Кетрел XR

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Кетрел XR, 150 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Quetiapinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Кетрел XR і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кетрел XR
3. Як застосовувати лікарський засіб Кетрел XR
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Кетрел XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кетрел XR і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Кетрел XR є кветіапін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються протипсихотичними засобами. Лікарський засіб Кетрел XR може застосовуватися для лікування таких захворювань, як:

• Шизофренія: пацієнт може чути або відчувати те, чого не існує, вірити в те, що не є правдою, відчувати надмірну підозріливість, тривогу, дезорієнтацію, почуття провини, напругу та пригнічення.
• Манія: пацієнт може бути дуже збудженим, збудливим, підбудженим, ейфоричним, надмірно активним, мати обмежену здатність критично оцінювати ситуацію, а також може бути агресивним або демонструвати руйнівну поведінку.
• Біполярне розлад і епізоди великої депресії при тяжких депресивних розладах: пацієнт відчуває сум. Хворий може відчувати пригнічення, почуття провини, відчуття відсутності енергії та апетиту, а також мати труднощі заснути.

Коли лікарський засіб Кетрел XR застосовується для лікування епізодів великої депресії при тяжких депресивних розладах, він є доповненням до іншого лікарського засобу, що застосовується для лікування цього захворювання.
Лікар може призначити продовження прийому лікарського засобу Кетрел XR навіть у тому випадку, якщо пацієнт почувається краще.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Кетрел XR

Коли не застосовувати ліки Кетрел XR:

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до кветіапіну або будь-якого з інших компонентів цього ліки (перелічених у розділі 6),
• якщо пацієнт приймає будь-які з таких ліків:
• деякі ліки, що застосовуються при вірусному інфікуванні ВІЛ,
• азоли (протигрибкові ліки),
• еритроміцин або кларитроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (використовується для лікування депресії).

Якщо одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати ліки Кетрел XR. У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліки Кетрел XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Кетрел XR слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри:

• якщо у пацієнта або в його родині були або є захворювання серця, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення або запалення серцевого м’язу, або якщо пацієнт приймає ліки, що можуть впливати на серцевий ритм;
• якщо у пацієнта низький кров’яний тиск;
• якщо пацієнт переніс інсульт, особливо якщо це людина похилого віку;
• якщо у пацієнта є проблеми з печінкою;
• якщо у пацієнта коли-небудь були напади епілепсії (судоми);
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має ризик його розвитку. У такому разі лікар може рекомендувати аналізи рівня цукру в крові під час застосування ліки Кетрел XR;
• якщо у пацієнта коли-небудь була низька кількість білих кров’яних клітин (що могло бути спричинене або не пов’язане з прийомом інших ліків);
• якщо пацієнт — людина похилого віку з деменцією (втрата функцій мозку). У такому разі ліки Кетрел XR не слід застосовувати, оскільки група ліків, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у людей похилого віку з деменцією;
• якщо пацієнт — людина похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом;
• якщо у пацієнта або в когось із його родини були венозні тромби, оскільки застосування ліків такого типу пов’язане з утворенням тромбів;
• якщо у пацієнта є або були в минулому порушення, що полягають у коротких перервах у диханні під час нормального сну вночі (так званий сонний апное) і приймає ліки, що уповільнюють роботу мозку («депресанти»);
• якщо у пацієнта є або були в минулому порушення, що полягають у неможливості повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищений очний тиск. Такі симптоми іноді можуть бути спричинені ліками (так званими антихолінергічними ліками), що застосовуються для лікування деяких захворювань і впливають на роботу нервових клітин;
• якщо пацієнт має або мав у минулому проблеми з надмірним вживанням алкоголю або ліків.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли будь-які з наступних симптомів після прийому ліки Кетрел XR:

• Лихоманка, сильна м’язова напруга, пітливість або зниження рівня свідомості (захворювання, що називається злоюстюватим нейролептичним синдромом). Може знадобитися негайна медична допомога.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Запаморочення або відчуття дуже сильного сну. Це може підвищувати ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Судоми.
• Тривала та болюча ерекція (піапізм).
• Прискорене та нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, перебій у роботі серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або незрозуміле втомлення. Лікар повинен обстежити серце та, якщо потрібно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Ці симптоми можуть бути пов’язані з прийомом ліків такого типу.
Слід якнайшвидше повідомити лікаря, якщо виникли:

• Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або інша інфекція, оскільки ці симптоми можуть бути наслідком дуже низької кількості білих кров’яних клітин, що може вимагати відміни ліки Кетрел XR та (або) застосування відповідного лікування.
• Запори з тривалим болем у животі або запори, що не піддаються лікуванню, оскільки це може призвести до серйознішої кишкової непрохідності.

Самогубні думки та поглиблення депресії
У пацієнтів із депресією іноді виникають думки про самопошкодження або самогубство. Такі думки можуть посилюватися на початку лікування, оскільки цим лікам потрібен час, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше. Такі думки можуть також посилюватися при раптовому припиненні прийому ліків. Ймовірність таких думок вища у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик виникнення самогубних думок та (або) поведінки у молодих дорослих віком до 25 років, які страждають на депресію.
Якщо у пацієнта виникають думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати лікарню. Може бути корисним повідомити друзям і рідним про свою депресію та її симптоми, а також попросити їх прочитати цей листівку та повідомити, якщо, на їхню думку, депресія погіршилася або виникли тривожні зміни в поведінці пацієнта.
Тяжкі шкірні побічні реакції (SCAR)
Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні побічні реакції (SCAR), які можуть загрожувати життю або призводити до смерті. Симптоми цих реакцій включають:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SJS) — поширена висипка з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
• Токсичний епідермальний некроліз (TEN) — важча форма висипки, що призводить до масового відшарування шкіри;
• Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипкою, лихоманкою, набряком залоз та незвичайними результатами аналізів крові (зокрема, підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та підвищення активності ферментів печінки).

У разі появи таких симптомів слід припинити застосування ліки Кетрел XR та негайно звернутися до лікаря.
Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які приймають ліки Кетрел XR, спостерігалося збільшення маси тіла. Слід регулярно, самостійно або разом з лікарем, контролювати масу тіла.
Діти та підлітки
Ліки Кетрел XR не призначено для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Кетрел XR та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати ліки Кетрел XR, якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків:

• деякі ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ,
• азоли (протигрибкові ліки),
• еритроміцин або кларитроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (використовується для лікування депресії).

Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки:

• ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
• ліки, що застосовуються для лікування гіпертонії,
• барбітурати (використовуються при порушеннях сну),
• тіоридазин або літій (інші протипсихотичні ліки),
• ліки, що впливають на роботу серця, наприклад, ліки, що можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (сечогінні) або деякі антибіотики (ліки, що застосовуються для лікування інфекцій),
• ліки, що можуть викликати запори,
• ліки, що застосовуються для лікування деяких захворювань і впливають на роботу нервових клітин (так звані антихолінергічні ліки).

Перш ніж припиняти прийом будь-яких ліків, слід проконсультуватися з лікарем.
Кетрел XR, їжа, напої та алкоголь

• Їжа може впливати на ліки Кетрел XR, тому слід приймати цей препарат принаймні за годину до їжі або перед сном.
• Слід уважно стежити за кількістю спожитого алкоголю, оскільки поєднання дії ліки Кетрел XR та алкоголю може спричиняти сонливість.
• Не слід вживати сік із грейпфрута під час застосування ліки Кетрел XR. Це може впливати на дію цього препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати ліки Кетрел XR під час вагітності, якщо це не обговорювалося з лікарем. Не слід застосовувати ліки Кетрел XR під час годування грудьми.
У новонароджених, матері яких приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми відміни: тремтіння, м’язова напруга та (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми, пов’язані з годуванням. У разі виявлення будь-яких з цих симптомів у власної дитини, слід звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з пристроями та механізмами, доки пацієнт не знатиме, як препарат впливає на його організм.
Ліки Кетрел XR містить лактозу
Ліки Кетрел XR містить лактозу, яка є різновидом цукру. Якщо пацієнту було повідомлено лікарем про непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Ліки Кетрел XR містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто продукт вважається «вільним від натрію».
Вплив на аналіз сечі на наркотики
У пацієнтів, які проходять аналіз сечі на наявність наркотиків, прийом ліки Кетрел XR може призводити до позитивних результатів щодо метадону або деяких антидепресантів, що називаються трициклічними антидепресантами, при використанні певних методів, навіть якщо пацієнт не приймає метадон або трициклічні антидепресанти. У такому разі можна провести інший, більш точний тест.

