Ketonal Forte SR
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el paciente
Ketonal forte SR, 100 mg, comprimidos de liberación prolongada
Ketoprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
- Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Índice del prospecto
- Qué es Ketonal forte SR y para qué se utiliza
- Información importante antes de empezar a tomar Ketonal forte SR
- Cómo tomar Ketonal forte SR
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Ketonal forte SR
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Ketonal forte SR y para qué se utiliza
Ketonal forte SR contiene como principio activo el ketoprofeno. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos o AINE. Estos medicamentos se utilizan para reducir la inflamación y aliviar el dolor.
Ketonal forte SR está indicado en adultos y adolescentes de 15 años o más para:
- Aliviar los síntomas en el tratamiento a largo plazo de:
- enfermedades inflamatorias crónicas en las que el sistema inmunitario ataca las articulaciones, incluida la columna vertebral
- ciertas artrosis dolorosas y que limitan la movilidad (desgaste del cartílago que provoca dolor articular y dificultad para moverse)
- Como tratamiento a corto plazo del dolor agudo, que incluye:
- estructuras que rodean las articulaciones (inflamación de tendones, bursitis, periartritis)
- articulaciones (en casos de artritis provocada por depósitos de microcristales o artrosis)
- región lumbar (lumbalgia)
- dolor asociado a inflamación nerviosa (por ejemplo, ciática)
- sistema músculo-esquelético tras una lesión.
2. Información importante antes de tomar Ketonal forte SR
Cuándo no debe tomar el medicamento Ketonal forte SR
- si el paciente tiene alergia al ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
- si el paciente ha tenido en el pasado una reacción alérgica tras la ingestión de ácido acetilsalicílico o de un medicamento analgésico como el ketoprofeno, ibuprofeno o diclofenaco, por ejemplo: asma, dificultad para respirar, congestión nasal, picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, urticaria/erupción cutánea u otros tipos de reacciones alérgicas. En estos pacientes se han observado reacciones alérgicas graves, rara vez con desenlace fatal.
- si el paciente padece úlceras gástricas y/o duodenales o ha tenido en el pasado hemorragia gástrica y/o intestinal, ulceración o perforación
- si el paciente presenta hemorragia gástrica y/o intestinal, hemorragia cerebral u otra hemorragia activa
- si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave
- en caso de función hepática o renal gravemente reducida
- durante los últimos 3 meses de embarazo
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Ketonal forte SR, debe consultar con su médico o
farmacéutico si:
el paciente ha tenido alguna vez asma asociada a pólipos nasales o a un estado inflamatorio
prolongado de la nariz o senos paranasales (rinitis crónica o sinusitis).
La toma de este medicamento puede provocar dificultad para respirar o un ataque de asma,
especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico o a medicamentos analgésicos
como el ketoprofeno, ibuprofeno o diclofenaco, denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (ver "Cuándo no debe tomar el medicamento Ketonal forte SR" anteriormente).
el paciente padece enfermedades del tracto digestivo denominadas colitis ulcerosa o
enfermedad de Crohn.
el paciente tiene o ha tenido enfermedades cardíacas, tales como insuficiencia cardíaca
leve a moderada.
Los síntomas de esta insuficiencia cardíaca incluyen acumulación de líquido en los pulmones,
en los órganos de la cavidad abdominal, brazos o piernas. Véase también el apartado "Cuándo no debe tomar el medicamento Ketonal forte SR" anteriormente.
el paciente ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria (bypass)
el paciente tiene enfermedad renal o hepática leve o moderada, incluyendo alteraciones en
los resultados de algunas pruebas de función hepática o renal. Véase también el apartado "Cuándo no debe tomar el medicamento Ketonal forte SR" anteriormente.
el paciente padece pérdida de líquidos
el paciente tiene o ha tenido en el pasado hipertensión arterial
el paciente padece enfermedades vasculares en las arterias de las manos y/o pies o del cerebro
el paciente tiene diabetes o colesterol elevado
el paciente fuma tabaco
el paciente tiene una infección – véase más adelante el apartado titulado "Infecciones".
el paciente es de edad avanzada
Las personas de edad avanzada tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos de los medicamentos analgésicos como el ketoprofeno, especialmente hemorragia gástrica y/o intestinal y perforación, que pueden ser mortales. Por ello, las personas de edad avanzada deben estar especialmente atentas a la aparición de síntomas inusuales, especialmente hemorragia gástrica y/o intestinal, sobre todo al inicio del tratamiento.
El médico también vigilará más estrechamente al paciente.
