Хитакса фаст юниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хитакса фаст юниор, 2,5 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Деслоратадин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Хитакса фаст юниор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Хитакса фаст юниор
3. Как применять лекарство Хитакса фаст юниор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Хитакса фаст юниор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Хитакса фаст юниор и для чего оно применяется

Что такое Хитакса фаст юниор
Хитакса фаст юниор содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.
Как действует Хитакса фаст юниор
Хитакса фаст юниор — это противоподагрическое лекарство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Когда следует применять Хитакса фаст юниор
Хитакса фаст юниор снимает симптомы аллергического ринита (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше. К симптомам этого состояния относятся: чихание, зуд или выделения из носа, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Таблетки, растворяющиеся во рту, Хитакса фаст юниор также применяются для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожное заболевание, вызванное аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хитакса фаст юниор

Когда не следует применять лекарственное средство Хитакса фаст юниор

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6), или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Хитакса фаст юниор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе наблюдались судороги.

Дети
Не следует применять лекарственное средство у детей в возрасте младше 6 лет.
Взаимодействие Хитакса фаст юниор с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия лекарственного средства Хитакса фаст юниор с другими лекарственными средствами неизвестны.
Хитакса фаст юниор с пищей, напитками и алкоголем
Прием лекарственного средства Хитакса фаст юниор не требует запивания водой или другими жидкостями. Кроме того, лекарственное средство Хитакса фаст юниор можно принимать во время еды или независимо от неё. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственного средства Хитакса фаст юниор с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение лекарственного средства Хитакса фаст юниор во время беременности или в период грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность мужчин и женщин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не предполагается, что лекарственное средство Хитакса фаст юниор, применяемое в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания, такой как вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на это лекарственное средство.
Таблетки Хитакса фаст юниор, рассасывающиеся в полости рта, содержат аспартам.
Лекарственное средство содержит 1,5 мг аспартама в каждой дозе 2,5 мг препарата. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для лиц с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Таблетки Хитакса фаст юниор, рассасывающиеся в полости рта, содержат натрий.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, рассасывающуюся в полости рта, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Хитакса фаст юниор

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам (в возрасте 12 лет и старше): две таблетки, растворяющиеся во рту, 2,5 мг лекарства Хитакса фаст юниор, один раз в сутки. Дозу принять сразу после вскрытия блистера.

Дети:

• Дети в возрасте от 6 до 11 лет: одна таблетка, растворяющаяся во рту, 2,5 мг лекарства Хитакса фаст юниор, один раз в сутки. Дозу принять сразу после вскрытия блистера.

Этот препарат предназначен для приема внутрь.
Перед применением необходимо осторожно вскрыть блистер и извлечь таблетку, растворяющуюся во рту, не разламывая и не кроша её. Поместите таблетку в ротовую полость, где она сразу растворится. Вода или другая жидкость не требуются для проглатывания дозы. Дозу следует принять сразу после вскрытия блистера.
Продолжительность лечения
Лечение аллергического ринита и крапивницы дезлоратадином без наблюдения врача не должно превышать 10 дней.
Применение большей, чем рекомендуемая доза лекарства Хитакса фаст юниор
Лекарство Хитакса фаст юниор следует принимать только в соответствии с описанием в данном листке-вкладыше или по назначению врача или фармацевта. При случайной передозировке серьёзные нарушения, как правило, не возникают. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Хитакса фаст юниор
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства Хитакса фаст юниор
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После выхода на рынок очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях
(затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появятся какие-либо из этих
тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к
врачу.
У взрослых побочные действия были почти такими же, как после применения плацебо-таблетки.
Однако чаще, чем при применении плацебо-таблетки, отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль.
У подростков наиболее часто сообщаемым побочным явлением была головная боль.
В клинических исследованиях отмечались следующие побочные действия:
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

После выхода дезлоратадина на рынок были отмечены следующие побочные действия.
Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции • сыпь • сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• учащенное сердцебиение • боли в животе • тошнота
• рвота • расстройство желудка • диарея
• головокружение • сонливость • бессонница
• боли в мышцах • галлюцинации • судороги
• беспокойство с повышенной двигательной активностью • воспаление печени • нарушение результатов тестов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость • увеличение массы тела, повышенный аппетит
• повышенная чувствительность кожи к солнцу,
• желтушность кожи и (или) глазных яблок даже при облачности, например, при воздействии УФ-излучения (ультрафиолетового), • агрессивное поведение и повышенная чувствительность к УФ-излучению • сухость глаз в солярии
• необычное поведение
• изменения ритма сердца

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• брадикардия • изменения ритма сердца
• необычное поведение • агрессивное поведение

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хитакса фаст юниор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять лекарство, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хитакса фаст юниор

• Действующим веществом лекарства является деслоратадин в дозе 2,5 мг.
• Прочие компоненты: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (Е 172), стеарат магния, кроскармеллоза натрия, ароматизатор Тутти Фрутти жидкий (содержит также пропиленгликоль), аспартам (Е 951), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (лиофилизированный), гидроксид калия (для установления рН).

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Хитакса фаст юниор, 2,5 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта, представляют собой таблетки кирпично-красного цвета, круглые, плоские, с фаской, с тиснением «2,5».
Лекарство Хитакса фаст юниор упаковывается в упаковки, содержащие по 10 или 20 таблеток, распадающихся в полости рта.
Не все размеры упаковок обязательно находятся в обращении.

Ответственный субъект:
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов, Польша

Производитель:
Genepharm S.A.
18 км авеню Марафон
15351 Палини
Греция
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Греция
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012, промышленная зона Ларисы
Лариса, 41004
Греция
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Агия Варвара, 123 51
Греция