3. Як застосовувати ліки Кетрел XR

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначає початкову дозу. Підтримуюча доза (добова доза) залежить від захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Таблетки слід приймати один раз на добу.
• Не слід ділити, жувати чи кришити таблетки.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Таблетки слід приймати натще (принаймні за годину до прийому їжі або перед сном — лікар повідомить пацієнта).
• Під час застосування ліків Кетрел XR не слід вживати сік грейпфрутового. Він може впливати на дію цього ліку.
• Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще.

Порушення функції печінки
Лікар може рекомендувати зміну дози ліків, якщо у пацієнта є порушення функції печінки.
Особи похилого віку
Лікар може рекомендувати зміну дози ліків для пацієнта похилого віку.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Кетрел XR не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза Кетрел XR
У разі прийому дози, що перевищує призначену лікарем, пацієнт може відчувати сонливість, запаморочення та порушення серцевого ритму. Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою ліки Кетрел XR.
Пропуск прийому ліків Кетрел XR
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків, йому слід зробити це якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти ліки в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Кетрел XR
У разі раптового припинення застосування ліків Кетрел XR можуть виникнути проблеми з засинанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення та подразливість.
Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 особи з 10):

• Запаморочення (можуть призводити до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Сонливість (може зменшуватися під час подальшого застосування кветіапіну) (може призводити до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які можуть виникнути після припинення застосування кветіапіну), зокрема труднощі заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або роздратування. Рекомендується поступове відмінення препарату протягом 1–2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Неправильні рухи м’язів, що включають труднощі з початку рухів, тремтіння, рухове нервозність або м’язову стійкість без болю.
• Зміни концентрації деяких жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто (можуть виникати у 1 особи з 10):

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття серцебиття, прискореного серцебиття або випадання окремих ударів серця.
• Запори, розлад шлунку (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Відік пальців або ніг.
• Низький кров’яний тиск під час підйому. Це може призводити до запаморочення або непритомності (що може призводити до падінь).
• Підвищений рівень цукру в крові.
• Нечітке бачення.
• Незвичайні сни та жахіття.
• Посилене відчуття голоду.
• Відчуття роздратування.
• Порушення мовлення.
• Самогубчі думки та поглиблення депресії.
• Задишка.
• Блювота (переважно у людей похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміна концентрації гормонів щитоподібної залози в крові.
• Зниження кількості певних типів клітин крові.
• Підвищення активності печінкових ферментів у крові.
• Підвищення концентрації пролактину в крові. Підвищення концентрації пролактину може в окремих випадках призводити до:
• набряку грудей та несподіваної виробки молока (у чоловіків і жінок),
• припинення менструації або нерегулярних менструацій (у жінок).

Не дуже часто (можуть виникати у 1 особи з 100):

• Судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати утворення підняття на шкірі (бульбики), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статеві розлади.
• Цукровий діабет.
• Зміни активності електричної активності серця, видимі на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнення серцебиття на початку лікування, що може бути пов’язане з низьким кров’яним тиском та непритомністю.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Непритомність (може призводити до падінь).
• Закладений ніс.
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин.
• Зниження концентрації натрію в крові.
• Загострення наявного діабету.