Los efectos adversos pueden minimizarse tomando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve necesario para controlar los síntomas. No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Con todos los medicamentos analgésicos como el ketoprofeno, se han descrito casos de
hemorragia gástrica y/o intestinal, ulceración o perforación (con posible desenlace fatal).
Estos efectos pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, incluso sin síntomas de advertencia o antecedentes graves de trastornos gastrointestinales.
El riesgo de hemorragia gástrica y/o intestinal, ulceración o perforación aumenta con la dosis del medicamento. Es mayor en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa, especialmente si ha estado acompañada de hemorragia o perforación, y en personas de edad avanzada. Véase también el apartado "Cuándo no debe tomar el medicamento Ketonal forte SR". El uso de ketoprofeno puede conllevar un alto riesgo de toxicidad grave a nivel gastrointestinal, especialmente con dosis altas. En pacientes con estos factores de riesgo, el médico puede recomendar el uso de medicamentos protectores. Esto incluye también situaciones en las que se requiera tratamiento adicional con ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso de Ketonal forte SR y debe informarse al médico si aparecen síntomas de hemorragia gástrica y/o intestinal, ulceración o perforación. Véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos".
La toma de medicamentos como Ketonal forte SR puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con dosis altas y tratamientos prolongados. No debe usarse una dosis mayor ni un tiempo de tratamiento más largo del recomendado.
Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular previamente o pertenece a un grupo de riesgo para estos estados, por ejemplo si:
tiene hipertensión arterial, diabetes o colesterol elevado o
fuma tabaco.
Reacciones cutáneas graves, con enrojecimiento y ampollas, algunas con desenlace fatal, se han notificado muy raramente con medicamentos analgésicos como el ketoprofeno. Véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos". Estas reacciones ocurren en su mayoría durante el primer mes de tratamiento. Debe interrumpirse inmediatamente la toma de Ketonal forte SR y debe informarse al médico si aparece erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas u otros síntomas de hipersensibilidad.
Infecciones
El medicamento Ketonal forte SR puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Ketonal forte SR puede retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección, y en consecuencia aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana e infecciones bacterianas de la piel asociadas a varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 15 años.
Ketonal forte SR y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
No se recomienda tomar el medicamento Ketonal forte SR si el paciente está tomando:
cualquier otro medicamento analgésico, por ejemplo:
- medicamentos similares al ketoprofeno, como ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno
- ácido acetilsalicílico en dosis utilizadas para tratar el dolor y la inflamación o para reducir la fiebre
- medicamentos usados para tratar el dolor, inflamación o reumatismo cuyos principios activos terminan en “-coxib”
medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea o disuelven coágulos, como warfarina,
clopidogrel, ticlopidina, heparina, dabigatrán, apixabán, rivaroxabán o edoxabán
litio, usado en el tratamiento de la depresión y trastornos psiquiátricos
metotrexato, usado en el tratamiento del cáncer, en dosis de 15 mg por semana o superiores
pemetrexed, usado en el tratamiento del cáncer
Si es necesario combinar Ketonal forte SR con los medicamentos mencionados anteriormente, el médico debe controlar cuidadosamente el estado del paciente.
Ketonal Fast y otros medicamentos también pueden influirse mutuamente en su acción. Por ello, debe consultar siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar Ketonal forte SR junto con otros medicamentos, especialmente con los siguientes:
ácido acetilsalicílico en dosis antiagregantes (50-375 mg por día)
medicamentos que aumentan la eliminación de agua por los riñones y reducen la presión arterial (diuréticos)
metotrexato usado en el tratamiento de enfermedades oncológicas, artritis reumatoide grave y enfermedad de la piel, psoriasis, en dosis inferiores a 15 mg por semana
medicamentos para reducir la hipertensión arterial que contienen un principio activo cuyo nombre termina en “-pril” o “-sartán” (por ejemplo, losartán) o “-olol”
glicósidos cardiotónicos, como la digoxina, usados para controlar el ritmo cardíaco o tratar la insuficiencia cardíaca
medicamentos para la depresión, llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
corticosteroides usados para tratar inflamaciones, alergias o prevenir el rechazo de órganos trasplantados, como la cortisona
pentoxifilina – medicamento usado para tratar el dolor muscular debido a enfermedad vascular en las manos y/o pies
probenecida – medicamento usado para tratar la gota y altos niveles de ácido úrico en sangre
ciclosporina y tacrolimus – medicamentos usados para suprimir el sistema inmunitario, por ejemplo tras un trasplante de órgano
deferasirox, usado para reducir los niveles de hierro en sangre
medicamentos usados para disolver coágulos sanguíneos
tenofovir – medicamento usado en ciertas infecciones virales
medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en sangre, como sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), antagonistas del receptor de angiotensina II, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), heparinas (de bajo peso molecular o no fraccionadas), ciclosporina, tacrolimus y trimetoprim
nicorandil, usado para prevenir o reducir el dolor en el pecho (angina de pecho) asociado a ciertas enfermedades cardíacas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe tomar el medicamento Ketonal forte SR si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Ketonal forte SR puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias en la madre y el bebé, así como retrasar o prolongar el periodo de parto.
