Hitaxa Fast Junior

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Hitaxa fast junior, 2,5 mg, compresse orodispersibili
Desloratadinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo
oppure come prescritto dal medico o dal farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Hitaxa fast junior e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Hitaxa fast junior
3. Come prendere Hitaxa fast junior
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Hitaxa fast junior
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hitaxa fast junior e a cosa serve

Che cos’è Hitaxa fast junior
Hitaxa fast junior contiene desloratadina, un antistaminico.
Come agisce Hitaxa fast junior
Hitaxa fast junior è un medicinale antiallergico non sedativo. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.
Quando usare Hitaxa fast junior
Hitaxa fast junior allevia i sintomi della rinite allergica (infiammazione della mucosa nasale causata da allergia, ad esempio rinite allergica stagionale o allergia agli acari della polvere) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. I sintomi di questa condizione comprendono: starnuti, prurito o secrezione nasale, prurito del palato, nonché prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Hitaxa fast junior, compresse orodispersibili, è utilizzato anche per alleviare i sintomi dell’orticaria (una condizione cutanea causata da allergia). I sintomi di questa condizione comprendono: prurito della pelle e orticaria.
L’alleviamento di questi sintomi dura per tutta la giornata, consentendo di riprendere le normali attività quotidiane e di dormire regolarmente.
Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Hitaxa fast junior

Quando non deve essere usato il medicinale Hitaxa fast junior

• se il paziente è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), oppure alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Hitaxa fast junior, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente ha problemi renali,
• se il paziente ha avuto convulsioni in passato o se esiste una storia familiare di convulsioni.

Bambini
Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Hitaxa fast junior e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Non sono note interazioni tra il medicinale Hitaxa fast junior e altri medicinali.
Hitaxa fast junior, alimenti, bevande e alcol
L’assunzione del medicinale Hitaxa fast junior non richiede di essere accompagnata da acqua o altri liquidi. Inoltre, il medicinale Hitaxa fast junior può essere assunto con o senza cibo. È necessario prestare cautela durante l’assunzione del medicinale Hitaxa fast junior insieme all’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non si raccomanda l’uso del medicinale Hitaxa fast junior durante la gravidanza o il periodo di allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull’effetto del medicinale sulla fertilità negli uomini e nelle donne.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non si ritiene che il medicinale Hitaxa fast junior, quando assunto alla dose raccomandata, influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, nonostante la sonnolenza non si verifichi nella maggior parte dei pazienti, si raccomanda di astenersi dal compiere attività che richiedono concentrazione, come la guida di veicoli o l’uso di macchinari, fino a quando non si determina come si reagisce a questo medicinale.
Le compresse orodispersibili del medicinale Hitaxa fast junior contengono aspartame.
Il medicinale contiene 1,5 mg di aspartame in ogni dose da 2,5 mg del prodotto medicinale. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.
Le compresse orodispersibili del medicinale Hitaxa fast junior contengono sodio.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa orodispersibile, pertanto il medicinale è considerato "senza sodio".

3. Come prendere il medicinale Hitaxa fast junior

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:

• Adulti e adolescenti (dai 12 anni in poi): due compresse orodispersibili da 2,5 mg di Hitaxa fast junior una volta al giorno. Assumere la dose immediatamente dopo aver aperto la confezione.

Bambini:

• Bambini dai 6 agli 11 anni: una compressa orodispersibile da 2,5 mg di Hitaxa fast junior una volta al giorno. Assumere la dose immediatamente dopo aver aperto la confezione.

Questo medicinale è destinato all'assunzione orale.
Prima dell'uso, aprire con attenzione la confezione e prelevare la compressa orodispersibile senza frantumarla. Posizionarla in bocca, dove si disperderà immediatamente. Non è necessaria acqua né altri liquidi per deglutire la dose. Assumere la dose immediatamente dopo aver aperto la confezione.
Durata del trattamento
Il trattamento della rinite allergica e dell'orticaria con desloratadina senza supervisione medica non deve superare i 10 giorni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Hitaxa fast junior
Hitaxa fast junior deve essere assunto solo come descritto in questo foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, generalmente non si verificano disturbi gravi. Tuttavia, in caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista.
Dimenticanza di assumere Hitaxa fast junior
Se si dimentica di assumere una dose al momento previsto, la si prenda il prima possibile, quindi tornare al normale schema di assunzione. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Hitaxa fast junior
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutte le persone.
Dopo l'immissione in commercio sono stati riportati molto raramente casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Se si verificano uno o più di questi effetti indesiderati gravi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e consultare subito un medico.
Negli adulti gli effetti indesiderati erano quasi identici a quelli osservati dopo l'assunzione di una compressa priva di principio attivo. Tuttavia, sensazione di affaticamento, secchezza orale e mal di testa si sono verificati più frequentemente rispetto all'assunzione della compressa priva di principio attivo.
Nei giovani, l'effetto indesiderato più comune riportato è stato il mal di testa.
Negli studi clinici sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti):

• affaticamento
• secchezza orale
• mal di testa

Dopo l'immissione in commercio della desloratadina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.
Molto raramente: possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti

• gravi reazioni allergiche • eruzioni cutanee • palpitazioni e battito cardiaco irregolare
• battito cardiaco accelerato • dolori addominali • nausea
• vomito • disturbi gastrici • diarrea
• capogiri • sonnolenza • insonnia
• dolori muscolari • allucinazioni • convulsioni
• agitazione con eccessiva attività motoria • infiammazione del fegato • risultati anomali dei test di funzionalità epatica

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• debolezza insolita • aumento di peso, aumento dell'appetito
• maggiore sensibilità della pelle al sole,
• colorazione gialla della pelle e (o) dei bulbi oculari anche in caso di cielo nuvoloso • comportamento aggressivo e alla radiazione UV (ultravioletta), • abbassamento dell'umore ad esempio alla radiazione UV • secchezza oculare in solarium
• comportamento insolito
• alterazioni del ritmo cardiaco

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e nei giovani
Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• battito cardiaco lento • alterazione del ritmo cardiaco
• comportamento insolito • comportamento aggressivo

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Agenzia per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hitaxa fast junior

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blister in corrispondenza di: EXP.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hitaxa fast junior

• La sostanza attiva è desloratadina in una dose da 2,5 mg.
• Gli altri componenti sono: polacriline potassica, acido citrico monoidrato, ossido di ferro rosso (E 172), magnesio stearato, croscarmellosio sodico, aroma Tutti Frutti liquido (contenente anche glicole propilenico), aspartame (E 951), cellulosa microcristallina, mannitolo (essiccato per nebulizzazione), idrossido di potassio (per regolazione del pH).

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Hitaxa fast junior, 2,5 mg, compresse orodispersibili sono compresse rossastre, tonde, piatte, con bordi smussati, con incisione „2,5”.
Il medicinale Hitaxa fast junior è confezionato in imballaggi contenenti 10 o 20 compresse orodispersibili.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Produttore:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grecia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004
Grecia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51
Grecia