Рідко (можуть виникати у 1 особи з 1 000):

• Синдром симптомів: висока температура (лихоманка), пітливість, м’язова стійкість, відчуття сильного сну або непритомності (порушення, так званий зловісний нейролептичний синдром).
• Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).
• Гепатит.
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Набряк грудей та несподівана виробка молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Тромби у венах, особливо нижніх кінцівок (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникає будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
• Ходьба, мовлення, їжа та виконання інших дій під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Панкреатит.
• Порушення (так званий метаболічний синдром), при якому виникає сукупність трьох або більше симптомів: збільшення кількості жирової тканини в області живота, зниження концентрації «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення концентрації тригліцеридів (різновид жиру) у крові, високий кров’яний тиск та підвищення концентрації цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров’яних клітин (так звана агранулоцитоз).
• Непрохідність кишечника.
• Підвищення активності креатинкінази в крові (речовина, що походить з м’язів).

Дуже рідко (можуть виникати у 1 особи з 10 000):

• Інтенсивна висипка, бульбики або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням або шок.
• Раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозне бульбашкове захворювання шкіри, ротової порожнини, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• Неправильна секреція гормону, який регулює об’єм сечі.
• Розпад м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних)

• Висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (множинний еритема).
• Серйозна, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, бульбики на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза). Див. пункт 2.
• Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, такі як: симптоми, схожі на грип, з висипкою, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та неправильними результатами аналізів крові (включаючи збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та підвищення активності печінкових ферментів). Див. пункт 2.
• Симптоми відміни можуть виникати у новонароджених матерів, які застосовували препарат Кетрел XR під час вагітності.
• Інсульт.
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія)
• Міокардит
• Ураження судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з дрібними червоними або фіолетовими вузликами.

Група лікарських засобів, до якої належить Кетрел XR, може викликати порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках навіть смертельними.
Деякі побічні ефекти виявляються лише за результатами аналізів крові. До таких ефектів належать: підвищення рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміна концентрації гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення активності печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення активності креатинкінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження концентрації натрію в крові та підвищення концентрації пролактину в крові.
Підвищення концентрації пролактину може в окремих випадках призводити до:

• набряку грудей та несподіваної виробки молока (у жінок і чоловіків),
• припинення менструації або нерегулярних менструацій (у жінок).

Лікар може рекомендувати періодичне проведення аналізів крові.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Такі самі побічні ефекти, як у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 особи з 10):

• Підвищення концентрації пролактину (гормону) у крові. Підвищення концентрації пролактину може в окремих випадках призводити до:
• набряку грудей та несподіваної виробки молока (у хлопчиків і дівчаток),
• припинення менструації або нерегулярного менструального циклу (у дівчаток).
• Посилення апетиту.
• Блювота.
• Неправильні рухи м’язів. До них належать: труднощі з початку руху, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова стійкість без болю.
• Підвищення кров’яного тиску.

Часто (можуть виникати у 1 особи з 10):

• Слабкість, непритомність (можуть призводити до падінь).
• Закладений ніс.
• Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кетрел XR

• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, упаковці, блистері та пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Пляшка: використати протягом 100 днів після першого відкриття.
• Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.
• Спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання немає.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Кетрел XR

• Активною речовиною ліків є кветіапін. Кожна таблетка містить 150 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну).
• Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза 3550, гіпромелоза 100, натрію хлорид, повідон К-30, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат.

Покриття таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк.
Як виглядають ліки Кетрел XR та що містить упаковка
Кетрел XR 150 мг: білі або майже білі, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки капсулярної форми з відтиском «AB2» з одного боку та гладкі з іншого. Довжина таблетки становить приблизно 17,4 мм, ширина — приблизно 6,7 мм.
Упаковки по 10, 30, 50, 60 та 100 таблеток у білому непрозорому блистрі PVC/PVDC/Aluminium або блистрі OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
Упаковки по 60 та 100 таблеток у пляшці HDPE з кришкою з поліпропілену (PP) із захистом від доступу дітей.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Celon Pharma S.A.
вул. Огородова 2А, Кєлпін
05-092 Лом’янки
Виробник/імпортер
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, HA1 4HF Middlesex
Великобританія
Wessling Hungary Kft.
Фоті ут 56
1047 Будапешт
Угорщина
GAP SA
46, вул. Агіссілау, Агіос Дімітріос
17341 Афіни
Греція
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лотомирська 50
95-200 Пабянице
Accord UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple; Devon EX32 8NS
Великобританія
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди
Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: