Інструкція для пацієнта

Кетопрофен Форте SR, 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кетопрофенум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кетопрофен Форте SR і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед прийомом Кетопрофену Форте SR
Як застосовувати Кетопрофен Форте SR
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Кетопрофен Форте SR
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетопрофен Форте SR і для чого його застосовують

Кетопрофен Форте SR містить діючу речовину кетопрофен. Він належить до групи, яку називають
нестероїдними протизапальними засобами або НПЗЗ. Ці засоби застосовують для зменшення запалення та полегшення болю.
Кетопрофен Форте SR застосовують у дорослих та підлітків віком від 15 років

для полегшення симптомів при тривалому лікуванні:
- хронічних запальних захворювань, у яких імунна система уражає суглоби, у тому числі хребет
- деяких болісних форм артрозу (зношування хряща, що призводить до болю в суглобах і утруднює рухи)
як короткотривале лікування загострення болю, зокрема:
- структур, що оточують суглоби (тендит, бурсит, периартрит)
- суглобів (у разі запалення суглобів, спричиненого відкладенням мікрокристалів або артрозом)
- нижньої частини спини (люмбаго)
- болю при запаленні нерва (наприклад, при сідничному нерві)
- м’язово-скелетної системи після травми.

2. Важливі відомості перед прийомом ліки Кетопрофен Форте SR

Коли не приймати ліки Кетопрофен Форте SR

якщо пацієнт має алергію на кетопрофен або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
якщо у пацієнта в минулому виникала алергійна реакція після прийому ацетилсаліцилової кислоти або знеболювального засобу, такого як кетопрофен, ібупрофен або диклофенак, наприклад, астма, труднощі з диханням, кашель, свербіж, набряк обличчя, губ, язика або горла, кропив’янка/висипання, інші види алергійних реакцій. У цих пацієнтів спостерігалися тяжкі алергійні реакції, рідко призводячи до смерті.
якщо у пацієнта є виразки шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або в минулому було кровотеча з шлунка і (або) кишки, їх виразкове ураження або перфорація
якщо у пацієнта виникає кровотеча з шлунка і (або) кишки, кровотеча в мозок або інше активне кровотечення
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність
при серйозному порушенні функції печінки або нирок
в останніх 3 місяцях вагітності

