Кетрел xr

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

КЕТРЕЛ XR, 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Quetiapinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания совпадают.
• При появлении любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство КЕТРЕЛ XR и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства КЕТРЕЛ XR
3. Как применять лекарственное средство КЕТРЕЛ XR
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство КЕТРЕЛ XR
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство КЕТРЕЛ XR и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства КЕТРЕЛ XR является кветиапин, который относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Лекарственное средство КЕТРЕЛ XR может применяться для лечения таких заболеваний, как:

• Шизофрения: пациент может слышать или ощущать то, чего не существует, верить в то, что не является правдой, испытывать необычную подозрительность, тревогу, дезориентацию, чувство вины, напряжение и подавленность.
• Мания: пациент может быть сильно возбуждённым, взволнованным, гиперактивным, восторженным, излишне активным, иметь ограниченную способность к критической оценке, а также может быть агрессивным или демонстрировать разрушительное поведение.
• Биполярное расстройство и эпизоды тяжёлой депрессии при тяжёлых депрессивных расстройствах: пациент испытывает грусть. Больной может чувствовать подавленность, вину, отсутствие энергии и аппетита, а также испытывать трудности с засыпанием.

Когда лекарственное средство КЕТРЕЛ XR применяется для лечения эпизодов тяжёлой депрессии при тяжёлых депрессивных расстройствах, оно используется в качестве дополнения к другому лекарственному средству, применяемому для лечения данного заболевания. Врач может назначить продолжение приёма лекарственного средства КЕТРЕЛ XR, даже если пациент чувствует себя лучше.

2. Важная информация перед применением препарата КСАРЕЛТО XR

Когда не следует применять препарат КСАРЕЛТО XR:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает один из следующих препаратов:
  • некоторые лекарства, применяемые при вирусной инфекции ВИЧ;
  • азолы (противогрибковые препараты);
  • эритромицин или кларитромицин (применяются для лечения инфекций);
  • нефазодон (применяется при лечении депрессии).

Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, применение препарата КСАРЕЛТО XR не допускается. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата КСАРЕЛТО XR.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата КСАРЕЛТО XR необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре:

• если у пациента или в его семье были или имеются заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
• если у пациента низкое артериальное давление;
• если пациент перенес инсульт, особенно если он пожилого возраста;
• если у пациента имеются проблемы с печенью;
• если у пациента когда-либо были приступы эпилепсии (судороги);
• если пациент страдает сахарным диабетом или имеет повышенный риск его развития. В этом случае врач может назначить анализ уровня сахара в крови во время применения препарата КСАРЕЛТО XR;
• если у пациента когда-либо отмечалось низкое количество лейкоцитов (что могло быть вызвано или не вызвано применением других лекарств);
• если пациент — пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае применение препарата КСАРЕЛТО XR не рекомендуется, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличивать риск развития инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых пациентов с деменцией;
• если пациент — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• если у пациента или в его семье были венозные тромбозы, поскольку применение препаратов подобного типа связано с риском тромбообразования;
• если у пациента в прошлом были или имеются нарушения, связанные с кратковременными остановками дыхания во время нормального сна ночью (так называемый синдром обструктивного апноэ сна), и он принимает препараты, замедляющие функцию мозга («депрессанты»);
• если у пациента были или имеются нарушения, связанные с невозможностью полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Такие симптомы могут быть вызваны препаратами (так называемыми антихолинергическими средствами), применяемыми при лечении некоторых заболеваний и влияющими на функцию нервных клеток;
• если у пациента были или имеются проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем или лекарствами.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента после приема препарата КСАРЕЛТО XR появились следующие симптомы:

• Повышение температуры тела, сильная мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (заболевание, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
• Судороги.
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врачу необходимо провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить пациента к кардиологу.

Эти симптомы могут быть связаны с применением препаратов подобного типа.
Следует как можно скорее сообщить врачу, если появились:

• Повышение температуры, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или другая инфекция, поскольку эти симптомы могут быть признаком очень низкого количества лейкоцитов, что может потребовать отмены препарата КСАРЕЛТО XR и (или) назначения соответствующего лечения.
• Запоры с упорной болью в животе или запоры, не поддающиеся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой непроходимости кишечника.

Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, но иногда и дольше. Такие мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Вероятность возникновения таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и (или) суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет, страдающих депрессией.
Если у пациента возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Полезно сообщить друзьям и родственникам о наличии депрессии и её симптомах, а также попросить их ознакомиться с этой инструкцией и сообщить, если, по их мнению, депрессия усугубилась или появились тревожные изменения в поведении пациента.

Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR)
При лечении этим препаратом крайне редко сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (SCAR), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Симптомы этих реакций включают:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SJS) — обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма сыпи, вызывающая обширное шелушение кожи;
• Реакция лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфоузлов и нарушениями в анализах крови (включая повышенное количество лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов).

При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата КСАРЕЛТО XR и немедленно обратиться к врачу.

Повышение массы тела
У пациентов, принимающих препарат КСАРЕЛТО XR, наблюдалось увеличение массы тела. Необходимо регулярно самостоятельно или совместно с врачом контролировать массу тела.

Дети и подростки
Препарат КСАРЕЛТО XR не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

КСАРЕЛТО XR и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Не следует применять препарат КСАРЕЛТО XR, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• некоторые лекарства, применяемые при лечении ВИЧ;
• азолы (противогрибковые препараты);
• эритромицин или кларитромицин (применяются при лечении инфекций);
• нефазодон (применяется при лечении депрессии).

Следует сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• лекарства, применяемые при лечении эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
• препараты, применяемые при лечении гипертонии;
• барбитураты (применяются при нарушениях сна);
• тиоридазин или литий (другие противопсихотические препараты);
• лекарства, влияющие на работу сердца, например, препараты, вызывающие нарушения электролитного баланса (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (препараты, применяемые при лечении инфекций);
• лекарства, которые могут вызывать запоры;
• препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний и влияющие на функцию нервных клеток (так называемые антихолинергические средства).

Перед прекращением приема любого из принимаемых лекарств необходимо проконсультироваться с врачом.

КСАРЕЛТО XR, пища, напитки и алкоголь

• Пища может влиять на препарат КСАРЕЛТО XR, поэтому его следует принимать не менее чем за час до еды или перед сном.
• Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя, поскольку совместное действие препарата КСАРЕЛТО XR и алкоголя может вызывать сонливость.
• Не следует употреблять грейпфрутовый сок во время применения препарата КСАРЕЛТО XR. Это может повлиять на его действие.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат КСАРЕЛТО XR во время беременности, если это не было согласовано с врачом. Не следует применять препарат КСАРЕЛТО XR в период грудного вскармливания.
У новорождённых, чьи матери принимали кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы отмены: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. При обнаружении у ребёнка любого из этих симптомов необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока пациент не узнает, как препарат влияет на его организм.

Препарат КСАРЕЛТО XR содержит лактозу
Препарат КСАРЕЛТО XR содержит лактозу — разновидность сахара. Если пациенту врач сообщил о непереносимости некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Препарат КСАРЕЛТО XR содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

Влияние на тестирование мочи на наркотики
У пациентов, сдающих анализ мочи на наркотики, прием препарата КСАРЕЛТО XR может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами, при использовании некоторых методов, даже если пациент не принимает метадон или трициклические антидепрессанты. В таких случаях можно провести другой, более точный тест.

3. Как применять лекарство КЕТРЕЛ XR

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет начальную дозировку. Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки следует принимать один раз в день.
• Не следует делить, жевать или крошить таблетки.
• Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки следует принимать натощак (по крайней мере за час до еды или перед сном — врач сообщит об этом пациенту).
• Во время применения лекарства КЕТРЕЛ XR не следует употреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие этого лекарства.
• Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.

Нарушения функции печени
Врач может порекомендовать изменить дозу лекарства, если у пациента наблюдаются нарушения функции печени.
Пожилые пациенты
Врач может порекомендовать изменить дозу лекарства у пожилых пациентов.
Применение у детей и подростков
Лекарство КЕТРЕЛ XR не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу КЕТРЕЛ XR
Если пациент принял дозу, превышающую предписанную врачом, он может ощущать сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Следует немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой лекарство КЕТРЕЛ XR.
Пропуск приёма лекарства КЕТРЕЛ XR
Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен сделать это как можно скорее. Если приближается время приёма следующей дозы, лекарство следует принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства КЕТРЕЛ XR
При внезапном прекращении приёма лекарства КЕТРЕЛ XR могут возникнуть трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Врач может порекомендовать постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 человека из 10):

• Головокружение (может приводить к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Сонливость (может уменьшаться при дальнейшем применении кветиапина) (может приводить к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые могут возникнуть после прекращения приёма кветиапина), включая трудности со сном (бессонницу), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1–2 недель.
• Увеличение массы тела.
• Нарушения движений мышц, включая трудности с началом движений, дрожание, двигательное беспокойство или мышечную ригидность без боли.
• Изменения концентрации некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут возникнуть у 1 человека из 0):

• Учащённое сердцебиение.
• Ощущение сердцебиения, ускорённого сердцебиения или выпадения отдельных ударов сердца.
• Запоры, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отёк рук или ног.
• Низкое артериальное давление при вставании. Это может вызывать головокружение или обмороки (что может приводить к падениям).
• Повышенный уровень сахара в крови.
• Нечёткое зрение.
• Необычные сны и ночные кошмары.
• Усиленное чувство голода.
• Ощущение раздражительности.
• Нарушения речи.
• Мысли о самоубийстве и углубление депрессии.
• Одышка.
• Рвота (преимущественно у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменение концентрации гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение числа некоторых типов клеток крови.
• Повышение активности печеночных ферментов в крови.
• Повышение концентрации пролактина в крови. Повышение концентрации пролактина в редких случаях может приводить к:
• отёку молочных желез и неожиданному выделению молока (у мужчин и женщин),
• прекращению менструаций или нерегулярным менструациям (у женщин).