Durante los primeros 6 meses de embarazo no debe tomar Ketonal forte SR, salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. A partir de la semana 20 de embarazo, Ketonal forte SR puede causar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Puede provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante más de unos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Ketonal forte SR. No se sabe si el ketoprofeno pasa a la leche materna.
Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene dificultades para concebir, debe informar a su médico. Medicamentos como el ketoprofeno pueden dificultar la concepción.
Conducción y uso de máquinas
Ketonal forte SR no afecta en general la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, si el paciente experimenta efectos adversos como mareo, somnolencia, convulsiones o trastornos visuales, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Ketonal forte SR contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Ketonal forte SR contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "sin sodio".
3. Cómo utilizar Ketonal forte SR
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes a partir de 15 años
La dosis que debe tomarse depende de la enfermedad que se esté tratando.
La dosis es de 1 a 2 comprimidos al día (de 100 a 200 mg al día).
Los comprimidos deben tomarse en una o dos tomas, según las indicaciones del médico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).
El médico informará al paciente durante cuánto tiempo debe tomar los comprimidos.
Uso en personas de edad avanzada
El médico determinará la dosis y podrá considerar la posibilidad de reducir las dosis indicadas anteriormente. Ver sección 2 "Advertencias y precauciones".
Alteraciones de la función hepática o renal
En pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función hepática o renal, el médico puede reducir la dosis.
No debe utilizarse Ketonal forte SR en pacientes con alteraciones graves de la función hepática o renal.
Instrucciones de uso
Vía oral.
Los comprimidos de liberación prolongada deben tragarse enteros, acompañados de un vaso de agua, preferiblemente durante las comidas o al menos con un tentempié.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales. No obstante, no deben partirse más, ni masticarse ni triturarse.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Ketonal forte SR
Debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
En la mayoría de los casos, los síntomas de sobredosis se limitan a letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor abdominal.
Olvido de una dosis de Ketonal forte SR
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomarse la dosis olvidada. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparecen los siguientes efectos adversos, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento
y acudir de forma urgente al médico o al hospital más cercano:
- Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas)
- crisis de asma bronquial;
- ardor, dolor persistente de estómago con sensación de vacío y hambre. Estos síntomas pueden indicar una úlcera gástrica o duodenal o inflamación intestinal (colitis).
- Frecuencia desconocida
- vómitos con sangre, fuerte dolor abdominal o heces alquitranadas (negras) (síntomas de hemorragia digestiva o perforación);
- aparición de ampollas, desprendimiento de la piel, presencia de ampollas o sangrado en la piel con erupción cutánea con picazón o sin ella, afectando labios, ojos, boca, nariz, órganos genitales, manos o pies. Al mismo tiempo pueden aparecer síntomas similares a los de la gripe. Estos pueden ser signos de reacciones cutáneas graves que requieren tratamiento inmediato, como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica o la erupción fijo-macular aguda generalizada.
- broncoespasmo (especialmente en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico y otros AINE);
- insuficiencia medular;
- dermatosis ampollosa;
- trastornos graves de la función renal;
- retención de agua, que puede provocar hinchazón de manos o pies;
- dolor en el pecho (síntoma de infarto de miocardio) o fuerte dolor de cabeza repentino, náuseas, mareos, entumecimiento, dificultad o incapacidad para hablar, parálisis (síntomas de accidente cerebrovascular). La toma de medicamentos como Ketonal Fast puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Véase «Advertencias y precauciones» en el apartado 2;
- síntomas de reacciones alérgicas graves, tales como:
- hinchazón de la cara, labios, boca o garganta, que provoque respiración silbante, dificultad para tragar o respirar, opresión en el pecho, latidos rápidos del corazón, disminución de la presión arterial que puede provocar shock;
- mayor predisposición de lo habitual a infecciones, que puede deberse a un trastorno grave de la sangre denominado agranulocitosis;
- convulsiones.
Debe interrumpirse la toma de Ketonal forte SR y debe informarse al médico lo antes posible
si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:
- Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas)
- sensaciones cutáneas inusuales, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o sensación de «reptar» sobre la piel;
- palidez de la piel, sensación de fatiga, desmayos o mareos, posiblemente provocados por una disminución de glóbulos rojos debido a hemorragia;
- visión borrosa;
- coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos, lo que puede indicar alteraciones en la función hepática.
- Frecuencia desconocida
- aparición más fácil de lo habitual de hematomas o sangrado prolongado; pueden ser síntomas de un trastorno grave de la sangre, como una baja cantidad de plaquetas;
- disminución del número de glóbulos rojos, que puede provocar un tono amarillento-pálido de la piel, debilidad o falta de aliento (anemia hemolítica);
- disminución del número de glóbulos blancos, lo que puede aumentar la probabilidad de infecciones;
- empeoramiento de una enfermedad intestinal denominada enfermedad de Crohn o colitis;
- reacción de la piel a la luz solar o a la radiación UV.
Otros efectos adversos pueden presentarse con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):
- dispepsia, dolor abdominal;
- náuseas, vómitos.
Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
- inflamación de la mucosa gástrica;
- estreñimiento, diarrea, gases;
- erupción cutánea, picor;
- retención de agua, que puede provocar hinchazón de manos o pies;
- dolor de cabeza, mareos o somnolencia;
- sensación de fatiga o malestar general.
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):
- zumbidos en los oídos;
- aumento de peso;
- dolor e inflamación en la boca.
Frecuencia desconocida
- insuficiencia cardíaca con síntomas como dificultad para respirar, dificultad para respirar en posición supina, hinchazón de pies o piernas;
- hipertensión arterial;
- enrojecimiento de la piel debido a la dilatación de los vasos sanguíneos;
- cambios de ánimo;
- confusión;
- alteraciones en la percepción del sabor;
- sensación de mareo o de «giro»;
- congestión nasal, picor, estornudos y obstrucción nasal;
- pérdida de cabello;
- urticaria, enrojecimiento e inflamación de la piel, erupción elevada;
- baja concentración de sodio en sangre, que puede provocar fatiga, confusión, temblores musculares, convulsiones y coma;
- alta concentración de potasio en sangre, que puede provocar ritmo cardíaco anormal;
- meningitis aséptica (inflamación de las meninges con posibles síntomas como rigidez de cuello, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos);
- vasculitis, frecuentemente con erupción cutánea (incluyendo vasculitis leucocitoclástica);
- pancreatitis, que provoca fuerte dolor abdominal y de espalda.
Análisis de sangre
Los resultados de los análisis de sangre pueden indicar alteraciones en la función hepática o renal.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Ketonal forte SR
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayuda a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Ketonal forte SR
La sustancia activa es ketoprofeno.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de ketoprofeno.
Los demás componentes son:
Capa blanca
Carboximetilalmidón sodico (tipo A)
Celulosa microcristalina
Lactosa monohidrato
Sílice coloidal anhidra
Estearato de magnesio
Capa amarillo claro
Hipromelosa 100 mPa·s
Fosfato dibásico de calcio dihidrato
Óxido de hierro amarillo (E 172)
Sílice coloidal anhidra
Estearato de magnesio
Aspecto del medicamento Ketonal forte SR y contenido del envase
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimido bicapa, ovalado, convexo por ambas caras, de dimensiones 15,1 mm x 7,6 mm, con línea de división en ambos lados. Una cara del comprimido es blanca (capa que contiene 50 mg de ketoprofeno de liberación inmediata), y la otra cara es amarillo claro (capa que contiene 50 mg de ketoprofeno de liberación prolongada). Pueden aparecer pequeñas manchas en el comprimido.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
El medicamento se envasa en blísters opacos, blancos, de lámina de PVC/Aluminio y en cajas de cartón.
Tamaños de envase:
Blísters que contienen 20 comprimidos de liberación prolongada, 20x1 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Calle Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Polonia
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova ulica 57,
1526 Liubliana,
Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d,
9220 Lendava,
Eslovenia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular de la autorización de comercialización:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Calle Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Tel. 22 209 70 00
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Hungría: Ketonal 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem
República Checa: Ketonal Prolong
Francia: KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Italia: Ketodipil
Polonia: Ketonal forte SR
Rumanía: Ketonal DUO 100 mg comprimate cu eliberare prelungită