Кетотифен Штулльн

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Кетотифен Штулльн, 0,25 мг/мл, краплі для очей, розчин
Ketotifeni hydrogenofumaras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Кетотифен Штулльн та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кетотифен Штулльн
3. Як застосовувати лікарський засіб Кетотифен Штулльн
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Кетотифен Штулльн
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кетотифен Штулльн та для чого його застосовують

Кетотифен Штулльн містить діючу речовину кетотифену гідрофумарат, яка є речовиною
протиалергійної дії. Кетотифен Штулльн застосовується для лікування очних симптомів сінної лихоманки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кетотифен Штулльн

Коли не застосовувати препарат Кетотифен Штулльн:

• якщо пацієнт має алергію на кетотифену гідрофумарат або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Кетотифен Штулльн слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти
Безпеку та ефективність застосування препарату у дітей віком до 3 років не встановлено.
Кетотифен Штулльн та інші ліки
Якщо необхідно застосовувати інший офтальмологічний препарат одночасно з Кетотифеном Штулльн,
слід зачекати щонайменше 5 хвилин між закраплюванням кожного з ліків.
Пацієнтові слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Це особливо важливо у разі застосування засобів для лікування:

• депресії, тривоги та порушень сну,
• алергії (наприклад, антигістамінних препаратів)

Кетотифен Штулльн та алкоголі

• препарат може посилювати дію алкоголю

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Кетотифен Штулльн можна застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Кетотифен Штулльн може викликати порушення зору або сонливість.
Пацієнтові, у якого після застосування препарату виникли такі симптоми, слід зачекати до їх зникнення перед тим, як керувати транспортним засобом або обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Кетотифен Штулльн

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, людей похилого віку та дітей (віком 3 роки і старші) — 1 крапля
у хворе око або очі двічі на добу (вранці та ввечері).
Застосування у дітей віком до 3 років
Безпека та ефективність застосування ліків Кетотифен Штулльн у дітей віком до 3 років не встановлені.
Інструкція щодо застосування

1. Вимити руки.
2. Зняти захисне кільце, потягнувши за виступаючий язичок (рис. 1).
3. Відкрити пляшечку, знявши ковпачок (рис. 2).
4. Витиснути першу краплю, перевернувши пляшечку догори дном і стиснувши її один раз, щоб випустити одну краплю.
5. Відкинути голову назад і обережно відтягнути нижнє повіко пальцем, утворивши кишеню між повікою та оком (рис. 3).
6. Перевернути пляшечку догори дном. Стиснути перевернуту пляшечку, щоб випустити краплю в око (рис. 4). Не торкатися оком або повікою наконечника крапельниці.
7. Закрити очі та притиснути кінчиком одного пальця внутрішній куток ока приблизно на 1–2 хвилини. Це запобігатиме потраплянню крапель через сльозовий канал у горло, і більша частина крапель залишиться в оці. За необхідності повторити кроки з 4 по 7 для іншого ока.
8. Після використання струснути залишки рідини з наконечника пляшечки з крапельницею. Не торкатися наконечника крапельниці, щоб уникнути мікробіологічного забруднення.
9. Знову накрутити ковпачок, щоб закрити пляшечку (рис. 5).

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4 Рис. 5
У разі додаткових запитань щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кетотифен Штулльн
Немає небезпеки, якщо пацієнт випадково проковтнув кілька крапель ліків Кетотифен Штулльн. Аналогічно,
не варто хвилюватися, якщо випадково ввели більше ніж одну краплю в око. Якщо у пацієнта виникли будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря, щоб отримати пораду.
Пропуск застосування ліків Кетотифен Штулльн
У разі пропуску застосування ліків Кетотифен Штулльн слід якомога швидше закрапати ліки,
а потім повернутися до рекомендованої схеми дозування. Слід переконатися, що крапля потрапила в
око. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Були зареєстровані такі побічні ефекти:
Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

• подразнення ока або біль у оці,
• запальний стан ока,
• ураження епітелію рогівки.

Нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб)

• нечітке зору після застосування крапель для очей,
• синдром сухого ока,
• подразнення повік,
• кон’юнктивіт (запалення поверхні ока),
• підвищена чутливість очей до світла,
• видиме кровотечіння в склериці ока,
• головний біль,
• сонливість,
• висип (який може також свербіти),
• еритема (сверблячий, червоний, печіючий висип),
• сухість у порожнині рота,
• алергічна реакція (включаючи набряк обличчя та повік) та погіршення перебігу наявних алергічних станів, таких як астма чи екзема.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Кетотифен Штулльн

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Кетотифен Штулльн — це стерильний лікарський засіб без консервантів у багаторазовому контейнері.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці пляшки після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття пляшки не застосовувати ліки Кетотифен Штулльн більше 2 місяців.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кетотифен Штулльн

• Діючою речовиною лікарського засобу є кетотіфен (у формі фумарату кетотіфену). Кожен мл містить 0,345 мг фумарату кетотіфену, що відповідає 0,25 мг кетотіфену.
• Інші складові: гліцерол, натрію гідроксид 1М (для встановлення рН) та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Кетотифен Штулльн і що містить упаковка
Лікарський засіб Кетотифен Штулльн — це прозорий безбарвний розчин у прозорій пляшці.
Лікарський засіб Кетотифен Штулльн доступний в упаковках, що містять 1 пляшку з 10 мл крапель для очей у формі розчину.
Суб'єкт відповідальний та виробник
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб'єкта відповідальності:
Pharm Supply Sp. z o.o.
вул. Marconich 2/9
02-954 Варшава
Тел. (+48) 22 6423331
Електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Кетотифен Штулльн Австрія
Кетотифен Штулльн Фінляндія
Кетотифен Штулльн Німеччина
URPEM Multi Греція
Omnifen Італія
Кетотифен Штулльн Нідерланди
Кетотифен Штулльн Польща
Lidinafree Португалія