Не часто (могут возникнуть у 1 человека из 100):

• Судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать появление волдырей на коже, отёк кожи и отёк вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
• Затруднения при глотании.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальные расстройства.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Замедление сердцебиения в начале лечения, которое может быть связано с низким артериальным давлением и обмороками.
• Затруднения при мочеиспускании.
• Обмороки (могут приводить к падениям).
• Заложенность носа.
• Уменьшение числа эритроцитов.
• Снижение концентрации натрия в крови.
• Усиление уже существующего сахарного диабета.

Редко (могут возникнуть у 1 человека из 1 000):

• Синдром симптомов: высокая температура (лихорадка), потливость, мышечная ригидность, сильная сонливость или обморок (нарушение, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени.
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отёк молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбозы в венах, особенно нижних конечностей (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Хождение, говорение, приём пищи и выполнение других действий во сне.
• Пониженная температура тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Нарушение (так называемый «метаболический синдром»), при котором присутствует комбинация трёх или более симптомов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение концентрации «хорошего холестерина» (ХДЛ-С), повышение концентрации триглицеридов (разновидность жира) в крови, высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или другого инфекционного процесса с очень низким числом лейкоцитов (так называемая агранулоцитоз).
• Кишечная непроходимость.
• Повышение активности креатинкиназы в крови (вещество, выделяемое из мышц).

Очень редко (могут возникнуть у 1 человека из 10 000):

• Сильная сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжёлая аллергическая реакция (так называемая анафилаксия), которая может вызывать затруднения дыхания или шок.
• Внезапный отёк кожи, преимущественно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
• Тяжёлое пузырьковое заболевание кожи, полости рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• Нарушение выделения гормона, регулирующего объём мочи.
• Распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Сыпь на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема).
• Тяжёлая, острая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая такие симптомы, как гриппоподобные признаки с сыпью, лихорадка, отёк лимфатических узлов и нарушения результатов анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов). См. пункт 2.
• Симптомы отмены могут возникать у новорождённых матерей, принимавших препарат КЭТРЕЛ XR во время беременности.
• Инсульт.
• нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• воспаление сердечной мышцы
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков.

Группа препаратов, к которой относится КЭТРЕЛ XR, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — даже смертельными.
Некоторые побочные действия проявляются только в результатах анализов крови. К ним относятся: повышение уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение концентрации гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов, уменьшение числа некоторых типов клеток крови, уменьшение числа эритроцитов, повышение активности креатинкиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение концентрации натрия в крови и повышение концентрации пролактина в крови.
Повышение концентрации пролактина в редких случаях может приводить к:

• отёку молочных желез и неожиданному выделению молока (у женщин и мужчин),
• прекращению менструаций или нерегулярным менструациям (у женщин).

Врач может порекомендовать периодическое проведение анализов крови.
Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Те же побочные действия, что и у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.
Следующие побочные действия наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 человека из 10):

• Повышение концентрации пролактина (гормона) в крови. Повышение концентрации пролактина в редких случаях может приводить к:
• отёку молочных желез и неожиданному выделению молока (у мальчиков и девочек),
• прекращению менструаций или нерегулярным менструациям (у девочек).
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Нарушения движений мышц. К ним относятся: трудности с началом движений, дрожание, чувство беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Часто (могут возникнуть у 1 человека из 10):

• Слабость, обмороки (могут приводить к падениям).
• Заложенность носа.
• Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство КЕТРЕЛ ХР

• Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, защищенном от света.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке, упаковке, блистере и флаконе после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Флакон: использовать в течение 100 дней после первого вскрытия.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
• Специальных указаний по условиям хранения нет.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство КЕТРЕЛ XR

• Активным веществом лекарства является кветиапин. Каждая таблетка содержит 150 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).
• Прочие компоненты: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза 3550, гипромеллоза 100, хлорид натрия, поливидон K-30, микрокристаллическая целлюлоза, тальк и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк.
Как выглядит лекарство КЕТРЕЛ XR и что содержит упаковка
КЕТРЕЛ XR 150 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, покрытые плёнчатой оболочкой таблетки капсуловидной формы с тиснением «AB2» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Длина таблетки составляет около 17,4 мм, ширина — около 6,7 мм.
Упаковки по 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток в белом непрозрачном блистере
PVC/PVDC/Aluminium или блистере OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
Упаковки по 60 и 100 таблеток в бутылке из ПНД (HDPE) с крышкой из полипропилена (PP) и защитой от доступа детей.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в продаже.
Регистрант
Celon Pharma S.A.
ул. Огородова 2A, Келепин
05-092 Ломянки
Производитель/импортёр
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, HA1 4HF Middlesex
Великобритания
Wessling Hungary Kft.
Fóti út 56
1047 Будапешт
Венгрия
GAP SA
46, улица Агисилау, Агиос-Димитриос
17341 Афины
Греция
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лютомерска 50
95-200 Пабянице
Accord UK Limited
Уиддон-Вэлли
Барнстейпл, Девон EX32 8NS
Великобритания
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Утрехт
Нидерланды
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: