Кетотифен стулльн

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Кетотифен Стулльн, 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор
Кетотифени гидрогенофумарас
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Кетотифен Стулльн и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кетотифен Стулльн
3. Как применять лекарственное средство Кетотифен Стулльн
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Кетотифен Стулльн
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Кетотифен Стулльн и для чего оно применяется

Кетотифен Стулльн содержит действующее вещество — кетотифена гидрофумарат, которое относится к противоподавительным веществам. Кетотифен Стулльн применяется для лечения глазных симптомов сенной лихорадки.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кетотифен Стулльн

Когда не следует применять лекарственное средство Кетотифен Стулльн:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрофумарату кетотифена или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Кетотифен Стулльн необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены.
Кетотифен Стулльн и другие лекарственные средства
Если необходимо применение другого глазного препарата одновременно с Кетотифеном Стулльн,
между закапываниями каждого из препаратов следует выждать не менее 5 минут.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, принимавшихся недавно или планируемых к применению лекарственных средствах.
Это особенно важно при применении препаратов, используемых для лечения:

• депрессии, тревожных состояний и нарушений сна,
• аллергии (например, антигистаминных препаратов)

Кетотифен Стулльн и алкоголь

• препарат может усиливать действие алкоголя

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Кетотифен Стулльн может применяться в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Кетотифен Стулльн может вызывать нарушения зрения или сонливость.
Пациенту, у которого после применения препарата наблюдаются такие симптомы, перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами следует дождаться исчезновения симптомов.

3. Как применять лекарство Кетотифен Стеллн

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых пациентов и детей (в возрасте от 3 лет и старше) — 1 капля в больной глаз или глаза дважды в сутки (утром и вечером).
Применение у детей младше 3 лет
Безопасность и эффективность применения препарата Кетотифен Стеллн у детей младше 3 лет не установлены.
Инструкция по применению

1. Вымойте руки.
2. Снимите защитное кольцо, потянув за выступающий язычок (рис. 1).
3. Откройте флакон, сняв колпачок (рис. 2).
4. Выбросьте первую каплю, перевернув флакон вверх дном и сжав его один раз, чтобы выдавить одну каплю.
5. Запрокиньте голову назад и аккуратно оттяните нижнее веко пальцем, образуя кармашек между веком и глазным яблоком (рис. 3).
6. Переверните флакон вверх дном. Сожмите перевёрнутый флакон, чтобы выдавить каплю в глаз (рис. 4). Не прикасайтесь глазом или веком к наконечнику капельницы.
7. Закройте глаза и слегка надавите кончиком одного пальца на внутренний угол глаза на 1–2 минуты. Это предотвратит попадание капель по слезному каналу в горло, и большая часть препарата останется в глазу. При необходимости повторите шаги с 4 по 7 для другого глаза.
8. После использования стряхните остатки жидкости с наконечника флакона-капельницы. Не прикасайтесь к наконечнику капельницы, чтобы избежать микробного загрязнения.
9. Снова закройте флакон колпачком (рис. 5).

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4 Рис. 5
При дальнейших вопросах, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Кетотифен Стеллн
Нет опасности, если пациент случайно проглотил несколько капель препарата Кетотифен Стеллн. Аналогично, не следует беспокоиться, если случайно было закапано более одной капли в глаз. Если у пациента возникнут какие-либо сомнения, следует обратиться к врачу за консультацией.
Пропуск приёма препарата Кетотифен Стеллн
Если была пропущена доза препарата Кетотифен Стеллн, необходимо как можно скорее закапать лекарство, а затем вернуться к рекомендованной схеме приёма. Следует убедиться, что капля попала в глаз. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Были отмечены следующие побочные действия:

Часто (возникают реже чем у 1 из 10 человек)

• раздражение глаза или боль в глазу,
• воспаление глаза,
• повреждение эпителия роговицы.

Нечасто (возникают реже чем у 1 из 100 человек)

• нечеткость зрения после применения глазных капель,
• синдром сухого глаза,
• раздражение век,
• конъюнктивит (воспаление поверхности глаза),
• повышенная чувствительность глаз к свету,
• видимое кровоизлияние в склере глаза,
• головная боль,
• сонливость,
• сыпь (которая также может сопровождаться зудом),
• экзантема (зудящая, красная, жгучая сыпь),
• сухость во рту,
• аллергическая реакция (включая отек лица и век), а также усиление тяжести уже существующих аллергических состояний, таких как астма или экзема.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кетотифен Стулльн

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и невидимом месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Кетотифен Стулльн — это стерильный препарат без консервантов, находящийся в многодозовом контейнере.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке флакона после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
После первого открытия флакона не использовать лекарство Кетотифен Стулльн дольше 2 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Кетотифен Стулльн

• Активным веществом препарата является кетотифен (в форме гидрофумарата кетотифена). Каждый мл содержит 0,345 мг гидрофумарата кетотифена, что соответствует 0,25 мг кетотифена.
• Прочие компоненты: глицерол, натрия гидроксид 1М (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Кетотифен Стулльн и что содержит упаковка
Лекарственное средство Кетотифен Стулльн представляет собой прозрачный, бесцветный раствор в прозрачной бутылочке.
Лекарственное средство Кетотифен Стулльн доступно в упаковках, содержащих 1 бутылочку объемом 10 мл капель для глаз в виде раствора.
Ответственный держатель и производитель
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к
местному представителю ответственного держателя:
Pharm Supply Sp. z o.o.
ul. Marconich 2/9
02-954 Warszawa
Тел. (+48) 22 6423331
Эл. почта: [email protected]
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:
Кетотифен Стулльн Австрия
Кетотифен Стулльн Финляндия
Кетотифен Стулльн Германия
URPEM Multi Греция
Omnifen Италия
Кетотифен Стулльн Нидерланды
Кетотифен Стулльн Польша
Lidinafree Португалия