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Кетопрофен Форте SR слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:
пацієнт коли-небудь мав астму, що супроводжувалася поліпами в носі або тривалим
запальним станом носа або пазух (хронічний риніт або синусит).
Прийом цього ліку може спричинити труднощі з диханням або напад астми,
особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту або знеболювальні
засоби, такі як кетопрофен, ібупрофен або диклофенак, що належать до нестероїдних
протизапальних засобів (див. «Коли не приймати ліки Кетопрофен Форте SR» вище).
пацієнт має захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як виразковий коліт
або хвороба Крона.
пацієнт має або мав у минулому захворювання серця, такі як легкий до помірного
серцевий застій
Симптоми такої серцевої недостатності — накопичення рідини в легенях, органах черевної
порожнини, руках або ногах. Див. також розділ «Коли не приймати ліки Кетопрофен Форте SR» вище.
пацієнт переніс операцію з імплантації шунтів серця
пацієнт має легку або помірну хворобу нирок або печінки, включаючи зміни результатів
деяких досліджень функції печінки або нирок. Див. також розділ «Коли не приймати ліки
Кетопрофен Форте SR» вище.
у пацієнта виникає втрата рідини
пацієнт має або мав у минулому високий тиск крові
у пацієнта виникають захворювання судин в артеріях рук і (або) ніг або мозку
пацієнт має цукровий діабет або високий рівень холестерину
пацієнт курить
у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».
пацієнт є похилого віку
Особи похилого віку піддаються підвищеному ризику небажаних ефектів знеболювальних
засобів, таких як кетопрофен, зокрема кровотечі з шлунка і (або) кишки та перфорації,
які можуть бути смертельними. Тому особи похилого віку повинні уважно стежити за
виникненням будь-яких нетипових симптомів, особливо кровотечі з шлунка і (або) кишки,
особливо на початку лікування.
Лікар також буде уважніше спостерігати за пацієнтом.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози
на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або
тривалість лікування.
У разі всіх знеболювальних засобів, таких як кетопрофен, описували випадки кровотечі з шлунка і (або) кишки, їх виразкового ураження або перфорації (з можливим смертельним наслідком). Такі ефекти можуть виникати в будь-який час під час лікування, навіть без попереджувальних симптомів або важких подій у шлунково-кишковому тракті в минулому.
Ризик кровотечі з шлунка і (або) кишки, їх виразкового ураження або перфорації зростає
із збільшенням дози ліку. Він вищий у пацієнтів із минулою виразковою хворобою,
особливо ускладненою кровотечею або перфорацією, а також у осіб похилого віку. Див. також
розділ «Коли не приймати ліки Кетопрофен Форте SR». Застосування кетопрофену може бути пов’язане з
високим ризиком серйозної токсичності з боку шлунково-кишкового тракту, особливо
при застосуванні великих доз. У пацієнтів із цими факторами ризику лікар
може рекомендувати застосування захисних засобів. Це стосується також ситуацій, коли необхідне
додаткове лікування ацетилсаліциловою кислотою в малих дозах або іншими ліками, які можуть
підвищити ризик ураження шлунково-кишкового тракту.
Необхідно негайно припинити застосування ліки Кетопрофен Форте SR і повідомити лікаря, якщо виникнуть
симптоми кровотечі з шлунка і (або) кишки, виразкового ураження або перфорації. Див. розділ 4 «Можливі
небажані ефекти».
Прийом ліків, таких як Кетопрофен Форте SR, може бути пов’язаний з незначним збільшенням
ризику інфаркту серця або інсульту. Цей ризик зростає при застосуванні великих доз і тривалому
лікуванні. Не слід застосовувати більші дози та довший термін лікування, ніж рекомендовано.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт має проблеми з серцем, переніс інсульт або належить до групи ризику розвитку цих станів, наприклад, якщо:
має високий тиск крові, цукровий діабет або високий рівень холестерину або
курить.
Серйозні шкірні реакції з почервонінням і пухирями, деякі зі смертельним наслідком,
дуже рідко повідомлялися при застосуванні знеболювальних засобів, таких як кетопрофен.
Див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти». Ці реакції виникають у більшості випадків
протягом першого місяця лікування. Необхідно негайно припинити прийом ліки Кетопрофен Форте
SR і повідомити лікаря у разі виникнення висипання на шкірі, змін на слизових оболонках
або інших симптомів гіперчутливості.
Інфекції
Ліки Кетопрофен Форте SR може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим ліки
Кетопрофен Форте SR може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього
призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легенів і бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей ліки під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються,
необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Цей ліки не слід застосовувати у дітей і підлітків віком до 15 років.
Кетопрофен Форте SR та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не рекомендується приймати ліки Кетопрофен Форте SR, якщо пацієнт застосовує:
будь-який інший знеболювальний засіб, наприклад:

ліки, подібні до кетопрофену, такі як ібупрофен, диклофенак, напроксен
ацетилсаліцилову кислоту в дозах, що використовуються для лікування болю та запалення або зниження температури
ліки, що застосовуються для лікування болю, запалення або ревматизму, назви активних речовин яких закінчуються на «-коксиб»

ліки, що запобігають згортанню крові або розчиняють тромби, такі як варфарин,
клопідогрель, тиклопідин, гепарин, дабігатран, апіксабан, рівароксабан або едоксабан
літій, що застосовується для лікування депресії та психічних розладів
метотрексат, що застосовується для лікування раку, у дозах 15 мг на тиждень або більше
пеметрексед, що застосовується для лікування раку
Якщо застосування ліки Кетопрофен Форте SR разом із зазначеними вище ліками є необхідним, лікар
повинен уважно контролювати стан пацієнта.
Ліки Кетопрофен Форте та інші ліки можуть також впливати один на одного. Тому слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліки Кетопрофен Форте SR разом
з іншими ліками, особливо з такими як:
ацетилсаліцилова кислота в дозах, що запобігають згортанню крові (50–375 мг на добу)
ліки, що підвищують виведення рідини нирками і знижують тиск крові (сечогінні,
діуретики)
метотрексат, що застосовується для лікування онкологічних захворювань, важкого запалення суглобів і
шкірного захворювання, псоріазу, у дозі менше 15 мг на тиждень
ліки, що застосовуються для зниження високого тиску крові, що містять активну речовину
з назвою, що закінчується на «-прил» або «-сартан» (наприклад, лозартан) або «-олол»
глікозиди наперстянки, такі як дигоксин, що застосовуються для контролю пульсу або лікування
серцевої недостатності;
ліки, що застосовуються при депресії, так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
кортикостероїди, що застосовуються для лікування запалення, алергії, запобігання відторгнення
трансплантованого органу, такі як кортизон;
пентоксифілін — ліки, що застосовуються для лікування болю в м’язах через захворювання судин
у руках і (або) ногах
пробенецид — ліки, що застосовуються для лікування подагри та високого рівня сечової кислоти
у крові;
циклоспорин і такролімус — ліки, що застосовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації органа;
деферазірокс, що застосовується для зниження рівня заліза в крові
ліки, що застосовуються для розчинення тромбів у крові
теновір — ліки, що застосовуються при деяких вірусних інфекціях
ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як солі калію, діуретики,
що зберігають калій, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), гепарини
(мало фракціоновані або нефракціоновані), циклоспорин, такролімус і триметоприм
нікорандил, що застосовується для профілактики або зменшення болю в грудній клітці (стенокардії), що є симптомом деяких захворювань серця.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Не слід застосовувати ліки Кетопрофен Форте SR, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки
він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Ліки
Кетопрофен Форте SR може спричиняти порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини.
Він може підвищувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також призводити до затримки або
подовження пологового періоду.
Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати ліки Кетопрофен Форте SR, якщо тільки лікар не вважає
його застосування абсолютно необхідним. З 20 тижня вагітності ліки Кетопрофен Форте SR може призводити
до порушень функції нирок у ненародженої дитини, якщо приймається довше кількох днів.
Може призводити до низького рівня навколоплодових вод, що оточують дитину (олігогідрамніон) або
стиснення судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Не рекомендується годування грудьми під час застосування ліки Кетопрофен Форте SR. Невідомо, чи
кетопрофен проникає до материнського молока.
Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям, вона повинна повідомити про це
лікаря. Такі ліки, як кетопрофен, можуть ускладнювати зачаття.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Кетопрофен Форте SR в цілому не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо, однак, у пацієнта виникають такі небажані ефекти, як запаморочення, сонливість,
судоми або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ліки Кетопрофен Форте SR містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта була діагностована непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки.
Ліки Кетопрофен Форте SR містить натрій
Ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати Кетопрофен Форте SR

Цей препарат слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 15 років
Доза, яку слід приймати, залежить від захворювання, що лікується.
Це від 1 до 2 таблеток на добу (від 100 до 200 мг на добу).
Таблетки слід приймати в 1 або 2 прийоми, відповідно до рекомендацій лікаря.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або посилюються, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Лікар повідомить пацієнту, як довго слід приймати таблетки.
Застосування у осіб похилого віку
Дозу визначає лікар, який може розглянути можливість зменшення вищезазначених доз. Див. пункт 2
«Попередження та заходи обережності».
Порушення функції печінки або нирок
У пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки або нирок лікар може зменшити дозу.
Препарат Кетопрофен Форте SR не можна застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки
або нирок.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки з подовженим вивільненням слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, бажано під час їжі або хоча б з перекусом.
Таблетки можна розділити на рівні частини. Проте таблетки не можна далі ламати, жувати або кришити.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Кетопрофен Форте SR
Треба негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню.
У більшості випадків симптоми передозування обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою,
блювотою та болями в епігастрії.
Пропуск прийому Кетопрофен Форте SR
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це негайно, як тільки згадає про це. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу вже не слід приймати.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення наступних побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату
і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні:

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)
напад бронхіальної астми;
печіння, стійкий біль у шлунку з відчуттям порожнечі та голоду. Такі симптоми можуть вказувати на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки або запалення кишечника (запалення товстої кишки);
Невідома частота
блювота з домішками крові, сильний біль у животі або смолисті (чорні) випорожнення (симптоми кровотечі з шлунково-кишкового тракту або перфорації);
утворення пухирів, відшарування шкіри, наявність плям або кровотечі на шкірі зі сверблячкою, горбкуватою висипкою (або без неї), що охоплює губи, очі, ротову порожнину, ніс, статеві органи, руки або стопи. У цей самий час можуть виникати симптоми, схожі на грип. Це можуть бути симптоми тяжких шкірних реакцій, що вимагають негайного лікування, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостру загальну ексудативну еритему;
бронхоспазм (особливо у пацієнтів із підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП);
недостатність кісткового мозку;
бульозний дерматоз;
тяжкі порушення функції нирок;
затримка рідини, що може призводити до набряків рук або ніг;
біль у грудній клітці (симптом інфаркту міокарда) або раптовий сильний головний біль, нудота, запаморочення, оніміння, неможливість або труднощі з мовою, параліч (симптоми інсульту). Прийом таких препаратів, як Ketonal Fast, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Див. «Попередження та заходи обережності» в пункті 2;
симптоми тяжких алергічних реакцій, такі як:
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що призводить до свистячого дихання або труднощів з ковтанням чи диханням, тиск у грудній клітці, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку;
більша, ніж зазвичай, схильність до інфекцій, що може бути спричинена тяжким порушенням крові, так званою агранулоцитозом;
напади судоми.

Необхідно припинити прийом препарату Кетопрофен Форте SR і якнайшвидше повідомити лікаря,
якщо виникне будь-який із наступних побічних ефектів:

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)
нетипові відчуття шкіри, такі як оніміння, поколювання, колючі відчуття, печіння шкіри або відчуття «повзання» по шкірі;
блідість шкіри, відчуття втоми, запаморочення або непритомність, ймовірно спричинені нестачею червоних кров’яних тілець унаслідок кровотечі;
нечітке зору;
жовтяниця шкіри або склер очей, що може вказувати на порушення функції печінки.
Невідома частота
легше, ніж зазвичай, утворення синців або тривала кровотеча; можуть бути симптомами тяжкого порушення крові, такого як низька кількість тромбоцитів;
зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідо-жовтого відтінку шкіри, слабкості або задишки (гемолітична анемія);
зниження кількості білих кров’яних тілець, що може збільшувати ймовірність виникнення інфекцій;
загострення захворювання кишечника, так зване хвороба Крона або запалення товстої кишки;
шкірна реакція на сонячне світло або УФ-випромінювання.

Інші побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

погане травлення, біль у животі;
нудота, блювота.

Не часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

запалення слизової оболонки шлунка;
запор, діарея, гази;
висипка на шкірі, свербіж;
затримка рідини, що може призводити до набряків рук або ніг;
головний біль, запаморочення або сонливість;
відчуття втоми або поганого самопочуття.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

дзвін у вухах;
збільшення маси тіла;
біль і запалення в ротовій порожнині.

Невідома частота

серцева недостатність із такими симптомами, як задишка, труднощі з диханням у лежачому положенні, набряки стоп або ніг;
підвищений артеріальний тиск;
почервоніння шкіри внаслідок розширення кровоносних судин;
зміни настрою;
сплутаність свідомості;
зміни відчуття смаку;
відчуття запаморочення або «обертання»;
риніт, свербіж, чхання та закладеність носа;
випадіння волосся;
кропив’янка, почервоніння та запалення шкіри, випукла висипка;
низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми та сплутаності свідомості, судоми м’язів, нападів судоми та коми;
високий рівень калію в крові, що може призводити до нерегулярного серцебиття;
асептичне запалення оболонок мозку та спинного мозку (запалення мозково-оболонкових оболонок із можливими симптомами, такими як підвищена напруга шиї, головний біль, гарячка, нудота, блювота);
васкуліт, часто з шкірною висипкою (зокрема лейкоцитокластичний васкуліт);
запалення підшлункової залози, що призводить до сильного болю в животі та спині.

Дослідження крові
Результати досліджень крові можуть вказувати на порушення функції печінки або нирок.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кетопрофен Форте SR
Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Кетопрофен Форте SR
Діючою речовиною ліків є кетопрофен.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 100 мг кетопрофену.
Інші складові:
Білий шар
Крохмаль натрію карбоксиметилований (тип А)
Целюлоза микрокристалічна
Лактоза моногідрат
Кремнію діоксид колоїдний гідратований
Магнію стеарат
Світло-жовтий шар
Гіпромелоза 100 мПа·с
Кальцію фосфат дигідрат
Заліза оксид жовтий (Е 172)
Кремнію діоксид колоїдний гідратований
Магнію стеарат

Як виглядають ліки Кетопрофен Форте SR і що містить упаковка
Таблетки з подовженим вивільненням.
Двошарова, овальна, з обох сторін опукла таблетка розміром 15,1 мм x 7,6 мм із подільною рисками з обох сторін. Одна сторона таблетки біла (шар, що містить 50 мг кетопрофену з безпосереднім вивільненням), а інша — світло-жовта (шар, що містить 50 мг кетопрофену з подовженим вивільненням). На таблетці можуть бути плямки.
Таблетку можна поділити на дві рівні дози.
Ліки упаковуються в непрозорі білі блістери з плівки ПВХ/алюміній та картонну коробку.
Розміри упаковки:
Блістери, що містять 20, 20x1 таблеток з подовженим вивільненням.

Відповідальний суб’єкт
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
Польща

Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova ulica 57,
1526 Любляна,
Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d,
9220 Лендава,
Словаччина

Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до відповідального суб’єкта:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Угорщина Ketonal 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Чехія Ketonal Prolong
Франція KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Італія Ketodipil
Польща Кетопрофен Форте SR
Румунія Ketonal DUO 100 mg comprimate cu eliberare prelungită