaxa fast junior
Hitaxa fast junior debe tomarse únicamente según lo indicado en este prospecto o según las instrucciones del médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, no se esperan alteraciones graves. Sin embargo, si se toma una dosis mayor que la recomendada de Hitaxa fast junior, debe contactarse inmediatamente con el médico o farmacéutico.
Olvido de la toma de Hitaxa fast junior
Si se olvida tomar la dosis en el momento indicado, debe tomarse tan pronto como sea posible, y luego continuar con el horario habitual de dosificación. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Hitaxa fast junior
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Tras la comercialización se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picor, urticaria y edema). Si aparece alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y acudir sin demora al médico.
En adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que tras la administración de un comprimido sin principio activo. Sin embargo, la sensación de fatiga, sequedad de boca y cefalea se observaron con mayor frecuencia que tras la administración del comprimido sin principio activo.
En adolescentes, el efecto adverso más frecuentemente notificado fue cefalea.
En estudios clínicos se notificaron los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• fatiga
• sequedad de boca
• cefalea

Tras la comercialización de la desloratadina se han notificado los siguientes efectos adversos.
Muy raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes

• reacciones alérgicas graves • erupción cutánea • palpitaciones e irregularidad del latido cardíaco
• taquicardia • dolor abdominal • náuseas
• vómitos • molestias gástricas • diarrea
• mareos • somnolencia • insomnio
• dolores musculares • alucinaciones • convulsiones
• inquietud con hiperactividad motora • hepatitis • resultados anormales en las pruebas de función hepática

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad atípica • aumento de peso, aumento del apetito
• mayor sensibilidad de la piel al sol
• ictericia de la piel y (o) de los ojos, incluso con cielos nublados • comportamiento agresivo y fotosensibilidad a la radiación UV (ultravioleta), • estado de ánimo deprimido, por ejemplo, en relación con la radiación UV • sequedad ocular en cámaras de bronceado solar
• comportamiento inusual
• alteraciones en el ritmo cardíaco

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• bradicardia • alteraciones en el ritmo cardíaco
• comportamiento inusual • comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Hitaxa fast junior

Mantenga este medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en el aspecto de los comprimidos.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Hitaxa fast junior

• La sustancia activa es desloratadina en una dosis de 2,5 mg.
• Los demás componentes son: policrolina potásica, ácido cítrico monohidrato, óxido de hierro rojo (E 172), estearato de magnesio, carboximetilalmidón sódico, aroma Tutti Frutti líquido (que contiene también propilenglicol), aspartamo (E 951), celulosa microcristalina, manitol (secado por pulverización), hidróxido de potasio (para ajustar el pH).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Hitaxa fast junior, 2,5 mg, comprimidos orodispersables, son comprimidos de color rojo ladrillo, redondos, planos, con bordes biselados y con la impresión en relieve "2,5".
El medicamento Hitaxa fast junior se presenta en envases que contienen 10 o 20 comprimidos orodispersables.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricante:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grecia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004
Grecia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51
Grecia